این مطالعه بر روی یک شخص مبتلا به دیابت نوع دو انجام خواهد شد. هدف اجرای این مطالعه بررسی تاثیر راکر پنجه بر پارامترهای کینماتیکی و فضایی مکانی راه رفتن خواهد بود. جهت اجرای این مطالعه معیارهای ورود و خروج بر روی افراد داوطلب تطبیق داده شده و از بین آنها یک نفر انتخاب خواهد شد. این شخص پس از امضای فرم رضایتنامه وارد مطالعه خواهد شد.
این مطالعه در دو فاز پایه و مداخله انجام خواهد شد. هر یک از فازها در 5 آزمون خواهد داشت. آزمونها با یکدیگر دارای فاصله زمانی برابر بوده به نحوی که در هر هفته یک آزمون انجام خواهد شد. پس از انجام فاز پایه، راکر پنجه متناسب با شخص مورد مطالعه ساخته خواهد شد. این ارتوز به شخص مورد بررسی تحویل شده و پس از یک هفته فاز مداخله آغاز خواهد شد. فاز مداخله نیز همانند فاز پایه، 5 آزمون خواهد داشت. آنالیز آماری این مطالعه به روش آنالیز بصری خواهد بود. روش مطلوب جهت بررسی معناداری تغییرات فاز پایه و فاز مداخله روش خط Celeration خواهد بود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016090429684N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-05-04, ۱۳۹۶/۰۲/۱۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-05-04, ۱۳۹۶/۰۲/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کورش براتی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 935 882 7110
آدرس ایمیل
barati.k@tak.iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
کمیته تحقیقات دانشجویی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-01, ۱۳۹۶/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-17, ۱۳۹۶/۰۹/۲۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثير راكر پنجه بر پارامترهای کینماتیکی و فضایی- زمانی راه رفتن بیمار مبتلا به ديابت نوع دو (Single Subject design)
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثير راكر پنجه بر پارامترهای کینماتیکی و فضایی- زمانی راه رفتن بیمار مبتلا به ديابت نوع دو (Single Subject design)
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه:
افراد دچار دیابت نوع II
معیار خروج از مطالعه:
داشتن سابقه بیماری اسکلتی- عضلانی
وجود آسیبی که اخیرا به اندام تحتانی وارد شده باشد
استفاده از ارتز های پا و جراحی در اندام تحتانی
الگوی راه رفتن غیر طبیعی که مشخصه آن وجود آن دسته از نا هنجاری هایی است که حین راه رفتن با چشم قابل مشاهده اند. از جمله: خمش طرفی، خمش تنه به عقب یا لوردوز بیش از حد، خمش تنه به جلو در شروع سیکل راه رفتن، اختلاف طول اندام تحتانی، فلکشن یا اکستنشن بیش از حد زانو
سن
از سن 15 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
1
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
ایران- تهران- اتوبان همت- دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-08-31, ۱۳۹۵/۰۶/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1395.27721
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع 2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
diabetes (mellitus)(nonobese)(obese): adult-onset maturity-onset nonketotic stable type II non-insulin-dependent diabetes of the young
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پارامترهای کینماتیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در فاز پایه به مدت 5 هفته بدون ارتوز و در فاز مداخله به مدت 5 هفته پس از دریافت ارتوز
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه آنالیز حرکتی
2
شرح متغیر پیامد
پارامترهای فضایی و مکانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در فاز پایه به مدت 5 هفته بدون ارتوز و در فاز مداخله به مدت 5 هفته پس از دریافت ارتوز
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه انالیز حرکتی همراه با صفحه نیرو
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
راکر پنجه
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان های تحت نظارت دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
کمیته تحقیقات دانشجویی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
کورش براتی
آدرس خیابان
تهران- همت- دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
کمیته تحقیقات دانشجویی دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران- دانشکده توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
کورش براتی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میرداماد- شاه نطری- دانشکده علوم توانبخشی, گروه علمی ارتوز و پروتز