این مطالعه با هدف تعیین تاثیر روش آرام سازی بنسون بر اضطراب درد و شدت درد ناشی ار تعویض پانسمان در بیماران دچار سوختگی انجام می شود. حجم نمونه شامل 90 نفر می باشد که به دو گروه 45 نفره مداخله و کنترل تقسیم می شود. در گروه مداخله،بعد از تکمیل دوره آموزشی در نوبت بعدی تعویض پانسمان قبل از ورود به اتاق پانسمان به مدت 30 دقیقه فایل صوتی آرام سازی را گوش داده و آن را انجام می دهند. افراد دارای درجه سوختگی 2و3 و دارای سن بین 60-18 می توانند در مطالعه شرکت کنند. و افرادی که تحت عمل جراحی پوست قرار می گیرندو یا در لیست پانسمان بیولوژیک جای می گیرند از مطالعه خارج می شوند. پیامد های اولیه: انتظار می رود که آرام سازی بنسون بر شدت درد و اضطراب درد ناشی از تعویض پانسمان در بیماران سوختگی موثر باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016091429817N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-11, ۱۳۹۵/۱۱/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-11, ۱۳۹۵/۱۱/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عصمت نوحی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3132 5220
آدرس ایمیل
e_nuhi@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
به صورت خصوصی پرداخت شده است
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-19, ۱۳۹۵/۰۹/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آرام سازی بنسون بر اضطراب درد و شدت درد ناشی از تعوبض پانسمان در بیماران سوختگی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آرام سازی عضلانی بر اضطراب درد و شدت درد ناشی از تعوبض پانسمان دربیماران سوختگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: دارای زخم سوختگی درجه 2 و یا 2 و 3 هستند؛ سن بین 18 تا 60 سال؛ قادر به تکلم و درک زبان فارسی بوده؛ تجربه حداقل یک بار تعویض پانسمان؛ عدم سابقه بیمار روانی؛ عدم وجود اختلالات نورولوژ يك و در نتيجه بي حسي در اندام هاي سوخته
معیارهای خروج: بيماراني كه به هر دليلي قادر به همكاري جهت اجراي روش كار نباشند؛ توانايي رسيدن به مهارت لازم در آرام سازي بنسون را نداشته باشند؛ پس از انتخاب تحت عمل جراحي پيوند پوست قرار می گیرند؛ در ليست پانسمان بيولوژيك جاي بگیرند
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
ابتدای محور هفت باغ علوی پردیس دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-04-18, ۱۳۹۵/۰۱/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.Kmu.REC.1395.01
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سوختگی
کد ICD-10
T29.6
توصیف کد ICD-10
Corrosions of multiple regions, no more than second-degree corrosions mentioned
2
شرح
سوختگی
کد ICD-10
T29.7
توصیف کد ICD-10
Corrosions of multiple regions, at least one corrosion of third degree mentioned
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و نیم ساعت بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس خطی درد
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قیل از مداخله و نیم ساعت بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اضطراب درد مخصوص سوختگی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله،بعد از تکمیل دوره آموزشی آرام سازی در نوبت بعدی تعویض پانسمان ،قبل از ورود به اتاق پانسمان به مدت 30 دقیقه فایل صوتی آرام سازی را گوش داده و آن را انجام
.می دهند
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
در گروه کنترل ،فقط اقدامات روتین انجام می شود
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شفا
نام کامل فرد مسوول
اعظم شهابی
آدرس خیابان
کرمان، بلوار کوثر، مرکز آموزشی درمانی شفا
شهر
کرمان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس پرداختی
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای بزرگراه هفت باغ علوی ، پردیزه دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
اعظم شهابی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری داخلی جراحی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای بزرگراه هفت باغ علوی، پردیزه دانشگاه علوم پزشکی.
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 34331325220
فکس
+98 34 3211 5783
ایمیل
hannaneh.shahabi@gmail.com
آدرس صفحه وب
www.kmu.ac,ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عصمت نوحی
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمان،ابتدای محور هفت باغ علوی،پردیزه دانشگاه علوم پزشکی،دانشکده پرستاری مامایی رازی
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 34331325220
فکس
ایمیل
e_nuhi@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
اعظم شهابی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری داخلی جراحی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای بزرگراه هفت باغ علوی، پردیزه دانشگاه علوم پزشکی ،