چکیده پروتکل

چکیده
هدف از مطالعه حاضر بررسی تأثیر درمان بازتوانی شناختی رایانه ای به عنوان روش درمانی مکمل بر ولع مصرف افراد مبتلا به اختلالات اعتیادی بود. به این منظور، 30 نفر از مصرف کنندگان اپیوم بالای 18 سال که تحت درمان نگهدارنده متادون بودند و اختلال اعتیادی آنها در نتیجه بیماری دیگری نبوذ؛ به تعداد مساوی و بر اساس جدول اعداد تصادفی در دوگروه مداخله و کنترل قرار گرفتند. گروه مداخله برنامه تقویت حافظه کاری را در قالب نرم افزار توان بخشی شناختی کاپیتان لاگ در 15 جلسه دریافت کرد و گروه کنترل هیچ درمانی دریافت نکرد. همگی شرکت کنندگان پیش از آغاز جلسات درمانی و یک هفته پس از اتمام جلسات درمانی از نظر تغییرات حافظه کاری، ولع مصرف، تکانشگری، توانایی تصمیم گیری و توانایی تنزل ارزش پاداش معوق مورد ارزیابی قرار گرفتند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016091029774N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-10-21, ۱۳۹۶/۰۷/۲۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-21, ۱۳۹۶/۰۷/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا باقری
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده علوم شناختی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7629 1130
آدرس ایمیل
bagheri_z@iricss.org
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زنجان، دانشکده پزشکی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-23, ۱۳۹۴/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-01, ۱۳۹۴/۰۵/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی مقابسه اثربخشی دریافت درمان بازتوانی شناختی کامپوتری (بهبود حافظه کاری) بر کاهش ولع مصرف کنندگان اوپیوم مرد دریافت کننده متادون
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بخشی درمان بازتوانی شناختی در اعتیاد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: داشتن اعتیاد به اپیوم؛ سن بالای 18 سال؛ دریافت تشخیص اختلال اعتیادی از طرف پزشک مرکز؛ دریافت درمان نگهدارنده متادون به صورت سرپایی و داشتن حداقل تحصیلات تا مقطع ابتدایی. شرایط خروج از مطالعه: وجود سابقه آسیب مغزی؛ ابتلا به اختلال روانی که در فاز فعال بیماری باشد و ابتلا به اختلال اعتیادی که در نتیجه بیماری جسمی یا روانی باشد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زنجان
آدرس خیابان
میدان آزادی- ابتدای بلوار جمهوری اسلامی- ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
کد پستی
تاریخ تایید
2015-07-28, ۱۳۹۴/۰۵/۰۶
کد کمیته اخلاق
zums.rec.1394.80

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال اعتیادی
کد ICD-10
F11.3
توصیف کد ICD-10
Mental and behavioural disorders due to use of opioids withdrawal state

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ولع مصرف
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداحله، یک هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه تمایل به مصرف مواد فرانکن و همکاران، مقیاس وسواس فکری و عملی مصرف مواد مدل و همکاران

2

شرح متغیر پیامد
حافظه کاری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداحله، یک هفته یعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نرم‌افزار آزمون حافظه کاری وکسلر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
توانایی تصمیم گیری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، یک هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نرم افزاز آزمون تصمیم گیدی آی او وا

2

شرح متغیر پیامد
توانایی تنزل ارزش پاداش معوق
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، یک هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودگزارش دهی انتخاب پولی

3

شرح متغیر پیامد
توانایی تکانشوری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، یک هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه تکانشوری بارت

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله 1: درمان بازتوانی شناختی حافظه کاری با استفاده از نرم افزار بازتوانی شناختی کاپیتان لاگ. به مدت 15 جلسه 30 دقیقه ای یک روز درمیان.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
مداحله 2: مداخله ای در این گروه صورت نگرفت.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه ترک اعتیاد مرکز آموزشی و درمانی دکتر شهید بهشتی زنجان
نام کامل فرد مسوول
زهرا باقری
آدرس خیابان
خیابان بعثت،ضلع شمالی میدان دروازه ارک
شهر
زنجان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی رضا شغلی
آدرس خیابان
میدان آزادی،ابتدای بلوار جمهوری اسلامی،ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مازیار پیدا
موقعیت شغلی
دکتری/ معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پژشکی زنجان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان آزادی،ابتدا بلوار جمهوری اسلامی،ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی زنچان
شهر
زنجان
کد پستی
تلفن
+98 24 3315 6394
فکس
ایمیل
mazyarpeyda@zums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده علوم شناختی
نام کامل فرد مسوول
زهرا باقری
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
فاز 4،میدان عدالت،انتهای بلوار سفیر امید،بلوار علوم شناختی، بلوار شهید چمران
شهر
پردیس
کد پستی
تلفن
+98 21 7629 1130
فکس
ایمیل
bagherizahra@hotmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده علوم شناختی
نام کامل فرد مسوول
زهرا باقری
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد/ دانشجو دوره دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
فاز 4،میدان عدالت،انتهای بلوار سفیر امید،بلوار علوم شناختی،بلوار شهید چمران
شهر
پردیس
کد پستی
تلفن
+98 21 7629 1130
فکس
ایمیل
bagherizahra@hotmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...