کولیک کلیوی درد پهلوی حادی است که ناشی ار عیور سنگ های دستگاه ادراری می باشد .مهمترین وظیفه در اورژانس در مواجهه ی با بیماران مبتلا به کولیک کلیوی کنترل درد می باشد .فلذا این مطالعه جهت بررسی تاثیر استامینوفن وریدی درمقایسه ی با پتدین در کنترل درد بیماران کولیک کلیوی مراجعه کننده به بخش اورژانس انجام شد .اين مطالعه به صورت يك كارآزمايي باليني یک سوكور تصادفی که نمونه گیری به روش نمونه گیری در دسترس انجام گردید ، بر روي100 بيمار میتلا به درد کولیکی در محدوده ی سنی 18 تا 60 سال انجام گرفت. بيماران به صورت تصادفي به دو گروه مداخله با پتدین ومداخله با استامینوفن تزریقی تقسيم شدند. بعد از تزریق، درد با استفاده از معیار ارزیابی درد بینایی VAS در دقایق صفر ،پنج ، ده ، بیست و دقیقه ی سی ام بررسي گرديد ه و اطلاعات به دست آمده با استفاده از آزمون تي و كاي دو مورد تجزيه و تحليل قرار گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016090429690N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-10-14, ۱۳۹۵/۰۷/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-10-14, ۱۳۹۵/۰۷/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی دشتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 3344 5861
آدرس ایمیل
m.dashti@arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معا ونت پژ وهشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر استامینوفن تزریقی درمقایسه ی با پتدین در کاهش درد بیماران کولیک کلیوی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ی استامینوفن وریدی و پتدین در یهبود درد بیماران کولیک کلیوی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود : سن 18 تا 60 سال ، نمره ی اسکور درد کمتر از 8
معبار خروج : زنان باردار ، مادرانی که بچه از شیر آنها تغذیه می کند. ، در 6 ساعت قبل داروهای مسکن استفاده کرده اند. ، افرادی که نقص عملکردی کلیوی دارند. ،افرادی که در هنگام درمان از وارفارین استفاده نموده اند. ، افرادی که منع مصرف داروهای اپیوئیدها دارند. ، افرادی که زمینه خونریزی دارند. ، افرادی که به مواد مخدر اعتیاد دارند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
اردبیل . انتهای خیابان دانشگاه . ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
کد پستی
تاریخ تایید
2016-04-08, ۱۳۹۵/۰۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.ARUMS.REC.1395.46
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کولیک کلیوی
کد ICD-10
N20.0
توصیف کد ICD-10
Calculus of kidney and ureter
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان صفر ، دقیقه ی 5 ، 10، 20 ، 30 ،
نحوه اندازهگیری متغیر
برای ارزیابی درد از سیستم ارزیابی درد به روش بینایی ( VAS )استفاده شد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه تحت درمان با استامینوفن وریدی از آمپول های استامینوفن تزریقی با دوز 1 گرم که در 100 میلی لیتر محلول سدیم کلرید مخلوط و تزریق می گردد .
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل : 50 میلی گرم پتدین به صورت عضلانی استفاده شد .
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فاطمی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
جعفر قبادی
آدرس خیابان
بیمارستان فاطمی
شهر
اردبیل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
دکتر قاسم گل محمدی
آدرس خیابان
اردبیل - انتهای خیابان دانشگاه - ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل- معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
اردبیل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟