تعیین تاثیر گیاه اسطخدوس ایرانی بر ترمور در بیماران مالتیپل اسکلروزیس: کارآزمایی شاهد دار تصادفی

هدف مطالعه: مقایسه شدت ترمور در بیماران مالتیپل اسکلروزیس دریافت کننده اسطخدوس ایرانی با گروه پلاسبو طراحي انجام مطالعه: تصادفي، دوسويه كور، كنترل با دارو نما، تك مركزي، مرحله دو كارآزمایی روش انجام مطالعه: جمعيت مورد مطالعه: جمعیت مورد مطالعه بیماران ثابت شده ی ام ا س در بازه ی سنی 15 تا 50 سال هستند که در انجمن ام اس خوزستان ثبت شده است. سابقه ی حساسیت به اسطخدوس یا هرگونه بیماری جدی و مزمن دیگری غیر از ام اس نداشته باشند و در خانمها حامله یا شیرده نباشند. حجم نمونه: با توجه به عدم وجود برآورد مناسب از اثر احتمالی دارو در نتایج مشابه قبلی، حجم نمونه بر اساس نتایج مطالعه پایلوت مشخص خواهد شد مداخله ی مورد مطالعه: در این مطالعه که یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده است، بیماران با استفاده از تصادفی سازی به دو گروه دریافت کننده ی اسطخدوس و پلاسبو( داروهای هم شکل و هم طعم) تقسیم می شوند و هر گروه به مدت هشت هفته دارو یا دارونما دریافت می کند. بلافاصله قبل از شروع مداخله و نیز پس از پایان هفته ی هشتم،بیماران به دو روش پرسشنامه(خود ارزیابی) (بخش ترمور از پرسشنامه ی MDS-UPDRS) و نیز توسط دستگاه ترمور سنج (motion capture system)، از نظر میزان تغییرات شدت ترمور مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت. زمان مداخله: 8 هفته پيامد اوليه مورد مطالعه: در نهایت با مقایسه ی تغییرات آمپلیتودگزارش شده توسط دستگاه ترمور سنج (براساس درجه بندی tremor research group scale) و پرسشنامه، بر میزان اثر بخشی دارو و دارو نما قضاوت خواهیم کرد.

دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز