چکیده پروتکل

چکیده
مقايسه بالشتك ژل كتيرا و فوم در پيشگيري از زخم بستر نوع مطالعه: تصادفي دو سويه كور ( بیماران و پژوهشگران ) جمعيت مورد مطالعه: بيماران ترومايي بستری در بخش مراقبت های ویژه معيارهاي ورود: سن بالاي 15 سال و زير 65 سال؛ بيمار بدون بيماري زمينه اي ( دیابت و بیماری های پوستی ) و به دنبال تروما بستري شده باشد؛ از نظر خطر ابتلا به زخم بستر از مقياس برادن نمره زير 18 گرفته باشد؛ حداقل مدت زمان بستري در icu 5 روز باشد. معيارهاي خروج: فوت بيمار؛ بروز واكنش هاي حساسيتي؛ پيدايش قرمزي سطح پوست (شروع زخم بستر) در موضع مورد مطالعه در زمان پژوهش؛ عدم رضايت يا انصراف بيمار يا همراهي از ادامه همكاري مداخلات: گروه مداخله ( بالشتك ژل كتيرا )؛ گروه كنترل ( بالشتك فوم ) زمان مداخله: از 95/01/01 لغايت 95/12/29 پيامد اوليه: ميزان پيشگيري از زخم بستر در هردو گروه پيامد ثانويه: ميزان بروز زخم بستر در هر دو گروه

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016091129781N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-11-22, ۱۳۹۵/۰۹/۰۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-11-22, ۱۳۹۵/۰۹/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جواد شكيبامهر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سبزوار
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3542 3970
آدرس ایمیل
shakibamj2@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي سبزوار
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-20, ۱۳۹۵/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-19, ۱۳۹۵/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير استفاده از بالشتك هاي حاوي ژل كتيرا با فوم در پيشگيري از زخم بستر در بيماران ترومايي بستري در بخش مراقبت هاي ويژه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه بالشتك ژل كتيرا و فوم در پيشگيري از زخم بستر
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: سن بالاي 15 سال و زير 65 سال؛ بيمار بدون بيماري زمينه اي ( دیابت و بیماری های پوستی ) و به دنبال تروما بستري شده باشد؛ از نظر خطر ابتلا به زخم بستر از مقياس برادن نمره زير 18 گرفته باشد؛ حداقل مدت زمان بستري در icu 5 روز باشد. معيارهاي خروج: فوت بيمار؛ بروز واكنش هاي حساسيتي؛ پيدايش قرمزي سطح پوست (شروع زخم بستر) در موضع مورد مطالعه در زمان پژوهش؛ عدم رضايت يا انصراف بيمار يا همراهي از ادامه همكاري
سن
از سن 15 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته خلاق دانشگاه علوم پزشكي سبزوار
آدرس خیابان
خراسان رضوي سبزوار دانشگاه علوم پزشكي سبزوار
شهر
سبزوار
کد پستی
تاریخ تایید
2016-05-17, ۱۳۹۵/۰۲/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.medsab.rec.95.14

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بيماران ترومايي بستري در بخش مراقبت هاي وي‍ژه
کد ICD-10
L89.0
توصیف کد ICD-10
Stage I decubitus ulcer and pressure area

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ميزان پيشگيري از زخم بستر در هردو گروه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
از زمان شروع مطالعه تا 10روز
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چك ليست مشاهده

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ميزان بروز زخم بستر در هر دو گروه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
از شروع مطالعه تا 10روز
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چك ليست مشاهده

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه كنترل شامل بيماراني است كه براي آنها از بالشتك فوم استفاده گرديده است
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه مداخله شامل بيماراني است كه براي آنها از بالشتك ژل كتيرا استفاده شده است
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان سوانح طالقاني
نام کامل فرد مسوول
جواد شكيبامهر ( سرپرستار)
آدرس خیابان
مشهد. سه راه فردوسي بيمارستان طالقاني
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي سبزوار
نام کامل فرد مسوول
آقاي معلوندي
آدرس خیابان
سبزوار دانشگاه علوم پزشكي سبزوار دانشكده پرستاري
شهر
سبزوار
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي سبزوار
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سبزوار
نام کامل فرد مسوول
جواد شكيبامهر
موقعیت شغلی
دانشجوي كارشناسي ارشد پرستاري مراقبتهاي ويژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد، گلبهار، بلوار پرند، خيابان طوبي، نبش طوبي 1
شهر
گلبهار
کد پستی
00985138326710
تلفن
+98 51 3832 6710
فکس
ایمیل
shakibamj2@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سبزوار
نام کامل فرد مسوول
جواد شكيبامهر
موقعیت شغلی
دانشجوي كارشناسي ارشد پرستاري مراقبت هاي ويژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد گلبهار خيابان طوبي نبش طوبي 1
شهر
گلبهار
کد پستی
تلفن
+98 51 3832 6710
فکس
ایمیل
shakibamj2@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
مسعود مظفر جلالي
موقعیت شغلی
كارشناس پرستاري
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد وكيل آباد
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...