چکیده پروتکل

چکیده
پژوهش حاضر با هدف بررسی اثربخشی درمان فراشناخت گروهي بر عزت نفس و بهداشت روان افراد مبتلا به افسردگی اساسی انجام شده است. جمعیت مورد مطالعه بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی مراجعه کننده به بیمارستانهای ابن سینا و قایم مشهد است که از بین آنها 30 بیمار با روش نمونه گیری در دسترس انتخاب می شوند. در طی یک کارآزمایه بالینی بیماران به طور تصادفی در یکی از 2 گروه آزمایش و کنترل قرار داده خواهند شد. هر 2گروه داروهای SSRIs (سیتالپرام یا سرترالین) به عنوان درمان استاندارد دریافت می نمودند. بیماران گروه آزمایش تحت درمان فراشناخت گروهي قرار می گیرند. آزمون هاي عزت نفس ايزنك و بهداشت روان(MHC) به عنوان ابزار ارزشيابي در پيش آزمون، پس آزمون و پيگيري پس از 2 ماه به كار گرفته می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201201162611N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-02-10, ۱۳۹۰/۱۱/۲۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-02-10, ۱۳۹۰/۱۱/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد رضا فیاضی بردبار
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
00985117112721 , 00985117002306
آدرس ایمیل
fayyazimr@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-05-22, ۱۳۹۰/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-10-15, ۱۳۹۰/۰۷/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر درمان فراشناختي گروهي بر عزت نفس و بهداشت روان افراد مبتلا به اختلال افسردگي اساسي
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر درمان فراشناختي گروهي بر عزت نفس و بهداشت روان افراد مبتلا به اختلال افسردگي اساسي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: وجود معیارهای MDD مطابق DSM-IV-TR؛رضایت آگاهانه برای تحقیق؛ تحصیلات دیپلم یا بالاتر؛ نداشتن هیچ درمان روانشناختی دیگری حداقل در طول 2سال قبل. معیارهای خروج: وجود اختلال شخصيت مرزي؛ دریافت همزمان مداخله روانشناختی دیگر؛ وجود اختلال سایکوتیک؛ وابستگی به مواد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساري
آدرس خیابان
کيلومتر 25 دريا، دانشگاه آزاد ساري
شهر
ساری
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
25/05/1389

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال افسردگي اساسی
کد ICD-10
F32.2
توصیف کد ICD-10
Severe depressive episode without psychotic symptoms

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عزت نفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، 2ماه بعد از پايان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون عزت نفس ايزنك

2

شرح متغیر پیامد
بهداشت روان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، 2ماه بعد از پايان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چك ليست بهداشت رواني (MHC)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
درمان دارويي (سيتالوپرام با دوز 10 میلی گرم شروع و تا حداکثر 40 میلی گرم در روز افزایش مییابد و یا سرترالين نیز با 50 میلی گرم شروع و به حداکثر 150 میلی گرم افزایش مییابد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
درمان فراشناختي گروهی (5 هفته)
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
وحيد فرهمند
آدرس خیابان
بلوار حر عاملی، بیمارستان ابن سینا
شهر
مشهد

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان قائم
نام کامل فرد مسوول
وحيد فرهمند
آدرس خیابان
احمدآباد بيمارستان قائم
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
نام کامل فرد مسوول
وحید فرهمند
آدرس خیابان
کيلومتر 25 دريا، دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساري
شهر
ساری
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساري
نام کامل فرد مسوول
وحيد فرهمند
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد روانشناسي باليني
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کيلومتر 25 دريا، دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساري
شهر
ساري
کد پستی
تلفن
+98 15121333794
فکس
ایمیل
v.farahmand_psy@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي مشهد، مرکز تحقیقات روان پزشکی و علوم رفتاری
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا فياضي بردبار
موقعیت شغلی
دانشيار روانپزشکي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار حرعاملي، بيمارستان ابن سينا
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1700 2306
فکس
ایمیل
fayyazimr@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي مشهد، مرکز تحقیقات روان پزشکی و علوم رفتاری
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا فياضي بردبار
موقعیت شغلی
دانشيار روانپزشکي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار حرعاملي، بيمارستان ابن سينا
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
fayyazimr@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...