چکیده پروتکل

چکیده
هدف از پژوهش حاضر تاثیر درمان پذیرش و تعهد بر اضطراب و کیفیت زندگی زنان نابارور حین درمان است. جامعه ی پژوهش در این کارآزمایی بالینی شامل زنان نابارور مراجعه کننده به مرکز ناباروری شهر اراک است. نمونه ی پژوهش شامل۴۰ نفر از جامعه ی پژوهش است که معیارهای ورود به مطالعه را دارا باشد. افراد با استفاده از روش تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل (۲۰ نفر در هر گروه) تقسیم می شوند. معیارهای ورود به مطالعه: زنان ۴۵-۱۸ ساله؛ تشخیص ناباروری؛ سواد خواندن و نوشتن؛ عدم ابتلا به بیماری‌های روانی و جسمی؛ عدم استعمال دخانیات و مواد مخدر؛ عدم سابقه درمان کمک باروری؛ داشتن اضطراب خفیف و اضطراب متوسط طبق پرسشنامه اضطراب بک می باشد . معیارهای خروج از مطالعه: عدم حضور منظم در جلسات مشاوره؛ مثبت شدن تست بارداری؛ تمایل به خروج از مطالعه؛ وقوع حوادث و بحران غیر قابل پیش بینی که باعث تشدید اضطراب میشود مثل مرگ عزیزان می باشد. گروه مداخله هشت جلسه ۹۰ دقیقه ای درمان پذیرش و تعهد را به صورت یک بار در هفته دریافت کرده و برای گروه کنترل هیچ مداخله ای انجام نمی شود. هر دو گروه قبل از مداخله؛ بلافاصله بعد از اتمام مداخله و یک ماه بعد به منظور پی گیری پرسشنامه های اضطراب بک و پرسشنامه کیفیت زندگی درهنگام باروری را دریافت می کنند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016082129453N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-09-24, ۱۳۹۵/۰۷/۰۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-24, ۱۳۹۵/۰۷/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهه رحیمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3367 3322
آدرس ایمیل
e.rahimi@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-18, ۱۳۹۵/۰۶/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-18, ۱۳۹۵/۰۹/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر درمان پذیرش و تعهد بر اضطراب و کیفیت زندگی زنان نابارور حین درمان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره بر اضطراب و کیفیت زندگی زنان نابارور حین درمان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: زنان 45-18 ساله؛ تشخیص ناباروری؛ سواد خواندن و نوشتن؛ عدم ابتلا به بیماری های روانی و جسمی؛ عدم استعمال دخانیات و مواد مخدر؛ عدم سابقه درمان کمک باروری؛ داشتن اضطراب خفیف کسب نمره (15-8) و اضطراب متوسط کسب نمره (25-16) طبق پرسشنامه اضطراب بک. شرایط خروج از مطالعه: عدم حضور منظم در جلسات مشاوره؛ مثبت شدن تست بارداری؛ وقوع حوادث و بحران غیر قابل پیش بینی که باعث تشدید اضطراب می شود مثل مرگ عزیزان و تمایل به خروج از مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
استفاده از روش تصادفی بلوکی

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک، سردشت، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
3848176941
تاریخ تایید
2016-07-18, ۱۳۹۵/۰۴/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1395.153

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ناباروری
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female Infertility

2

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized Anxiety Disorder

3

شرح
کیفیت زندگی
کد ICD-10
_
توصیف کد ICD-10
_

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله؛ بلافاصله یعد از پایان مداخله؛ یک ماه بعد از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بک

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله؛ بلافصله یعد از پایان مداخله؛ یک ماه بعد از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی در هنگام باروری

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله درمان پذیرش و تعهد را به صورت هشت جلسه نود دقیقه ای یک بار در هفته دریافت می کند
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: بدون اقدام
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز ناباروری شهر اراک
نام کامل فرد مسوول
الهه رحیمی
آدرس خیابان
اراک، خیابان شهید بهشتی
شهر
اراک

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر محمد رفیعی
آدرس خیابان
اراک، سردشت، دانشگاه علوم پزشکی اراک، معاونت تحقیقات
شهر
اراک
ردیف بودجه
13640000 Rials.
کد بودجه
2628
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
الهه رحیمی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراک، سردشت، دانشگاه علوم پزشکی اراک، دانشکده پرستاری و مامایی اراک
شهر
اراک
کد پستی
3848176941
تلفن
+98 86 3417 3502
فکس
+98 38 4817 6941
ایمیل
e.rahimi@arakmu.ac.ir؛ ee.rahimii@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
مهتاب عطارها
موقعیت شغلی
دکترای بهداشت باروری و عضو هیات علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراک، سردشت، دانشگاه علوم پزشکی اراک، دانشکده پرستاری و مامایی اراک
شهر
اراک
کد پستی
3848176941
تلفن
+98 86 3417 3502
فکس
+98 38 4817 6941
ایمیل
m.attarha@arakmu.ac.ir؛ mahtab_at2004@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
الهه رحیمی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراک، سردشت، دانشگاه علوم پزشکی اراک، دانشکده پرستاری و مامایی اراک
شهر
اراک
کد پستی
3848176941
تلفن
+98 86 3417 3502
فکس
+98 38 4817 6941
ایمیل
e.rahimi@arakmu.ac.ir؛ ee.rahimii@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...