هدف از این مطالعه تعیین توزیع فراوانی عوارض کوتاه مدت تراکئوستومی از طریق جلد در مقابل تراکئوستومی باز در بیمارستان الزهرا (س) اصفهان می‌باشد. بیماران غیر اورژانسی،نیازمند به تراکئوستومی وارد مطالعه شده و بیماران نیازمند به تراکئوستومی اورژانسی، در صورت عدم رضایت به تراکئوستومی و بیماران با اختلال انعقادی از مطالعه خارج شدند. 40 بیمار اینتوبه در بخش مراقبتهای ویژه که نیاز به حمایت تنفسی طولانی مدت دارند انتخاب شده و بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. گروه اول تراکئوستومی از طریق جلد و گروه دوم تراکئوستومی بروش جراحی. نتایج اولیه حاصل ازین مطالعه جهت بررسی عوارض کوتاه مدت مورد استفاده قرار می گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016122529726N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-13, ۱۳۹۵/۱۱/۲۵
زمان‌بندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-13, ۱۳۹۵/۱۱/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محسن كلاهدوزان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3669 2277
آدرس ایمیل
kolahdouzan@med.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-21, ۱۳۹۲/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-21, ۱۳۹۴/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای توزیع فراوانی عوارض کوتاه مدت تراکئوستومی از طریق جلد در مقابل تراکئوستومی باز در بیمارستان الزهرا(س) اصفهان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی عوارض کوتاه مدت تراکئوستومی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود:بیماران غیر اورژانسی نیازمند به تراکئوستومی
معیار خروج:. بیماران اورژانسی؛ عدم رضایت به تراکئوستومی؛ اختلال انعقادی
سن
از سن 20 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2008-09-22, ۱۳۸۷/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
388037
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
Tracheostomy complication
کد ICD-10
J95.0
توصیف کد ICD-10
Tracheostomy malfunction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض کوتاه مدت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از عمل،دوهفته بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مدت عمل جراحی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حین عمل جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دقیقه
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
انجام تراکئوستومی پرکوتانه در گروه مورد
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
انجام تراکئوستومی باز در گروه کنترل
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محسن کلاهدوزان
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان شهدای صفه، بیمارستان الزهرا(س)، دفتر گروه جراحی
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی نعمت بخش
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محسن کلاهدوزان
موقعیت شغلی
استادیارگروه جراحی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان-بیمارستان الزهرا
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3620 1293
فکس
ایمیل
kolahdouzan@med.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا مهاجری
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان شهدای صفه، بیمارستان الزهرا، دفتر گروه جراحی
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3620 1293
فکس
+98 31 3620 1250
ایمیل
gh_mohajeri@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محسن کلاهدوزان
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان شهدای صفه، بیمارستان الزهرا، دفتر گروه جراحی