چکیده پروتکل

چکیده
مطالعه حاضر یک کارازمایی بالینی غیر تصادفی (نیمه تجربی) است که هدف از ان بررسی تاثیر اموزش همتا بر تبعیت از رژیم دارویی و کیفیت زندگی در مبتلایان به پرفشاری خون در مراکز اموزشی و درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران مورد بررسی قرار می گیرد. این پژوهش با انتخاب گروه همتا و اموزش انان و انجام مداخله توسط پژوهشگر و همتا و جمع اوری داده ها قبل و دو ماه بعد از مداخله انجام می شود. معیارهای ورود به مطالعه: حداقل شش ماه از تشخیص پرفشار ی خون انها توسط پزشک گذشته باشد؛ بیماران مبتلا به پر فشاری خون اولیه باشند؛ محدوده سنی 15 سال به بالا داشته باشند؛ سابقه شرکت در برنامه های اموزشی در زمینه تبعیت از رژیم دارویی و فشار خون در طی شش ماه گذشته نداشته باشند؛ حداقل یک داروی پرفشاری خون توسط بیمار مصرف می شود؛ سواد خواندن و نوشتن و توانایی صحبت کردن به زبان فارسی را داشته باشند؛ مشکل شناختی ،معلولیت جسمی را نداشته باشد؛ اشتغال و یا تحصیل در گروه های مرتبط پزشکی نداشته باشد. معیار های خروج از مطالعه : رژیم درمانی( تبعیت از رژیم دارویی) بیمار تغییر کند؛ بیمار در طی مطالعه از همکاری با پژوهشگر تجدید نظر کرده و راضی به همکاری نباشد؛ عدم شرکت در حداقل یکی از جلسات آموزشی که توسط همتایان برگزار می شود را داشته باشد؛ بیمار دچار مشکلات جسمی جدیدی شود که توانایی اش را در مراقبت از خود از دست بدهد؛ در طول مطالعه بیمار فوت کند. برای نمونه گیری از دو مرکز درمانی منتخب ، یک مرکز درمانی جهت انتخاب گروه ازمون و مرکز درمانی دیگر جهت انتخاب گروه کنترل با استفاده از پرسشنامه های کیفیت زندگی SF-36و تبعیت از رژیم دارویی (MMAS-8) و پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک( سن، جنس، تاهل، میزان تحصیلات، شغل، طول مدت ابتلا به بیماری، سابقه اموزشی) استفاده می شود. نمونه ی مورد پژوهش در این مطالعه کلیه افراد مبتلا به فشار خون اولیه مراجعه کننده به درمانگاه های مراکز درمانی منتخب وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران خواهند بود. برای نمونه گیری از دو مرکز درمانی منتخب به ترتیب یک مرکز درمانی جهت انتخاب گروه ازمون (در روزهای زوج هفته) و مرکز درمانی دیگر جهت انتخاب گروه کنترل (در روزهای فرد) که در هرگروه 55 نفر در نظر گرفته شده است . دو ماه بعد با استفاده از پرسشنامه کیفیت زندگی (SF-36) و تبعیت از رژیم دارویی(MMAS-8) بیماران مبتلا به فشارخون، کیفیت زندگی و تبعیت از رژیم دارویی در هر دو گروه بررسی می شود وداده ها پس از ورود به نرم افزار SPSS نسخه 21 داده ها مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهند گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016102629809N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-10-26, ۱۳۹۵/۰۸/۰۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-10-26, ۱۳۹۵/۰۸/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهه محمدبیگی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8670 2108
آدرس ایمیل
mohammadbeigi.e@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-04, ۱۳۹۵/۰۳/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-05, ۱۳۹۵/۰۵/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اموزش همتا بر تبعیت از رژیم دارویی و کیفیت زندگی افراد مبتلا به پرفشاری خون
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر اموزش همتا بر تبعیت از رژیم دارویی و کیفیت زندگی افراد مبتلا به پرفشاری خون
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: حداقل شش ماه از تشخیص پرفشار ی خون انها توسط پزشک گذشته باشد؛ بیماران مبتلا به پر فشاری خون اولیه باشند؛ محدوده سنی 15 سال به بالا داشته باشند؛ سابقه شرکت در برنامه های اموزشی در زمینه تبعیت از رژیم دارویی و فشار خون در طی شش ماه گذشته نداشته باشند؛ حداقل یک داروی پرفشاری خون توسط بیمار مصرف می شود؛ سواد خواندن و نوشتن و توانایی صحبت کردن به زبان فارسی را داشته باشند؛ مشکل شناختی ،معلولیت جسمی را نداشته باشد؛ اشتغال و یا تحصیل در گروه های مرتبط پزشکی نداشته باشد. معیار های خروج از مطالعه : رژیم درمانی( تبعیت از رژیم دارویی) بیمار تغییر کند؛ بیمار در طی مطالعه از همکاری با پژوهشگر تجدید نظر کرده و راضی به همکاری نباشد؛ عدم شرکت در حداقل یکی از جلسات آموزشی که توسط همتایان برگزار می شود را داشته باشد؛ بیمار دچار مشکلات جسمی جدیدی شود که توانایی اش را در مراقبت از خود از دست بدهد؛ در طول مطالعه بیمار فوت کند.
سن
از سن 15 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 110
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پرستاري و مامايي دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی ايران
آدرس خیابان
تهران – خيابان ولي عصر –خيابان رشيد ياسمي – دانشکده پرستاري و مامايي
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-05-31, ۱۳۹۵/۰۳/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1395.9211196202

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پرفشاری خون
کد ICD-10
I10-I15
توصیف کد ICD-10
Hypertensive diseases

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تبعیت از رژیم دارویی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه تبعیت از رژیم دارویی موریسکی

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی SF-36

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
پرفشاری خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری فشار خون با دستگاه های سنجش فشار خون جیوه ای انجام شد.

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بیمارانی که در گروه آزمون قرار می گیرند علاوه بر آموزش روتین، طی سه جلسه اموزشی یک ساعته در سه روز به صورت جداگانه با حضور همتا تحت اموزش قرار می گیرند.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
بیمارانی که در گروه کنترل قرار می گیرند از اموزش روتین که شامل اموزش توسط پزشک و با استفاده از پوسترهای موجود در درمانگاه برخوردار می شوند.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فیروزگر
نام کامل فرد مسوول
فریبا رزم اهنگ
آدرس خیابان
تهران میدان ولیعصر خیابان کریم خان زند خیابان به افرین
شهر
تهران

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
اعظم عباسی
آدرس خیابان
تهران ستارخان خیابان نیایش نبش خیابان منصوری
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
ناهید اکبری
آدرس خیابان
تهران – خيابان ولي عصر –خيابان رشيد ياسمي – دانشکده پرستاري و مامايي
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دریادخت مسرور
موقعیت شغلی
مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران – خيابان ولي عصر –خيابان رشيد ياسمي – دانشکده پرستاري و مامايي
شهر
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 21 4365 1709
فکس
ایمیل
masror.d@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاري و مامايي دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی ايران
نام کامل فرد مسوول
دریادخت مسرور
موقعیت شغلی
مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران – خيابان ولي عصر –خيابان رشيد ياسمي – دانشکده پرستاري و مامايي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 4365 1709
فکس
ایمیل
Daryadokht_masror@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاري و مامايي دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی ايران
نام کامل فرد مسوول
دریادخت مسرور
موقعیت شغلی
مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران – خيابان ولي عصر –خيابان رشيد ياسمي – دانشکده پرستاري و مامايي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 4365 1709
فکس
ایمیل
Daryadokht_masror@yahoo .com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...