مقایسه دو سطح فشار منفی در ساکشن داخل تراشه به روش بسته در بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه: ارزیابی ایمنی نسبی فشار منفی ساکشن

هدف از انجام این مطالعه بررسی دو سطح مختلف ساکشن به روش بسته از نظر تاثیر بر اکسیژناسیون و حجم ترشحات خروجی می باشد.

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه مداخله به روش متقاطع، دو سویه کور ، تصادفی شده با استفاده از نرم افزار کامپیوتری مینی مایزیشن

50 بیمار بستری در آی سیو با دو فشار منفی ساکشن 100 و 200 میلی متر جیوه با فاصله دو ساعت تحت ساکشن راه هوایی قرار می گیرند. برای به حداقل رساندن انتقال اثر مداخله قبلی، ترتیب اعمال ساکشن ها برای هر بیمار به شکل تصادفی انجام می شود. تقسیم بندی بیماران در دو گروه مداخله توسط محقق دوم در محل انجام می شود که در انجام ساکشن و ثبت اطلاعات مشارکت ندارد. محقق اصلی که ساکشن را انجام می دهد نسبت به گروه بندی بیماران بی اطلاع می باشد.

بیماران بزرگسال بالای 18 بستری در بخش مراقبت های ویژه، تحت تهویه مکانیکی با مدهای حجمی، حداقل زمان اینتوباسیون 24 ساعت، با راه هوایی اوروتراکئال، بدون هایپوکسی شدید (اشباع اکسیژن خون شریانی کمتر از 85 % و فشار نسبی اکسیژن خون شریانی کمتر از 50 میلی متر جیوه و با شرایط پایداری همودینامیک (MAP بیشتر از 70 میلی مترجیوه و ضربان قلب کمتر از 130 در دقیقه) در این مطالعه وارد می شوند. بیماران با ناپایداری همودینامیک ( فشار دیاستولیک بالای 100 میلی متر جیوه، افزایش یا کاهش 20 میلی متر جیوه در فشارخون سیستولیک، افزایش یا کاهش 20 ضربه در دقیقه در تعداد ضربان قلب، افت اشباع اکسیژن خون شvیانی به کمتر از 85درصد)، نیازمند ساکشن داخل تراشه کمتر از دو ساعت از ساکشن قبلی و همچنین بیمارانی که خانواده آن ها به شرکت و ادامه مطالعه رضایت نمی دهند وارد مطالعه نمی گردند.

گروه های مداخله به دو گروه اول AB و گروه دوم BA تقسیم می گردند. بیماران گروه اول در ابتدا تحت ساکشن راه هوایی با فشار 100 میلی متر جیوه قرار می گیرند و دو ساعت بعد، دوره پاکسازی، تحت ساکشن با فشار 200 میلی متر جیوه قرار می گیرند. گروه دوم ترتیب اعمال ساکشن ها بر عکس خواهد بود.

اشباع اکسیژن خون شریانی، ضربان قلب و حجم ترشحات قبل، 1، 3و 20دقیقه بعد ساکشن

دانشگاه علوم پزشکی اصفهان

تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار مینی مایزیشن صورت گرفت. با استفاده از تفاوت های موجود بین دو گروه، نمونه ها با استفاده از این نرم افزار به دو گروه تقسیم گردیدند. برای به حداقل رساندن اثر carry over یک دوره واش اوت بین دو گروه به مدت دو ساعت قرار داده شد. فاکتورهای مینی مایزیشن شامل سن، جنس، اشباع اکسیژن خون شریانی پایه، تشخیص زمان پذیرش، مد ونتیلاتور و طول مدت بستری در آی سیو بود.

محقق اصلی که انجام دهنده پروسیجر ساکشن راه هوایی بود نسبت به گروه بندی ها و سطح فشار ساکشن مورد استفاده بی اطلاع بود. گروه بندی افراد تحت مطالعه و تنظیم کننده فشار ساکشن توسط همکار دومی صورت می پذیرفت که در فرایند ساکشن و ثبت اطلاعات شرکت نداشت. بیماران نیز از میزانسطح ساکشن اطلاعی نداشتند.

بخشی از داده های مربوط به اطلاعات بیماران و کل پیامدهای آنان امکان به اشتراک گذاری دارد.

شروع دسترسی محدودیت ندارد.

محققین دانشگاهی و علمی

امکان و تعیین میزان دسترسی به داده ها و آنالیزها پس از کسب اجازه از معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه متبوع مجاز می باشد.

اصفهان، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی، معاونت پژوهشی شماره تماس 00983137927533

ارائه درخواست کتبی در خصوص علت نیاز دسترسی به مستندات پژوهش و معرفی فرد درخواست کننده به معاونت پژوهشی دانشکده پرستاری و مامایی اصفهان