1. اهداف: بررسي تاثير موسيقي بر اضطراب، درد و پارامترهاي هموديناميک بيماران سوختگی در هنگام تعويض پانسمان است.
2. طراحی و نحوه انجام: این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفي شده بر روي 86 بیمار سوختگي درجه 2 و 3 بستري در بیمارستان سوانح و سوختگی آیت ا... طالقانی اهواز در سال 1395 انجام مي گردد. نمونه ها به صورت تصادفي در دو گروه موسیقی و کنترل قرار خواهند گرفت بطوریکه هر گروه شامل 43 بیمار خواهد بود.
3.معيار هاي ورود و خروج مطالعه: شامل تمایل به شرکت در مطالعه- داشتن سواد خواندن و نوشتن- سنین 18-60 سال- عدم اعتیاد به مواد مخدر و الکل- عدم ابتلا به بیماري روانی-سوختگی 10 تا 45 درصد با درجه 2و3- نداشتن سوختگی در ناحیه سر وصورت و گوش ها- نداشتن مشکل شنوایی- گذشتن حداقل 3شب از بستری و معيارهاي خروج شامل ترخیص شدن در طی مطالعه و عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه هستند.
4.مداخلات:براي بيماران گروه موسيقي به مدت سه روز متوالی در حین تعویض پانسمان با ورود به اتاق پانسمان موسیقی دلخواه آنها اجرا و براي گروه کنترل، تعويض پانسمان بصورت معمول انجام مي گردد.
5. پیامد اصلی: موسیقی باعث کاهش درد و اضطراب و همچنين تعديل فشارخون و تعداد ضربان قلب بيماران سوختگي گروه موسيقي در مقايسه با گروه کنترل می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016100429733N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-01-29, ۱۳۹۵/۱۱/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-01-29, ۱۳۹۵/۱۱/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علي اکبر عطايي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي جندي شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3333 9995
آدرس ایمیل
ataeik-aa@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكى جندى شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر موسیقی بر اضطراب ، درد و پارامترهای همودینامیک در بیماران سوختگی در حین پانسمان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر موسيقي بر کاهش درد سوختگي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه:: تمایل به شرکت در مطالعه؛ داشتن سواد خواندن و نوشتن؛سنین 18-60 سال؛ عدم اعتیاد به مواد مخدر و الکل؛ عدم ابتلا به بیماري روانی؛ سوختگی 10 تا 45 درصد با درجه 2و3؛ نداشتن سوختگی در ناحیه سر وصورت و گوش ها؛ نداشتن مشکل شنوایی؛ گذشتن حداقل 3شب از بستری
شرایط عمده خروج از مطالعه: ترخیص شدن در طی مطالعه؛ تمایل به خروج از مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
86
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکي جندي شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکي جندي شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2016-08-13, ۱۳۹۵/۰۵/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1395.344
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سوختگى
کد ICD-10
T21-T22-T2
توصیف کد ICD-10
Burn and corrosion of trunk,Burn and corrosion of shoulder and upper limb, except wrist and hand,Burn and corrosion of wrist and hand,Burn and corrosion of hip and lower limb, except ankle and foot,Burn and corrosion of ankle and foot
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
3مرتبه در طول سه روز
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارسنج جيوه اي
2
شرح متغیر پیامد
نبض
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 مرتبه در طول 3 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
دستی
3
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 مرتبه در طول 3 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
نمودار درد
4
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 مرتبه در طول 3 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اشپيل برگر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: براي بيماران گروه مداخله به مدت سه روز متوالی در حین تعویض پانسمان با ورود به اتاق پانسمان موسیقی دلخواه آنها اجرا می گردد
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: برای گروه کنترل تعويض پانسمان بصورت معمول، بدون پخش موسیقی و به مدت سه روز انجام مي گردد
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان سوانح و سوختگي آيت ا... طالقانى اهواز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه جهانگیری مهر
آدرس خیابان
استان خوزستان ، اهواز ، امانیه ، خیابان مستعان ، مرکز آموزشی درمانی آیت الله طالقانی اهواز
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
بهزاد شریف مخمل زاده
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکي جندي شاپور اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي جندي شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه جهانگیری مهر
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد(آمار زیستی)
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اهواز-بلوار گلستان-دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 3372 1522
فکس
ایمیل
afsjm.90@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
علی اکبر عطایی
موقعیت شغلی
فوق تخصص جراحی پلاستیک و زیبایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
استان خوزستان، اهواز، امانیه، خیابان مستعان، مرکز آموزشی درمانی آیت الله طالقانی اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 3333 2368
فکس
+98 61 3336 1544
ایمیل
ataeik-aa@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه جهانگیری مهر
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد آمار زیستی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
استان خوزستان، اهواز، امانیه، خیابان مستعان، مرکز آموزشی درمانی آیت الله طالقانی اهواز