چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام اين مطالعه است تعيين اثر لارو درمانى بر دبريدمان زخمهاى سوختگى درجه ٢و٣ است. اين پژوهش یک مطالعه کارآزمایی بالینی درفازاول مي باشد که بر روی ۵ بیمار داوطلب با سوختگی درجه 2و3 با سطح زخم زیر25% و داراي بیماریهای زمینه ای، سن بالا و يا هر دلیل ديگري که عمل جراحی و بيهوشي برای آنها ممنوعیت دارد، انجام مي گردد. مداخله مورد نظر در اين مطالعه، لارودرماني با استفاده از لارو مگس لوسيليا سركاتا مي باشد که به روش استریل در آزمایشگاه تولید شده وبا توجه به سطح زخم بيمارتعداد آن مشخص مي گردد. زمان انجام لارو درماني با توجه به سطح زخم بيمار بين ۳ تا ۱۴ روز متغير است. پانسمان زخم بصورت روزانه تا رسيدن به هدف حذف بافتهای مرده زخم سوختگی (دبریدمان) تعويض می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016090629733N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-12-28, ۱۳۹۵/۱۰/۰۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-12-28, ۱۳۹۵/۱۰/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علي اکبر عطايي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي جندي شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3333 9995
آدرس ایمیل
ataeik-aa@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكى جندي شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزيابى اثر لارو درمانى بر دبريدمان زخمهاى سوختگى با درجه ٢و٣
عنوان عمومی کارآزمایی
لارو درماني در سوختگي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود: رضايت آگاهانه، سوختگى با سطح كمتر از ٢٥ درصد، دارابودن بیماریهای زمینه ای، سن بالا و يا هر دلیل ديگري که عمل جراحی و بيهوشي برای آنها ممنوعیت دارد.
سن
از سن 40 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 5
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکي جندي شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز- بلوار گلستان- دانشگاه علوم پزشکي جندي شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2016-08-13, ۱۳۹۵/۰۵/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1395.345

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سوختگي
کد ICD-10
T24-T25
توصیف کد ICD-10
Burn and corrosion of hip and lower limb, except ankle and foot-Burn and corrosion of ankle and foot

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
دبريدمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر روز
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دیداری

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
به طور متوسط برای هر بیمار 10 نوبت و به مدت3 تا 14 روز با استفاده از لارو مگس لوسیلیا، لارو درماني انجام مي گيرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان سوانح و سوختگي آيت ا... طالقاني اهواز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه جهانگیری مهر
آدرس خیابان
بيمارستان سوانح و سوختگي آيت ا... طالقاني اهواز
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
بهزاد شریف مخمل زاده
آدرس خیابان
اهواز-بلوار گلستان-دانشگاه علوم پزشکي جندي شاپور اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکي جندي شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه جهانگیری مهر
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد آمار زیستی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز-بلوار گلستان- دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 3372 1522
فکس
ایمیل
afsjm.90@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
علي اکبر عطايي
موقعیت شغلی
فوق تخصص جراحی پلاستیک و زیبایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بيمارستان سوانح و سوختگي آيت ا... طالقاني اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 3333 2368
فکس
+98 61 3336 1544
ایمیل
Ataeik-aa@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه جهانگيري مهر
موقعیت شغلی
کارشناسي ارشد آمار زيستي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکي جندي شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
61357-15794
تلفن
00
فکس
ایمیل
Afsjm.90@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...