بررسی تاثیر مصرف مکمل آلفا-لیپوئیک اسید بر hs-CRP، اینترلوکین-6، وزن و فشار خون در مردان مبتلا به ضایعه نخاعی مزمن

هدف: تعیین تاثیر مصرف مکمل آلفا-لیپوئیک اسید بر hs-CRP، اینترلوکین-6، وزن و فشار خون در مردان مبتلا به ضایعه نخاعی مزمن این مطالعه تصادفی، دوسو کور، کنترل شده با دارونما، تک مرکزی و مرحله 2-3 کارآزمایی می باشد. معیارهای ورود به مطالعه: جنسیت مذکر داشتن (مرد بودن)؛ ابتلا به ضایعه نخاعی که حداقل یک سال و حداکثر 10 سال از شروع ابتلا گذشته باشد؛ تروماتیک بودن ضایعه؛ دارا بودن شاخص توده بدنی 5/18 و بیشتر ؛ ضایعه کامل نخاعی (عدم وجود عملکرد موتور در زیر سطح ضایعه)؛ محدوده سنی 30 تا 50 سال؛ تمایل به همکاری و پر کردن فرم رضایت نامه آگاهانه؛ عدم ابتلا به بیماری های خاص و بدخیمی ها از قبیل بیماری کبدی، کلیوی و سرطان ها؛ عدم استفاده از مکمل های آنتی اکسیدان از حداقل یک ماه قبل از ورود به مطالعه و در حین مطالعه معیارهای خروج از مطالعه: عدم تمایل به ادامه همکاری؛ عدم پیروی از برنامه دریافت مکمل (کمتر از 80%)؛ تغییر در الگوی غذایی؛ ابتلا به بیماری خاص و بدخیمی ها در حین مطالعه 70 بیمار واجد شرایط در دو گروه مداخله و دارونما تقسیم و به مدت 12هفته به ترتیب 600میلیگرم آلفالیپوئیک اسید و آردگندم استفاده می کنند. پیامد مورد انتظار اولیه تغییر در سطح hs-CRP،اینترلوکین-6، وزن، فشارخون، قند خون و دریافت غذایی در افراد گروه مداخله نسبت به ابتدای مطالعه و نسبت به گروه دارونما بعد از مداخله است.

دانشگاه علوم پزشکی تهران