بررسی ایمنی و اثرات بالینی پیوند سلول‌های بنیادی مزانشیمی الوژنیک مشتق از بافت چربی در بهبود شاخص های مرتبط با عملکرد کلیوی در بیماران نفریت لوپوسی شدید و مقاوم به درمان در مقایسه با درمان استاندارد

در این مطالعه، برای اولین بار ایمنی و اثربخشی پیوندسلول‌های بنیادی مزانشیمی آلوژنیک مشتق از بافت چربی در درمان مبتلایان به نفریت لوپوسی مقاوم به درمان مورد بررسی قرار می‌گیرد تا بتوان پروتکل درمانی مناسبی براي آن معرفي نمود. این مطالعه مداخله ای– شاهددار بر روی 20 بیمار مبتلا به نفریت لوپوسی مقاوم به درمان، انجام خواهد گرفت. گروه اول، 10 بیمار در گروه مداخله و گروه دوم شامل10 بیمار در گروه شاهد می باشند. برای گروه مداخله، سلول‌های بنیادی مزانشیمی آلوژنیک از بافت چربی خویشاوند نزدیک بیمار (برادر ویا خواهری که زایمان نداشته) بعد از انجام HLA typing به دست خواهد آمد. نمونه دهندگان لازم است در بازه سنی 18 تا 40 سال بوده و هیچ گونه بیماری بارز یا ناتوانی جسمی و روانی نداشته باشند. فرم رضایت آگاهانه نیز برای همه بیماران و دهنده ها تکمیل می گرد. معیار های ورود به مطالعه پروتئین ادرار بالای 1گرم در هر 24 ساعت و نشانگر فعالیت بیماری لوپوس اریتماتوسیستمیک بیشتر از 8. همچنین معیارهای خروج از مطالعه ازکارافتادگی کلیه، از کارفتادگی یکی از ارگان های حیاتی غیر از کلیه، عفونت غیرقابل کنترل و... درنظر گرفته شده است. مقدار سلول لازم جهت پیوند برای هر بیمار در یک تزریق، شامل دو میلیون سلول به ازای هرکیلوگرم از وزنشان میباشد. نمونه‌های آماده شده در سرم فيزيولوژي بيمار جهت پيوند به مركز درماني تحويل داده مي‌شوند.پس از انجام تزریق وریدی، بیماران بعد از 1 هفته و 1، 3، 6، 12 و 18 ماه پيگيري و ارزیابی خواهند شد. ارزیابی بیماران شامل معاینه بالینی، سنجش شدت علائم با نشانگر فعالیت بیماری لوپوس اریتماتوسیستمیک، تست‌های سرولوژی، میزان ترشح پروتئین ادرار و ارزیابی میزان فیلتراسیون گلومرولی می‌باشد. بیماران گروه شاهد نيز در فواصل يادشده بر اساس معیارهای فوق ارزیابی مي‌شوند .

ستاد توسعه علوم و فناوری های سلول های بنیادی، جهاد دانشگاهی خراسان رضوی (مشهد)، دانشگاه فردوسی مشهد