چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه بررسی تاثیر قطره ی بینی روغن گل بنفشه بر کیفیت خواب سالمندان است. این مطالعه یک کارآزمایی بالینی، دو گروهی و یک سکور می باشد. در این مطالعه ۶۰ سالمند با کیفیت خواب ضعیف درسه مرکزسالمندی سبزواردر سال 1395، مورد بررسی قرار گرفتند. معیارهای ورود شامل عدم ابتلا به بیماری های روانی ؛ بیماری های تنفسی و دردهای اسکلتی عضلانی و معیارهای خروج شامل قطع مصرف روغن گل بنفشه به هردلیل و بروز هرگونه واکنش حساسیتی می باشد. در ابتدا پرسشنامه ی سنجش کیفیت خواب پیترزبرگ توسط پژوهشگر برای افراد واجد شرایط تکمیل و سالمندانی که نمره خوابشان حداقل 5 بود در لیست اسامی قرار گرفتند. سپس اسامی با روش شیر یا خط به دو گروه مداخله (روغن گل بنفشه )و پلاسبو (روغن پارافین) تقسیم شد. آموزش روش انجام کار به صورت عملی توسط پژوهشگر برای هر دو گروه انجام شد. به این صورت که در گروه مداخله دو قطره از روغن گل بنفشه توسط پژوهشگر با قطره‌ چکان در هر سوراخ بینی هر سالمند ریخته و سپس از سالمند خواسته شد روش کار را توضیح دهد. این کار نیم ساعت قبل خواب توسط سالمند به مدت یک ماه انجام شد و پرسشنامه در سه مرحله ی قبل ، 15 روز و یک ماه بعد از شروع مطالعه تکمیل و در پایان هر هفته پیگیری تلفنی انجام شد. تمام مراحل در گروه پلاسبو نیزانجام شد اما به جای روغن گل بنفشه از روغن پارافین استفاده گردید.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016082229470N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-11-03, ۱۳۹۶/۰۸/۱۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-03, ۱۳۹۶/۰۸/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ملیحه سادات حجازیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51444663522
آدرس ایمیل
hejazyanm93@medsab.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار، دانشکده پرستاری
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-22, ۱۳۹۵/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-19, ۱۳۹۶/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر قطره بینی روغن گل بنفشه بر کیفیت خواب سالمندان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر قطره گل بنفشه بر کیفیت خواب سالمندان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: تمایل به همکاری؛ افراد سالمند با سن بالاتر از 60 سال؛ عدم ابتلا به بیماری های روانی از جمله افسرگی شدید؛ سوء مصرف مواد؛ بیماری هایی مثل پارکینسون و آلزایمر؛ بیماری های تنفسی؛ دردهای اسکلتی عضلانی؛ کسب نمره بالاتر از 5 در پرسشنامه ی کیفیت خواب پترزبرگ. معیارهای خروج: قطع مصرف روغن گل بنفشه به هردلیل؛ مصرف روغن گل بنفشه توسط مددجو مغایر با مقدار تجویز شده؛ بروز هرگونه واکنش حساسیتی نسبت به روغن گل بنفشه در طول مدت مطالعه.
سن
از سن 60 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیه اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
سبزوار، بلوار شهرک توحید، پردیس
شهر
سبزوار
کد پستی
تاریخ تایید
2016-10-10, ۱۳۹۵/۰۷/۱۹
کد کمیته اخلاق
ir.medsab.rec.1395.76

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کیفیت خواب
کد ICD-10
G47.9
توصیف کد ICD-10
Sleep disorder, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله ، 15 روز و یک ماه بعد از مطالعه پرسشنامه تکمیل گردید.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سنجش کیفیت خواب پیترزبرگ

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله، هر شب نیم ساعت قبل از خواب، دو قطره از روغن گل بنفشه شرکت طوبی در هر سوراخ بینی به مدت یک ماه چکانده شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
در گروه پلاسبو، هر شب نیم ساعت قبل از خواب، دو قطره روغن پارافین در هر سوراخ بینی به مدت یک ماه چکانده شد.
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بازنشستگی
نام کامل فرد مسوول
ملیحه حجازیان
آدرس خیابان
سبزوار
شهر
سبزوار

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خانه سالمندان
نام کامل فرد مسوول
ملیحه حجازیان
آدرس خیابان
سبزوار
شهر
سبزوار

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت
نام کامل فرد مسوول
ملیحه حجازیان
آدرس خیابان
سبزوار
شهر
سبزوار

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شورای پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
دکترمحمد محمدزاده
آدرس خیابان
سبزوار، بلوار توحید شهر، ساختمان پردیس دانشگاه
شهر
سبزوار
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
شورای پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
ملیحه حجازیان
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری سالمندی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سبزوار، بلوار توحید شهر، ساختمان پردیس دانشگاه، دانشکده ی پرستاری
شهر
سبزوار
کد پستی
تلفن
+98 51 4466 3522
فکس
ایمیل
malihehejaziyan237@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
جواد گنجلو
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی گروه پرستاری داخلی جراحی،کارشناسی ارشد آموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سبزوار، بلوار توحید شهر، ساختمان پردیس دانشگاه، دانشکده پرستاری
شهر
سبزوار
کد پستی
تلفن
+98 51444446070
فکس
ایمیل
jganj@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.medsab.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
ملیحه حجازیان
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری سالمندی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سبزوار، بلوار توحید شهر، ساختمان پردیس دانشگاه، دانشکده ی پرستاری
شهر
سبزوار
کد پستی
تلفن
+98 51 4466 3522
فکس
ایمیل
malihehejaziyan237@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...