هدف:مقايسه ميزان موفقيت بلوك اعصاب دست جهت مديريت درد در اورژانس با و بدون سونوگرافي براي كنترل درد در اورژانس
نوع پژوهش :كارآزمايي باليني تصادفي شده یک سویه کورجهت بیماران
مورد مطالعه:كليه بيماران بالاي 18 سال باتروماي ايزوله دست.
در صورت هرگونه دفرميتي يا تروماي همراه يامصرف مسكن و يا عدم رضايت به شركت در مطالعه،بيماراز مطالعه حذف مي شود .
مداخله اصلي:انجام بلوك عصبي تحت گايد سونوگرافي پيامدهاي مورد مطالعه:ميزان موفقيت بلوك عصبي براساس ميزان بي حسي عصب بلوك شده با معاينه حسي عصب و بررسي ميزان رضايت بيمار
روش اجرا:بيماران به صورت یک درمیان در دو گروه قرار می گیرندو حجم نمونه برای هرگروه 143 نفراست.در يك گروه تحت شرايط استريل و تحت گايدسونوگرافي بلوك عصب مورد نظر انجام مي شود و درگروه ديگر از طريق لندماركها محل عصب تعيين شده و تحت شرايط استريل بلوك مي شود. موفقيت بلوك عصبي با انجام تست pinprick بررسي ميشود و در صورتي كه بيمار برخورد سوزن با پوست را احساس كند، بلوك ناموفق تلقي شده و براي بيمار از روش بي دردي ديگري استفاده ميشود. اما اين بيماران از مطالعه خارج نمي شوند و در همان گروه باقي مي مانند .
اطلاعات بيماران طبق پرسش نامه طراحي شده ثبت مي گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016090329677N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-16, ۱۳۹۵/۱۱/۲۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-16, ۱۳۹۵/۱۱/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
تكتم محمدى رعنا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكى مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 985136096417
آدرس ایمیل
moammadirt931@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دولتي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-21, ۱۳۹۵/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه ميزان موفقيت بلوك اعصاب راديال و اولنار و مدين با و بدون هدايت سونوگرافي جهت مديريت درد در اورژانس
عنوان عمومی کارآزمایی
بلوك اعصاب دست با و بدون هدايت سونوگرافي براي كنترل درد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود:سن بيشتراز18سال؛ترومای ایزوله دست؛عدم وجوددفرمیتی قبلی دردست
معيارهاي خروج:بیمارباترومای متعدد؛بیماری که به هرعلتی مسکن دریافت کرده است؛وجودجراحت درهمان ناحیه موردنظرجهت بلوک عصبی؛عدم رضایت به شرکت درمطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 139 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
286
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه- جنب سینما هویزه- دانشگاه علوم پزشکی مشهد- معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2016-05-29, ۱۳۹۵/۰۳/۰۹
کد کمیته اخلاق
1394.685
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بلوك موضعي عصب
کد ICD-10
S60,S61,S6
توصیف کد ICD-10
INJURIES TO THE WRIST AND HAND
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بي دردي
مقاطع زمانی اندازهگیری
10 دقيقه بعد از انجام بلاك
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسي بي دردي با استفاده از تست Pinprick
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بلوك لوكال اعصاب مدين و اولناروراديال با ليدوكايين2% پس از تعيين محل عصب بااستفاده از سونوگرافي
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
بلوك اعصاب مدين و راديال واولنار با ليدوكايين 2%پس از تعيين محل عصب با استفاده از لندمارك هاي آناتوميك
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
دكتر تكتم محمدي رعنا
آدرس خیابان
شهر
مشهد
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان هاشمي نژاد
نام کامل فرد مسوول
دكتر تكتم محمدي رعنا
آدرس خیابان
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر محسن تفقدي
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه- جنب سینما هویزه- دانشگاه علوم پزشکی مشهد- معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكترتكتم محمدي رعنا
موقعیت شغلی
دستيار طب اورژانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بيمارستان امام رضا
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3852 5312
فکس
ایمیل
MoammadiRT931@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكترالهام پيش بين
موقعیت شغلی
دكتراي تخصصي طب اورژانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان امام رضا(ع) - بيمارستان امام رضا (ع)- بخش اورژانس عدالتيان