هیپوگلیسمی ناشی از درمان دارویی در بیماران دیابتی مهمترین مانع در دستیابی به قند خون هدف در این بیماران است. اپیزودهای هیپوگلیسمی ممکن است باعث افزایش خطر مرگ و میر قلبی در این افراد شود، اما مکانیسم آن کاملاً مشخص نشده است. بر اساس برخی مطالعات، هیپرگلیسمی می تواند موجب افزایش هموسیستئین خون و CRP به عنوان فاکتورهای زمینه ای اختلالات قلبی شوند. اما اینکه آیا این فاکتورها در هیپوگلیسمی هم افزایش می یابند مشخص نیست. برای تعیین این موضوع، در تحقیق حاضر میزان هموسیستئین و CRP خون در پاسخ به استرس هیپوگلیسمی ناشی از تزریق انسولین در 15 مرد غیر دیابتی مورد سنجش قرار گرفت. در این افراد کاهش قند خون با تزریق وریدی 1/0 تا 15/0 واحد انسولین رگولار به ازای هر کیلوگرم وزن بدن ایجاد شد. افت قند خون به کمتر از 45mg/dl نشانگر وضعیت هیپوگلیسمی بود. از هر فرد شرکت کننده در در زمانهای قبل از تزریق انسولین، و دقایق 30، 45، 60، 120، و 240 پس از تزریق انسولین، نمونه خون گرفته شد و میزان هورمونهای Counter regulatory (هورمون رشد، کورتیزول، نوراپی نفرین، اپی نفرین و ACTH)، هموسیستئین و CRP مورد سنجش قرار گرفتند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138811112587N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-06-01, ۱۳۸۹/۰۳/۱۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-06-01, ۱۳۸۹/۰۳/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پرويز حسيني
نام سازمان / نهاد
شركت پارس روس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8837 0763
آدرس ایمیل
dr.p.hosseini@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-10-01, ۱۳۸۷/۰۷/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-12-01, ۱۳۸۷/۰۹/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تغییرات سطوح هموسیستئین، CRP، و هورمونهای counter regulatory در پاسخ به استرس هیپوگلیسمی پس از تزریق انسولین
عنوان عمومی کارآزمایی
عوارض قلبی-عروقی استرس هیپوگلیسمی
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن 18 تا 65 سال، افراد سالم بر اساس معاینات بالینی و ارزیابی های پاراکلینیک، شاخص توده بدنی در محدوده 19 تا 30، رضایتنامه آگاهانه و کتبی. معیارهای خروج: آنمی ( هماتوکریت کمتر از 30 )، سابقه مصرف سیگار، بیماری مزمن ( بیماری کبدی، نارسایی کلیوی ( کراتینین بیش از 1.5mg/dl)، و بیماری قلبی عروقی)، بیماری سیستم عصبی مرکزی شامل اختلالات تشنجی، دیابت شناخته شده، هیپرتانسیون، عفونت همزمان،قند ناشتا بیشتر یا مساوی 126
سن
از سن 19 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
15
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز تحقیقات غدد و متابولیسم
آدرس خیابان
تهران، خ کارگر شمالی، بیمارستان شریعتی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2008-09-28, ۱۳۸۷/۰۷/۰۷
کد کمیته اخلاق
E-0068
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بررسی سطوح هموسیستئین، CRP، و هورمونهای counter regulatory در پاسخ به هیپوگلیسمی
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10
-
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح هموسیستئین سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از تزریق انسولین و در دقایق 30، 45، 60، 120، و 240 پس از تزریق انسولین
نحوه اندازهگیری متغیر
HPLC پلاسما
2
شرح متغیر پیامد
سطح CRP سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از تزریق انسولین و در دقایق 30، 45، 60، 120، و 240 پس از تزریق انسولین
نحوه اندازهگیری متغیر
HPLC پلاسما
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سطح هورمون رشد خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از تزریق انسولین، و 30، 45، 60، 120 و 240 دقیقه پس از تزریق انسولین
نحوه اندازهگیری متغیر
HPLC پلاسما
2
شرح متغیر پیامد
کورتیزول سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از تزریق انسولین، و 30، 45، 60، 120 و 240 دقیقه پس از تزریق انسولین
نحوه اندازهگیری متغیر
HPLC پلاسما
3
شرح متغیر پیامد
سطح نوراپی نفرین سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از تزریق انسولین، و 30، 45، 60، 120 و 240 دقیقه پس از تزریق انسولین
نحوه اندازهگیری متغیر
HPLC پلاسما
4
شرح متغیر پیامد
سطح اپی نفرین سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از تزریق انسولین، و 30، 45، 60، 120 و 240 دقیقه پس از تزریق انسولین
نحوه اندازهگیری متغیر
HPLC پلاسما
5
شرح متغیر پیامد
سطح ACTH سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از تزریق انسولین، و 30، 45، 60، 120 و 240 دقیقه پس از تزریق انسولین
نحوه اندازهگیری متغیر
HPLC پلاسما
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
انسولین رگولار داخل وریدی 1/0 تا 15/0 واحد به ازای هر کیلوگرم وزن بدن
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات غدد و متابولیسم
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات غدد و متابولیسم
نام کامل فرد مسوول
دکتر رامین حشمت
آدرس خیابان
تهران، خ کارگر شمالی، بیمارستان شریعتی، مرکز تحقیقات غدد
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات غدد و متابولیسم
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات غدد و متابولیسم
نام کامل فرد مسوول
دکتر رامین حشمت
موقعیت شغلی
معاون پژوهشی/MD,PhD
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خ. کارگر شمالی، بیمارستان شریعتی، مرکز تحقیقات غدد و متابولیسم
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8822 0037
فکس
ایمیل
emrc@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات غدد و متابولیسم
نام کامل فرد مسوول
دکتر باقر لاریجانی
موقعیت شغلی
رئیس دانشگاه علوم پزشکی تهران/متخصص غدد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خ کارگر شمالی، بیمارستان شریعتی،مرکز تحقیقات غدد و متابولیسم