هدف: تعیین تاثیر وضعیت زانویی سینه ای بر چرخش نمایش بریچ به سفالیک در زنان باردار انجام خواهد شد. طراحی: کارآزمایی بالینی روی 84 زن باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی و درمانگاههای بیمارستانی شهر مشهدانجام خواهد شد. نحوه انجام: نمونه ها به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت و نمونه گیری به روش آسان انجام خواهد شد. شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: سن حاملگی 36-34 هفته و با نمایش بریچ و جنین تک قلو خواهد بود. مداخلات: در گروه مداخله به مادران قرارگیری در وضعیت زانویی سینه ای آموزش داده خواهد شد و از آنها خواسته می شود به مدت 10 روز، روزی سه مرتبه (صبح قبل از بلند شدن از رختخواب، ظهر و شب قبل از خواب) در این وضعیت قرار بگیرند و در گروه کنترل مراقبت معمول انجام خواهد شد. ده روز بعد از ورود به مطالعه نمایش جنین در هر دو گروه با استفاده از مانور لئوپولد و سونوگرافی تعیین خواهد شد. در گروه مداخله مادرانی که 4 بار یا بیشتر قرارگیری در وضعیت زانویی سینه ای را انجام نداده باشند از گروه مداخله حذف خواهند شد. در زمان زایمان نیز هر دو گروه از نظر نوع زایمان و نمایش جنین پیگیری خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016092129905N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-08-21, ۱۳۹۶/۰۵/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-21, ۱۳۹۶/۰۵/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم تفضلی فر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38412081051
آدرس ایمیل
tafazzolim931@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-08, ۱۳۹۵/۰۸/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-09, ۱۳۹۶/۰۴/۱۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر وضعیت زانویی سینه ای بر چرخش نمایش بریچ به سفالیک در زنان باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر وضعیت زانویی سینه ای بر چرخش نمایش بریچ به سفالیک در زنان باردار
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود در بدو مطالعه: سن حاملگی ۳۴ تا ۳۶ هفته باشد؛ نمایش جنین بریچ باشد؛ جنین تک قلو باشد؛ ممنوعیت برای زایمان واژینال وجود نداشته باشد (جفت سر راهی ، سابقه جراحی رحمی قبلی، سزارین قبلی )؛ بیماری طبی و سابقه ای از آن نداشته باشد (بیماری قلبی،تنفسی،کبدی،کلیوی،هیپرتانسیون،اکلامپسی،دیابت بارداری)؛ مشکلات مامایی نداشته باشد (آنومالی های رحمی و سیستم تناسلی خارجی ،خونریزی سه ماهه سوم و پارگی پیش از موعد پرده ها ،خطر ایزوایمونیزاسیون رزوس ،محدودیت رشد داخل رحمی،ناهنجاریهای جنینی ، پلی هیدرآمنیوس و اولیگوهیدرآمنیوس)؛ شاخص توده بدنی برابر یا بالاتر از 30 نداشته باشد. معیارهای خروج در حین مطالعه: تمایل به ادامه همکاری نداشته باشد؛ 15% قرار گیری در وضعیت یا بیشتر از 4 بار وضعیت را انجام نداده باشد؛ زایمان زودرس ایجاد شود؛ دچار مشکلات طبی و مامایی شود.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
84
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، ساختمان قريشی، حوزه رياست دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
13944-91388
تاریخ تایید
2016-10-10, ۱۳۹۵/۰۷/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1395.270
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نمایش بریچ
کد ICD-10
O32.1
توصیف کد ICD-10
Maternal care for breech presentation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
چرخش نمایش بریچ به سفالیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
10 روز بعد از شروع مداخله و در زمان زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از مانور لئوپولد و سونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حرکات جنین
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان ورود به مطالعه تا ده روز
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش حرکات جنین توسط مادر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله وضعیت قرار گیری زانویی سینه ای آموزش داده خواهد شد و مادر به مدت 10 روز، روزی 3 مرتبه (صبح: قبل از بلند شدن از رختخواب، ظهر، شب :قبل از خواب) هر بار به مدت 15-10 دقیقه در این وضعیت قرار خواهد گرفت و بعد از 10 روز و در زمان زایمان نمایش جنین بررسی خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه کنترل وضعیت زانویی سینه ای آموزشی داده نخواهد شد. مراقبت روتین بدون هیچ نوع مداخله ای برای مادر انجام خواهد شد. بعد از 10 روز و در زمان زایمان نمایش جنین بررسی خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشت ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
خانم رضایی
آدرس خیابان
طبرسی شمالی ۲۸
شهر
مشهد
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت فروزانفر
نام کامل فرد مسوول
خانم زارعی
آدرس خیابان
پنجتن ۱۴
شهر
مشهد
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت مفتح
نام کامل فرد مسوول
خانم کاتبی
آدرس خیابان
طباطبایی ۲۱
شهر
مشهد
4
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت التیمور
نام کامل فرد مسوول
خانم شعرباف
آدرس خیابان
پنجتن ۶۲
شهر
مشهد
5
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت کارگران
نام کامل فرد مسوول
خانم مداحی
آدرس خیابان
چمن ۱۹
شهر
مشهد
6
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت ۲۲ بهمن
نام کامل فرد مسوول
خانم رجب زاده
آدرس خیابان
محمدآباد ۳۲
شهر
مشهد
7
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت انصار
نام کامل فرد مسوول
خانم معتمدی
آدرس خیابان
طبرسی شمالی ۴
شهر
مشهد
8
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت امام هادی
نام کامل فرد مسوول
خانم موسوی
آدرس خیابان
محبی ۴۷
شهر
مشهد
9
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت چمران
نام کامل فرد مسوول
خانم حسینی
آدرس خیابان
۲۲ بهمن ۱۴
شهر
مشهد
10
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
خانم سعیدی
آدرس خیابان
کاشانی ۱
شهر
مشهد
11
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ام البنین
نام کامل فرد مسوول
خانم تفضلی
آدرس خیابان
هاشمی نژاد ۱۹/۱
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهش وفناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهش وفناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مریم تفضلی فر
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری- مامایی
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3859 1511
فکس
ایمیل
tafazzolim931@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
معصومه کردی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
چهارراه دکتری، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری مامایی