چکیده پروتکل

چکیده
هدف کلی: مقایسه تاثیر پستانک و ساکارز با روش معمولی در کاهش درد، حین انجام رگ گیری در نوزادان بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان. این مطالعه غیرتصادفی مبتنی بر هدف، بدون استفاده از دارونما و سه کارآزمایی است. شرایط ورود: نوزادان ترم (38 تا 42 هفته)؛ وزن هنگام تولد 2500 تا 4000 گرم؛ نمره آپگار بالای هفت. شرایط خروج: وجود نقایص مادرزادی؛ وجود هرگونه عفونت و زخم وسیع در ناحیه رگ گیری؛ بروز علایم بیماری خطیر نظیر سپتی سمی طی 24 ساعت از آزمون؛ تلاش ناموفق پرستار برای رگ گیری در اولین بار. جمعیت مورد مطالعه: نوزادان بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان بیمارستان مفید. حجم نمونه 40 نوزاد در نظر گرفته شده است. در اولین مداخله قبل از رگ گیری اقدام خاصی جهت کنترل درد انجام نشده و همزمان با رگ گیری و بعد از سه دقیقه از رگ گیری درد نوزاد اندازه گیری می شود. در نوبت بعدی، 2 دقیقه قبل از رگ گیری، یک پستانک متناسب با نوزاد در دهان وی گذاشته می شود و بعد از 2 دقیقه، همزمان با رگ گیری و بعد از سه دقیقه از رگ گیری (در واقع سه بار) با استفاده از ابزار کنترل درد، درد نوزاد اندازه گیری می شود. در نوبت بعدی رگ گیری در همان نوزادی که در مرحله قبل از روش پستانک برای کاهش درد استفاده شد در این نوبت از محلول ساکارز 24 درصد به میزان 2 سی سی با استفاده از سرنگ 2 سی سی بدون سرسوزن 2 دقیقه قبل از رگ گیری از گوشه دهان نوزاد در حالی که سرکمی بالا آورده شده، داده می شود، و مجددا 2 دقیقه بعد، همزمان با رگ گیری و بعد از سه دقیقه بعد از رگ گیری میزان درد اندازه گیری می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016092329921N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-07-01, ۱۳۹۶/۰۴/۱۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-07-01, ۱۳۹۶/۰۴/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فیروزه درویشی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری شهیدبهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7704 5639
آدرس ایمیل
fi.darvishi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
پژوهشگر
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-30, ۱۳۹۵/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-30, ۱۳۹۵/۰۹/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر پستانک با ساکارز(روش غیردارویی)در کنترل درد نوزادان بستری در بخش مراقبت های ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر پستانک با ساکارز در کاهش درد نوزادان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: نوزادان ترم (38 تا 42 هفته)؛ وزن هنگام تولد 2500 تا 4000 گرم؛ نمره آپگار بالای هفت. شرایط خروج: وجود نقایص مادرزادی؛ وجود هرگونه عفونت و زخم وسیع در ناحیه رگ گیری؛ بروز علایم بیماری خطیر نظیر سپتی سمی طی 24 ساعت از آزمون؛ تلاش ناموفق پرستار برای رگ گیری در اولین بار
سن
از سن 1 روزه تا سن 1 ماهه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه شهید چمران، خیابان یمن، ميدان شهيد شهرياری، بلوار دانشجو
شهر
تهران
کد پستی
1983969411
تاریخ تایید
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.RETECH.REC.1395.226

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ندارد.
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، حین مداخله، بعدمداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ابزار اندازه گیری درد در نوزادان

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
استفاده از مراقبت های معمول 2 دقیقه قبل از رگ گیری
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
استفاده از 2 سی سی ساکارز 24 درصد 2 دقیقه قبل از رگ گیری
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
استفاده از پستانک 2دقیقه قبل از رگ گیری
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مفید
نام کامل فرد مسوول
مریم مومنی
آدرس خیابان
تهران، خیابان شریعتی، بیمارستان مفید
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
بیمارستان مفید
نام کامل فرد مسوول
محمد کاظمیان
آدرس خیابان
تهران، خیابان شریعتی، بیمارستان مفید
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
بیمارستان مفید
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان مفید
نام کامل فرد مسوول
نازنین کشاورزی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خیابان شریعتی، بیمارستان مفید
شهر
تهران
کد پستی
1546815514
تلفن
+98 21 2222 7021
فکس
+98 21 2222 0254
ایمیل
nazanin8059@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.mch.sbmu.ac.

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهیدبهشتی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه علایی کرهرودی
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه چمران، خیابان یمن، ميدان شهرياری، بلوار دانشجو
شهر
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8865 5366
فکس
+98 21 8820 2521
ایمیل
falaeekarahroudy@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان مفید
نام کامل فرد مسوول
ترنم مومنی
موقعیت شغلی
پرستار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران ، خیابان شریعتی، بیمارستان مفید
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2222 7021
فکس
ایمیل
t.momeni@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...