چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مصاحبه انگیزشی بر خودکارآمدی، ولع مصرف و وابستگی به مصرف قلیان در زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی حاشیه شهر زاهدان در سال 1396
طراحی
ابتدا از بین زنان باردار مصرف کننده قلیان که در مراکز بهداشتی درمانی حاشیه شهر زاهدان پروند مراقبت بارداری دارند و برای دریافت مراقبت های دوران بارداری به این مراکز مراجعه می کنند، به تعداد 140نفر افراد واجد معیارهای ورود به روش در دسترس انتخاب می شوند سپس با گمارش تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه مراکز بهداشتی درمانی حاشیه شهر زاهدان می باشد. نحوه انجام مطالعه مشاوره گروهی مبتنی بر مصاحبه انگیزشی در طی چهار جلسه 45 تا 90 دقیقه ای هفته ای دو جلسه
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود :1- حداقل به طور مرتب شش ماه قلیان مصرف کرده باشند 2- عدم وجود اختلال روان پزشکی معیارهای خروج :1- عدم شرکت یا غیبت بیش از یک جلسه در برنامه مشاوره انگیزشی 2- وقوع مشکلات حاملگی حین اجرای مداخله( سقط، و .....)
گروه‌های مداخله
گروه مداخله جلسات مشاوره گروهی مبتنی بر مصاحبه انگیزشی در طی چهار جلسه 45 تا 90 دقیقه ای هفته ای دو جلسه در محل درمانگاه و در زمان توافق شده با زنان در قالب گروه های 4 تا 9 نفره اجرا خواهد شد. گروه کنترل در این مدت فقط آموزشهای روتین بارداری و توصیه ها و آموزش هایی در خصوص مضرات مصرف قلیان و ترک آن دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
خودکارآمدی کاهش مصرف قلیان ؛ کاهش وابستگی به مصرف قلیان ؛ کاهش ولع مصرف قلیان

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20160924029954N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-01-22, ۱۳۹۶/۱۱/۰۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-01-22, ۱۳۹۶/۱۱/۰۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-01-22, ۱۳۹۶/۱۱/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی نویدیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3344 2482
آدرس ایمیل
alinavidian@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دولتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-20, ۱۳۹۶/۰۳/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-21, ۱۳۹۶/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مصاحبه انگیزشی بر خودکارآمدی، ولع مصرف و وابستگی به مصرف قلیان در زنان باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مصاحبه انگیزشی در کاهش مصرف قلیان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بارداری کمتر از 22 هفته حداقل 6 ماه به طور مرتب قلیان مصرف کرده باشد عدم وجود اختلال روانپزشکی عدم اعتیاد به هر نوع ماده ای جز قلیان همزمان تحت برنامه آموزشی خاصی قرار نگرفته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم شرکت یا غیبت بیش از یک جلسه در برنامه مشاوره انگیزشی وقوع مشکلات حاملگی حین اجرای مداخله( سقط، و .....)
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 140
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل.شرکت کنندگان در پژوهش به صورت تصادفی ساده به دوگروه مداخله و کنترل تقسم می شوند. به این صورت که ابتدا به تعداد کل افراد مورد مطالعه پاکت حاوی گروه های مطالعه تهیه و به طور تصادفی مرتب خواهند شد. بتدریج و با تعیین فرد واجد شرایط یکی از پاکت ها به ترتیب به افراد منتخب اختصاص خواهد یافت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
98167-43463
تاریخ تایید
2017-06-12, ۱۳۹۶/۰۳/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.ZAUMS.REC.1396. 57

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دخانیات
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی کاهش مصرف قلیان در زنان باردار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و هشت هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی کاهش مصرف قلیان

2

شرح متغیر پیامد
وابستگی به مصرف قلیان در زنان باردار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و هشت هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه وابستگی به مصرف قلیان

3

شرح متغیر پیامد
ولع مصرف قلیان در زنان باردار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و هشت هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شاخص تصویری ولع مصرف

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله : برای گروه مداخله جلسات مشاوره گروهی مبتنی بر مصاحبه انگیزشی در طی پنج جلسه 45 تا 90 دقیقه ای هفته ای دو جلسه در محل درمانگاه و در زمان توافق شده با زنان در قالب گروه های 4 تا 9 نفره اجرا خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل در این مدت فقط آموزشهای روتین بارداری و توصیه ها وآموزش هایی در خصوص مضرات قلیان وترک آن دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز سلامت شهید برازنده
نام کامل فرد مسوول
زهرا جدایی
آدرس خیابان
مرادقلی 30 مرکز سلامت شهید برازنده
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9814675465
تلفن
+98 54 3331 9553
فکس
+98 54 3331 9553
ایمیل
zahrajodaei@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://zaums.ac.ir/

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر نورمحمد بخشانی
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
تلفن
+98 54 1341 6708
فکس
+98 54 1341 6708
ایمیل
public@zaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://zaums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
خیرالنسا مجاهد
موقعیت شغلی
کارشناسی مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی -بلوار خلیج فارس- مجتمع اداری پردیس دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816913396
تلفن
+98 54 3344 2482
فکس
+98 54 3344 2481
ایمیل
nesamojahed@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://zaums.ac.ir/

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی نویدیان
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی پردیس دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816913396
تلفن
+98 54 3344 2482
فکس
+98 54 3344 2481
ایمیل
alinavidian@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://zaums.ac.ir/

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
خیرالنسا مجاهد
موقعیت شغلی
کارشناسی مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی پردیس دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816913396
تلفن
+98 54 3344 2482
فکس
+98 54 3344 2481
ایمیل
nesamojahed@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://zaums.ac.ir/

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامدهای مطالعه
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی از سال 1397
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
شرایط خاصی وجود ندارد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
از طریق مکاتبه با پست الکترونیکی به ایمیل nesamojahed@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ده روز
سایر توضیحات
در حال خواندن...