بررسی اثر داروی سینوپار بر تراکم استخوانی، سطح کلسیم و فسفر سرم در زنان یائسه مبتلا به پوکی استخوان

هدف از این مطالعه بررسی اثر داروی تزریقی سینوپار بر سیر بیماری، کاهش میزان شکستگی، افزایش تراکم استخوانی، و افزایش سطح کلسیم و فسفر سرم در زنان یائسه مبتلا به پوکی استخوان می باشد. طراحی: این مطالعه یک کارآزمایی بالینی یک سویه کور است که در زنان یائسه مبتلا به استئوپروزیس مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی شهر ساری انجام خواهد شد. حجم نمونه با استفاده از فرمول حجم نمونه با استفاده از مقالات قبلی با در نظر گرفتن سطح اطمینان 95 درصد، 30 نفر در هر گروه تعیین گردید. نحوه انجام: پس از طی مراحل قانونی و اخذ مجوز لازم با مراجعه به بیمارستان امام خمینی ساری، بیماران به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب و سپس به طور تصادفی در دو گروه آزمون و شاهد قرار می گیرند. به این صورت که محقق با مراجعه به درمانگاه بیمارستان امام خمینی و ملاقات و مصاحبه با این بیماران انجام داده و توضیحاتی پیرامون این تحقیق به آنها ارایه می دهد. در صورت اعلام رضایت بیماران و برخورداری آنها از شرایط ورود به مطالعه، نمونه ها انتخاب و پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و طبی تکمیل می گردد. سپس نمونه ها به ترتیب ورود به پژوهش با استفاده از تابع Rand Between در نرم افزار Excel به طور تصادفی در دو گروه آزمون و شاهد قرارمی گیرند. ابزار گردآوری داده ها شامل پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و طبی و نیزاطلاعات مربوط به سنجش تراکم استخوان در مقاطع زمانی قبل از درمان و شش ماه پس از درمان در یک مرکز مشخص و ثابت با یک دستگاه و تکنیک مشابه به روش dexa و همچنین اطلاعات مربوط به سطح سرمی کلسیم، ویتامین دی ، آلکالن فسفاتاز و فسفر بیماران در مقاطع زمانی قبل از درمان و شش ماه پس از درمان در یک مرکز مشخص تعیین خواهد شد. معیار ورود: زنان یائسه 45 تا 75 ساله مبتلا به استئوپروزیس که با انجام آزمایش دانسیتومتری به روش (dual energy xray absorptiometry) Dexa تشخیص استئوپروزیس در آن ها مورد تایید قرار گیرد. معیار خروج: سابقه دریافت کورتیکواستروییدها و یا هر داروی زمینه ساز استئوپروزیس. مداخلات:گروه مورد برای مدت 6 ماه روزانه 0.8 واحد سرنگ انسولین از سینوپار را به صورت تزریق زیر جلدی دریافت خواهند نمود. همچنین این گروه برای 6 ماه روزانه 1000 میلی گرم کلسیم و 400 واحد ویتامین D خوراکی به صورت قرص دریافت خواهند کرد.گروه شاهد برای 6 ماه روزانه 1000 میلی گرم کلسیم و 400 واحد ویتامین D خوراکی به صورت قرص دریافت خواهند کرد. متغییرهای پیامد اصلی:تراکم استخوان; سطح سرمی کلسیم و فسفر

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران