چکیده پروتکل

چکیده
اهداف : گلوتامین دارای اثرات ضد التهابی و آنتی اکسیدانی می باشد و پیش ماده ای برای سنتز آمینواسیدها، پروتئین ها ، نوکلوتیدها وبسیاری دیگر از مولکول های بیولوژیک می باشد همچنین می تواند در کاهش اثرات التهابی و اکسیدانی بدن مفید باشد.این مطالعه با هدف تاثیر مصرف مکمل گلوتامین بر سطوح سرمی آدیپونکتین و TNF-α بدنبال ورزش درمانده ساز در مردان جوان طراحی شده است.طراحی: 30 نفر از دانشجوی پسر سالم با محدوده سنی 30-18 سال در دو گروه 15 نفره کنترل و آزمایش برای مطالعه انتخاب خواهند شد. به گروه آزمایش مکمل گلوتامین به میزان 0.3 گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن همراه با 25 گرم شیرینی در 250 سی سی آب و به گروه شاهد 25 گرم شیرینی در 250 سی سی آب به مدت 15 روزداده خواهد شد. نحوه انجام: در ابتدا و در انتهای مکمل یاری از هر دو گروه نمونه هاي خونی در حالت ناشتا گرفته می شود. در روز پانزدهم به هر دو گروه یک نوبت فعالیت ورزشی تا حد درماندگی داده می شود و در انتهاي ورزش از آنها نمونه هاي خونی گرفته می شود و از نمونه های خونی برای انجام آزمایش فاكتورهاي بيوشيميايي و التهابي استفاده خواهد شد. شرایط عمده ورود به مطالعه: دانشجویان پسربامحدودیت سنی 18-30 سال دارای فعالیت فیزیکی متوسط و متمایل به همکاری دارای وزن نرمال با نمایه توده بدنی در محدوده 18.5-25 و معیار خروج از مطالعه افراد با نمایه توده بدنی خارج از محدوده نرمال، دارا بودن بیماری ها ( مانند قلبی و عروقی، دیابت و .....) مصرف سایر مکمل ها و عدم همکاری مداخلات : گلوتامین و ورزش درمانده ساز متغیرها: آدیپونکتین ، TNF-α،مالون دی آلدهید، ظرفیت کل آنتی اکسیدانی و hsCRP

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016092129895N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-10-13, ۱۳۹۵/۰۷/۲۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-10-13, ۱۳۹۵/۰۷/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا ملازاده
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی اردبیل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3277 0924
آدرس ایمیل
le.mollazadeh@arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
اردبيل, خيابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل، معاونت پژوهشی دانشگاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-20, ۱۳۹۵/۰۴/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مکمل گلوتامین مصرفی بر سطوح سرمی آدیپونکتین و TNF-α بدنبال ورزش درمانده ساز در مردان جوان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مکمل گلوتامین مصرفی بر سطوح سرمی آدیپونکتین و TNF-α بدنبال ورزش درمانده ساز در مردان جوان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
دانشجویان پسر با محدودیت سنی 18-30 سال دارای فعالیت فیزیکی متوسط و متمایل به همکاری دارای وزن نرمال با نمایه توده بدنی در محدوده 18.5-25 برای تحقیق انتخاب خواهند شد. معیار خروج از مطالعه افراد با نمایه توده بدنی خارج از محدوده نرمال، دارا بودن بیماری ها ( مانند قلبی و عروقی، دیابت و .....) مصرف سایر مکمل ها و عدم همکاری
سن
از سن 18 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
اردبیل، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل، معاونت پژوهشی،کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
کد پستی
5318985991
تاریخ تایید
2016-02-09, ۱۳۹۴/۱۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.ARUMS.REC.1394.112

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مردان جوان سالم
کد ICD-10
Z02.5
توصیف کد ICD-10
Examination for participation in sport

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
زمان خستگی وامانده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در انتهای ورزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با علایم و نشانه های واماندگی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کلسترول تام
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه، قبل از ورزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اسپکتروفتومتری

2

شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه، قبل از ورزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اسپکتروفتومتری

3

شرح متغیر پیامد
کلسترول-HDL
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه، قبل از ورزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اسپکتروفتومتری

4

شرح متغیر پیامد
پروتئین واکنشگر c با حساسیت بالا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه، قبل از ورزش و بعد از ورزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الایزا

5

شرح متغیر پیامد
آدیپونکتین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه، قبل از ورزش و بعد از ورزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الایزا

6

شرح متغیر پیامد
قد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بوسیله قد سنج

7

شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدئید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه، قبل از ورزش و بعد از ورزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الایزا

8

شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ترازوی دیجتالی

9

شرح متغیر پیامد
ظرفیت آنتی اکسیدانی تام
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه، قبل از ورزش و بعد از ورزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الایزا

10

شرح متغیر پیامد
عامل نکروز تومور – آلفا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه، قبل از ورزش و بعد از ورزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الایزا

11

شرح متغیر پیامد
کلسترول-LDL
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه، قبل از ورزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اسپکتروفتومتری

12

شرح متغیر پیامد
متالوپروتئیناز ماتریکسی-2
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه، قبل از ورزش و بعد از ورزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سنجش ایمونو آنزیمی(الایزا)

13

شرح متغیر پیامد
متالوپروتئیناز ماتریکسی-9
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه، قبل از ورزش و بعد از ورزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سنجش ایمونو آنزیمی(الایزا)

14

شرح متغیر پیامد
اینترلوکین-6
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه، قبل از ورزش و بعد از ورزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سنجش ایمونو آنزیمی(الایزا)

15

شرح متغیر پیامد
لپتین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه، قبل از ورزش و بعد از ورزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سنجش ایمونو آنزیمی(الایزا)

16

شرح متغیر پیامد
LDL اکسیدشده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه، قبل از ورزش و بعد از ورزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سنجش ایمونو آنزیمی(الایزا)

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
دادن0.3 گرم گلوتامین به ازای هر کیلوگرم وزن بدن به همراه 25 گرم شیرینی و 250 سی سی آب در روزبه مدت 14روز و یک نوبت فعالیت ورزشی وامانده ساز به گروه مداخله
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
دادن 25 گرم شیرینی با 250 سی سی آب در روز به مدت 14روز و یک نوبت فعالیت ورزشی وامانده ساز به گروه کنترل
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس نقی زاده
آدرس خیابان
اردبیل، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل، معاونت پژوهشی
شهر
اردبیل

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهرام حبیب زاده
آدرس خیابان
اردبیل، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل، دانشکده پزشکی
شهر
اردبیل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
لیلا ملازاده
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اردبیل، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل، گروه بیوشیمی
شهر
اردبیل
کد پستی
5155653466
تلفن
+98 45 1383 1568
فکس
+98 15513776
ایمیل
le.mollazadeh@arums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http//:www.arums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
علی نعمتی
موقعیت شغلی
دکتری تغذیه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اردبیل، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل، دانشکده پزشکی، گروه بیوشیمی
شهر
اردبیل
کد پستی
5618953141
تلفن
+98 45 1551 2788
فکس
+98 15513776
ایمیل
ali.nemati@arums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http//:www.arums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
عباس نقی زاده باقی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی تربیت بدنی/دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ردبیل، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده پزشکی
شهر
اردبیل
کد پستی
5618953141
تلفن
+98 45 1223 0673
فکس
+98 12230673
ایمیل
a.naghizade@arums.ac.ir
آدرس صفحه وب
htpp//www.arums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...