نام علمی مطالعه: بررسی تاثیر مصرف سن بیوتیک حاوی " بیفیدوباکتریوم اینفنتیس" و "لاکتوباسیلوس روتری" و لاکتوباسیلوس رامنوسوس" در مقایسه با سن بیوتیک حاوی " بیفیدو باکتریوم لاکتیس" در درمان کولیک شیرخوارگی

مقایسه قطره های سین بیوتیک خوراکی Pedilactحاوی(پروبیوتیک های «بیفیدوباکتریوم اینفیتس» ، «لاکتوباسیلوس روتری» و «لاکتو باسیلسوس رامنوسوس») و BBcare حاوی («بیفیدوباکتریوم لاکتیس»)در درمان کولیک شیرخوارگی

کارآزمایی بالینی تصادفی دو سویه کور.تصادفی سازی ساده فردی با استفاده از جدول اعداد تصادفی وپاکتهای غیر شفاف در بسته با توالی تصادفی و پنهان سازی تخفیف تصادفی.حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70نفر. فاز کارآزمایی2.به شیر خواران گروه A قطره پدی لاکت (حاوی پروبیوتیک های «بیفیدوباکتریوم اینفیتس» ، «لاکتوباسیلوس روتری» و «لاکتو باسیلسوس رامنوسوس») وبه شیر خواران گروه B قطره BB care (حاوی «بیفیدوباکتریوم لاکتیس») هر کدام 5 قطره هر 6 ساعت به مدت یک ماه داده خواهد شد.

قرار گیری تصادفی نوزادان با تابلوی بالینی GERD در دو گروه 35 نفره دربیمارستان بهرامی.به شیر خواران گروه A قطره پدی لاکت (حاوی پروبیوتیک های «بیفیدوباکتریوم اینفیتس» ، «لاکتوباسیلوس روتری» و «لاکتو باسیلسوس رامنوسوس») وبه شیر خواران گروه B قطره BB care (حاوی «بیفیدوباکتریوم لاکتیس») هر کدام 5 قطره هر 6 ساعت داده خواهد شد. شرکت کنندگان; پزشکان، پرستاران و مادران که مسئولیت مراقبت از بیماران را بر عهده دارند; مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند نسبت به مطالعه کور هستند. شرکت سازنده زیست تخمیر این دو قطره متفاوت را تحت نام قطره BB care بسته بندی کرده که با دو برچسب کوچک زرد و قرمز متمایز میشوند ولی کسی از محتوای آنها بجز محقق اصلی باخبر نیست.

معیارهای اصلی ورودبه مطالعه: 1-شیرخواران شیر مادرخوار سنین 3 هفته تا سه ماه2-دارا بودن معیارهای Wessel شامل :گریه حداقل 3 ساعت در روز برای حداقل سه روز در هفته و برای حداقل سه هفته از زمان تولد تا حوالی3-4 ماهگی یا داشتن علائم شاخص کولیک شامل زورزدن ،قرمز شدن وخروج گاز زیاد هنگام دفع مدفوع ،بیقراری بخصوص هنگام شب وافزایش صداهای روده در سمع روده ها 3 -نبود کاهش رشد و علت واضح؛ معیار های اصلی خروج ازمطالعه: 1-هر گونه بیماری به ویژه بیماری دستگاه گوارش 2-مصرف دارو در زمان مطالعه بجز مولتی ویتامین.

به شیر خواران گروه A قطره پدی لاکت (حاوی پروبیوتیک های «بیفیدوباکتریوم اینفیتس» ، «لاکتوباسیلوس روتری» و «لاکتو باسیلسوس رامنوسوس») وبه شیر خواران گروه B قطره BB care (حاوی «بیفیدوباکتریوم لاکتیس») هر کدام 5 قطره هر 6 ساعت به مدت یک ماه داده خواهد شد.

1-میزان پاسخ بالینی به هریک از دو سین بیوتیک. 2- میزان بروز عوارض جانبی هریک از دو سین بیوتیک.

محقق

تصادفی سازی ساده فردی با استفاده از جدول اعداد تصادفی وپاکتهای غیر شفاف در بسته با توالی تصادفی و پنهان سازی تخفیف تصادفی

شرکت کنندگان; پزشکان، پرستاران و مادران که مسئولیت مراقبت از بیماران را بر عهده دارند; مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند نسبت به مطالعه کور هستند. شرکت سازنده زیست تخمیر این دو قطره متفاوت را تحت نام قطره BB care بسته بندی کرده که با دو برچسب کوچک زرد و قرمز متمایز میشوند ولی کسی از محتوای آنها بجز محقق اصلی باخبر نیست.