هدف کلی: مقایسه تاثیر پستانک و ساکارز با روش معمولی در کاهش درد، حین انجام رگ گیری در نوزادان بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان.
این مطالعه غیرتصادفی مبتنی بر هدف، بدون استفاده از دارونما و سه کارآزمایی است.
شرایط ورود: نوزادان ترم (38 تا 42 هفته)؛ وزن هنگام تولد 2500 تا 4000 گرم؛ نمره آپگار بالای هفت.
شرایط خروج: وجود نقایص مادرزادی؛ وجود هرگونه عفونت و زخم وسیع در ناحیه رگ گیری؛ بروز علایم بیماری خطیر نظیر سپتی سمی طی 24 ساعت از آزمون؛ تلاش ناموفق پرستار برای رگ گیری در اولین بار.
جمعیت مورد مطالعه: نوزادان بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان بیمارستان مفید.
حجم نمونه 40 نوزاد در نظر گرفته شده است. در اولین مداخله قبل از رگ گیری اقدام خاصی جهت کنترل درد انجام نشده و همزمان با رگ گیری و بعد از سه دقیقه از رگ گیری درد نوزاد اندازه گیری می شود. در نوبت بعدی، 2 دقیقه قبل از رگ گیری، یک پستانک متناسب با نوزاد در دهان وی گذاشته می شود و بعد از 2 دقیقه، همزمان با رگ گیری و بعد از سه دقیقه از رگ گیری (در واقع سه بار) با استفاده از ابزار کنترل درد، درد نوزاد اندازه گیری می شود. در نوبت بعدی رگ گیری در همان نوزادی که در مرحله قبل از روش پستانک برای کاهش درد استفاده شد در این نوبت از محلول ساکارز 24 درصد به میزان 2 سی سی با استفاده از سرنگ 2 سی سی بدون سرسوزن 2 دقیقه قبل از رگ گیری از گوشه دهان نوزاد در حالی که سرکمی بالا آورده شده، داده می شود، و مجددا 2 دقیقه بعد، همزمان با رگ گیری و بعد از سه دقیقه بعد از رگ گیری میزان درد اندازه گیری می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016092329921N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-07-01, ۱۳۹۶/۰۴/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-07-01, ۱۳۹۶/۰۴/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فیروزه درویشی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری شهیدبهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7704 5639
آدرس ایمیل
fi.darvishi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
پژوهشگر
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-30, ۱۳۹۵/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-30, ۱۳۹۵/۰۹/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر پستانک با ساکارز(روش غیردارویی)در کنترل درد نوزادان بستری در بخش مراقبت های ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر پستانک با ساکارز در کاهش درد نوزادان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: نوزادان ترم (38 تا 42 هفته)؛ وزن هنگام تولد 2500 تا 4000 گرم؛ نمره آپگار بالای هفت.
شرایط خروج: وجود نقایص مادرزادی؛ وجود هرگونه عفونت و زخم وسیع در ناحیه رگ گیری؛ بروز علایم بیماری خطیر نظیر سپتی سمی طی 24 ساعت از آزمون؛ تلاش ناموفق پرستار برای رگ گیری در اولین بار
سن
از سن 1 روزه تا سن 1 ماهه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی