كارآزمايي باليني مقایسه اثربخشی رواندرمانی پویشی کوتاهمدت و فشرده با روش درمان شناختی رفتاری در بیماران مبتلا به اختلال درد غیرقابل توجیه از نظر پزشکی
در اين مطالعه اثر روان درماني پويشي كوتاه مدت و فشرده با درمان شناختي رفتاري به عنوان شناخته شده ترين رويكرد درماني مورد مقايسه قرار مي گيرد.
طرح پژوهش و معیار ورود: پژوهش حاضر از نوع مطالعات آزمایشی و با طرح پیش آزمون، پس آزمون و پیگیری سه ماهه می باشد. نمونه پژوهش شامل 341 نفر از بیماران مبتلا به اختلال درد غیرقابل توجیه از نظر پزشکی است که از مراکز درمانی مختلف انتخاب و بصورت تصادفی در دو گروه، (ISTDP (n=۱۷۱)، CBT (n=۱۶۴ تقسیم شدند. آزمودنی ها جهت ورود به مطالعه باید در دامنه سنی 18 تا 50 سال باشند و حداقل یک علامت درد برای مدت بیش از شش ماه بدون هیچ دلیل پزشکی وجود داشته باشد.
نحوه انجام: بیماران در هر دو گروه، ۱۶ جلسه یک ساعته بصورت هفتگی دریافت کردند.
متغیر های پیامد اصلی: اندازه شدت درد به عنوان متغیر پیامد اوليه و متغیرهای اضطراب، افسردگي، فاجعه انگاري درد، خوداثربخشي درد و راهبردهاي مقابله اي با درد مزمن به عنوان متغیر پیامد ثانویه در نظر گرفته شدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016091329810N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-11-09, ۱۳۹۵/۰۸/۱۹
زمانبندی ثبت:na
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-11-09, ۱۳۹۵/۰۸/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهزاد چاوشي
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات علوم اعصاب دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2265 6623
آدرس ایمیل
b.chavooshi@bmsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
داده ناکافی
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي بقيه الله (عج)
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-01, ۱۳۹۳/۰۹/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
كارآزمايي باليني مقایسه اثربخشی رواندرمانی پویشی کوتاهمدت و فشرده با روش درمان شناختی رفتاری در بیماران مبتلا به اختلال درد غیرقابل توجیه از نظر پزشکی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی رواندرمانی پویشی با روش درمان شناختی رفتاری در بیماران مبتلا به اختلال درد غیرقابل توجیه از نظر پزشکی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: حداقل تحصيلات شركت كنندگان دیپلم، دامنه سني 18 تا 50 سال، وجود حداقل یک علامت درد، بدون داشتن هیچ دلیل مشخص پزشکی، برای مدت حداقل شش ماه، تسلط به زبان فارسي.
شرایط خروج از مطالعه: گزارش سوء مصرف مواد در حال حاضر، گزارش هرگونه تفکر و یا تلاش برای اقدام به خودکشی و یا وجود هر مشکلی در خصوص کنترل تکانه، وجود اختلال سایکوز، اختلال خلقی دوقطبی، اختلال خوردن و یا حاملگي.
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
341
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفي سازي با استفاده از روش بلوك بندي (هر بلوك شش بيمار) صورت مي گيرد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج)
آدرس خیابان
میدان ونک، خيابان ملاصدرا
شهر
تهران
کد پستی
Tehran
تاریخ تایید
2013-07-01, ۱۳۹۲/۰۴/۱۰
کد کمیته اخلاق
130/1720/d/91
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال درد مرتبط با مسائل روانشناختي
کد ICD-10
F45.4
توصیف کد ICD-10
A category of psychiatric disorders which are characterized by the presence of physical symptoms that suggest a medical condition but are not fully explained by any known medical reasons. Disorders characterized by bodily symptoms caused by psychological
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در سه بازه زمانی پیش از درمان، پس از درمان و سه ماه بعد از اتمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اندازه گیری شدت درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
متغیر پیامد ثانویه ۲: اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
در سه بازه زمانی پیش از درمان، پس از درمان و سه ماه بعد از اتمام درمان
در سه بازه زمانی پیش از درمان، پس از درمان و سه ماه بعد از اتمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس افسردگي بك
3
شرح متغیر پیامد
متغیر پیامد ثانویه ۳: فاجعه انگاري درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در سه بازه زمانی پیش از درمان، پس از درمان و سه ماه بعد از اتمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس فاجعه انگاري درد مزمن
4
شرح متغیر پیامد
متغیر پیامد ثانویه ۴: خوداثربخشي درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در سه بازه زمانی پیش از درمان، پس از درمان و سه ماه بعد از اتمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس خوداثربخشي درد مزمن
5
شرح متغیر پیامد
متغیر پیامد ثانویه ۵: راهبردهاي مقابله اي با درد مزمن
مقاطع زمانی اندازهگیری
در سه بازه زمانی پیش از درمان، پس از درمان و سه ماه بعد از اتمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس راهبردهاي مقابله اي با درد مزمن
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه كنترل: درمان شناختي رفتاري، یک رویکرد رواندرمانی است که احساسات ناکارآمد و رفتارها، فرایندها و مضامین شناختی ناسازگارانه را، از طریق شماری از روشهای سیستماتیک، صریح و هدفمدار نشانه میگیرد. نام این روش اشاره به رفتار درمانی، شناخت درمانی، و به ترکیبی درمانی از این دو بر اساس اصول پایه و پژوهشهای رفتاری و شناختی دارد. بیماران در این گروه ۱۶ جلسه یک ساعته بصورت هفتگی دریافت کردند.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: روان درمانی کوتاه مدت و فشرده، یکی از انواع رواندرمانی های کوتاه مدت تجربه ای میباشد. در این درمان تجربه واقعی احساسات در سه حوزه شناختی، فیزیولوژیک و رفتاری (حرکتی) تاکید می شود. بیماران در این گروه ۱۶ جلسه یک ساعته بصورت هفتگی دریافت کردند.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان بقيه الله (عج)
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی صابری
آدرس خیابان
تهران، خيابان ملاصدرا
شهر
میدان ونک، خيابان ملاصدرا
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي بقيه الله (عج)
نام کامل فرد مسوول
دكتر هدایت صحرایی
آدرس خیابان
اقدسيه، بلوار ارتش
شهر
تهران
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي بقيه الله (عج)
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات علوم اعصاب دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج)
نام کامل فرد مسوول
دكتر مهدي صابري
موقعیت شغلی
دكتري تخصصي، سرپرست طرح
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اقدسيه، بلوار ارتش
شهر
تهران
کد پستی
1435915371
تلفن
+98 21 2265 6623
فکس
+98 22656722
ایمیل
m.saberi@bmsu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات علوم اعصاب دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج)
نام کامل فرد مسوول
دكتر بهزاد چاوشي
موقعیت شغلی
دكتري تخصصي روان شناسي باليني
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اقدسيه، بلوار ارتش
شهر
تهران
کد پستی
1435915371
تلفن
+98 21 2265 6722
فکس
+98 22656722
ایمیل
"b.chavooshi@yahoo.com"; "b.chavooshi@bmsu.ac.ir"
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات علوم اعصاب دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج)