کارآزمایی بالینی بررسی شستشوی شکم با دو روش محلول نرمال سالین تنها و محلول نرمال سالین همراه با انتی بیوتیک در بیماران مبتلا به پریتونیت حاد

اهداف: پژوهش حاضر جهت مقایسه ی نتایج شستشوی شکم با نرمال سالین تنها و نرمال سالین همراه با آنتی بیوتیک (جنتامایسین) در پریتونیت ثانویه ی باکتریال طراحی گردید. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده. نحوه انجام: بیماران مراجعه کننده به بیمارستان بقیه الله (عج) که با تشخیص پریتونیت حاد، که اندیکاسیون عمل جراحی اورژانس داشتند وارد مطالعه شدند. بیماران بصورت تصادفی به دو گروه شستشوی شکم با نرمال سالین و شستشوی شکم با نرمال سالین بهمراه جنتامایسین، پس از اتمام عمل جراحی، تقسیم می شدند. سپس متغیرهای مختلف مانند تب، عفونت زخم، آبسه ی شکمی و میزان مرگ و میر در پیگیری 6 ماهه ی بیماران ثبت و بین دو گروه بایکدیگر مقایسه گردید. س از اخذ رضایت آگاهانه از بیمار برای شرکت در طرح تحقیقاتی، به دو گروه به صورت تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی تقسیم می شوند. فاز کارآزمایی بالینی 3 هست. این مطالعه به صورت کارازمایی بالینی سه سو کور به این صورت که بیماران، اندازه گیری کنندگان پیامدهای مطالعه (پژوهشگران) و یا کمیته پایش اطلاعات (تحلیل کنندگان) از این که بیماران چه مداخله ای را دریافت نموده اند ناآگاه هستند. معیار ورود به مطالعه: بیماران با تشخیص پریتونیت حاد ثانویه که سن بالای 15 و زیر 60 سال دارند وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه : بیماران دیالیزی، همودیالیز ، بیماران با تشخیص کارسینوماتوز پریتوئن و توبرکلوزیس پریتوئن . سابقه نارسایی حاد و مزمن کلیوی، فشار خون کنترل نشده و سابقه حساسیت به جنتامایسین. مداخلات: تعداد 80 نفر با استفاده از بتادین و تعداد 100 نفر با استفاده از محلول نرمال سالین تنها و محلول نرمال سالین همراه با انتی بیوتیک قرار خواهند گرفت. متغیرهای پیامد اصلی: عود، تب و عفونت.

معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی بقیه اله (عج)