چکیده پروتکل

چکیده
هدف: تعیین تاثیر آموزش مبتنی بر مدل اعتقاد بهداشتی بر ارتقای رفتارهای خود مراقبتی وابستگان درجه یک مبتلایان به سرطان پستان طراحی انجام مطالعه: فاز 3-2 کارآزمایی بالینی نحوه انجام مطالعه: پس از توضیح اهداف پژوهش به افراد شرکت کننده، پیش آزمون با استفاده از پرسشنامه ای با محتوای مشخصات دموگرافیک، آگاهی ، باورها در مورد سرطان پستان با استفاده از مدل اعتقاد بهداشتي و رفتارهای خود مراقبتی موثر بر سرطان پستان و همچنین پرسشنامه استرس ادراک شده توسط هر دو گروه مداخله و کنترل تکمیل شد. سپس محتوای آموزشی بر مبنای سازه های مدل اعتقاد بهداشتی برای گروه مداخله ارائه گردید. پس از 8 هفته، هر دو گروه همان پرسشنامه ها را به عنوان پس آزمون تکمیل نمودند. در پایان مطالعه، کتابچه ای شامل محتوی آموزشی ارائه شده در طول مداخله در اختیار هر دو گروه مداخله و کنترل قرار گرفت، شرکت کنندگان: 76 نفر از وابستگان درجه اول مونث مبتلایان به سرطان پستان که دارای سواد خواندن و نوشتن بوده و متمایل به شرکت در مطالعه بودند، وارد مطالعه شدند و افرادی که دارای عدم تمایل به ادامه همکاری، سونوگرافی یا ماموگرافی مشکوک یا غیبت در بیش از یک جلسه آموزشی بودند، از مطالعه خارج شدند. مداخلات: در گروه مداخله، برای نمونه ها چهار جلسه اموزشی 90 دقیقه ای بر اساس مدل اعتقاد بهداشتی برگزار شد. گروه کنترل هیچ مداخله آموزشی دریافت نکرد. متغیرهای پیامد اصلی: رفتارهای خودمراقبتی

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016082129446N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-04-26, ۱۳۹۶/۰۲/۰۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-26, ۱۳۹۶/۰۲/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم دامغانیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده پرستاری و مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6692 7171
آدرس ایمیل
m-damghanian@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-22, ۱۳۹۵/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش مبتنی بر مدل اعتقاد بهداشتی بر ارتقای رفتارهای خود مراقبتی وابستگان درجه یک مبتلایان به سرطان پستان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش بر ارتقای رفتارهای خود مراقبتی موثر بر سرطان پستان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن; عدم ابتلا به هرگونه سرطان شناخته شده; عدم ابتلا به بیماری روانی شناخته شده; داشتن سابقه فامیلی سرطان پستان در افراد درجه یک خانواده (مادر،خواهر،دختر); داشتن تمایل به همکاری معیارهای خروج: وجود توده مشکوک در سونوگرافی یا ماموگرافی; غیبت در بیش از یک جلسه آموزشی; عدم تمایل به ادامه همکاری
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 76
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
آدرس خیابان
ایران، تهران، میدان انقلاب، خیابان قدس
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-05-25, ۱۳۹۵/۰۳/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.VCR.REC.1395.60

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
C50.9
توصیف کد ICD-10
Breast, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رفتارهای خود مراقبتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
آگاهی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله، برای نمونه ها چهار جلسه اموزشی 90 دقیقه ای برگزار شد که محتوای اموزشی مبتنی بر مدل اعتقاد بهداشتی و شامل آناتومی پستان ، تعریف سرطان پستان و انواع آن، علائم و عوامل خطر سرطان پستان، عوارض و پیامدهای ناشی از تشخیص دیرهنگام، راه کارها و رفتار های خود مراقبتی موثر بر پیشگیری و تشخیص زودهنگام سرطان پستان، بیان باورهای نادرست پیرامون سرطان پستان و انجام رفتارهای خود مراقبتی بوده است. از روش اموزش سخنرانی ، بحث گروهی ، پرسش و پاسخ استفاده شده است. ارزیابی رفتارهای خود مراقبتی قبل و دو ماه بعد از خاتمه مداخله انجام شده است.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل هیچ مداخله آموزشی دریافت نکرد و ارزیابی رفتارهای خود مراقبتی قبل و دو ماه بعد از خاتمه مداخله اموزشی انجام شده است.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انستیتو کانسر بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمودی
آدرس خیابان
ایران، تهران،انتهای بلوار کشاورز، بیمارستان امام خمینی
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
عصمت کریمی
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان ولی عصر، خیابان دمشق، پلاک 23
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
بهجت خرسندی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، تهران، میدان توحید، دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
ایمیل
bkhorsandi_68@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مریم دامغانیان
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی بهداشت باروری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، تهران، میدان توحید، دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
کد پستی
1419733172
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
ایمیل
Maryam_damghanian@ yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
بهجت خرسندی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، تهران، میدان توحید، دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
کد پستی
8917643331
تلفن
+98 21 6693 7120
فکس
ایمیل
bkhorsandi_6@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...