بررسی تاثیر پروبیوتیک بر کولیک شیر خوراگی در کودکان شیر مادر خوار

این پژوهش به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی یک سویه‌کور (والدین شیرخواران)و بر روی شیرخواران مراجعه کننده به درمانگاه گوارش اطفال بیمارستان بوعلی‌سینا شهرستان ساری مراجعه خواهند نمود و توسط فوق تخصص گوارش کودکان مبتلا به کولیک شیرخواران تشخیص داده می‌شود انجام خواهد گرفت. معیار ورود به مطالعه: سن بین 15 تا 120 روز؛ مصرف شیر مادر؛ عدم مصرف آنتی بیوتیک؛ زمان گریه مستمر3 ساعت یا بیشتر از 3 ساعت در روز و 3 روز یا بیشتر از 3 روز در هفته; وزن تولد بین 2500 تا 4000 گرم می‌باشد. معیار خروج از مطالعه: شروع مصرف شیرخشک; مصرف آنتی بیوتیک; تشخیص قطعی سایر علل برای درد شیرخوار عدم تمایل والدین به ادامه مطالعه; وجود بیماری زمینه ای، تشخیص هر نوع بیماری در پیگیری بیمار در سن 6 ماهگی که باعث تقلید علائم کولیک شیرخواران میباشد. بیماران به طور تصادفی ساده به دو گروه 50نفره تقسیم خواهند شد. به گروه شاهد دارونما داده‌شد و به گروه مداخله قطره پروبیوتیک بیوگاییا (حاوی لاکتوباسیلوس روتری ساخت فرینگ کشور آلمان و توسط شركت ايراني داياطب) به مدت 21روز به صورت خوراکی تجویز خواهد‌شد. تجویز دارو به صورت قطره روزانه به متوسط 5قطره تجویز شد. قطره¬های دارونما کاملا شبیه قطره دارو تهیه خواهد‌شد . پیگیری نتایج درمان با ارزیابی بالینی بیمار می‌باشد که به ترتیب بیمار در روز اول تجویز ، روز هفتم، روز 14، روز 21 ویزیت و به صورت هفتگی از نظر دوز وسوش قطره پروبیوتیک بیوگاییا و جداول زمان گریه روزانه که توسط مادر ثبت خواهد شد به صورت میانگین هفتگی توسط آمارگر ارزیابی خواهد شد. تعداد نمونه در این طرح 50 نمونه برای هر گروه برآورد شد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران