بررسی مقایسه‌ای میزان اثربخشی و ایمنی لیزر اربیوم یگ فرکشنال و میکرونیدلینگ در درمان چین و چروک‌های صورت در افراد مراجعه کننده ی 45 تا 75 سال

تعیین میزان اثربخشی میکرونیدلینگ در مقایسه با لیزر فرکشنال اربیوم یگ در درمان چین و چروک های صورت بر اساس اندازه گیری زمان رزونانس پوست به وسیله ی دستگاه رویسکومتر. تعیین میزان ایمنی میکرونیدلینگ در مقایسه با لیزرفرکشنال اربیوم یگ در درمان چین و چروک های صورت.

در کارازمایی انجام شده 36 بيمار كه معيار هاي لازم براي ورود به طرح را دارند وارد مطالعه شدند. سه جلسه درمان با فواصل یک ماه روی هر نیمه ی صورت، یک نیمه با درماپن(میکرونیدلینگ) و نیمه ی دیگر با لیزر فرکشنال اربیوم یگ انجام می شود. لیزر اربیوم یگ فرکشنال با اسپات سایز 7 میکرومتر, پالس دیوریشن 350 میکروثانیه و توتال فلوئنس 3.12 ژول بر سانتی متر مربع و پالس انرژی 1 تا 1.2 ژول می باشد. بیماران درجلسه اول, دوم، سوم درمان و 3 ماه بعد از آخرین جلسه از نظر نتیجه توسط دستگاه مولتی پروب اداپتور 9 و عکسبرداری دیجیتال بررسی می شوند. در پایان مطالعه عکسها و پرسشنامه ها توسط دو درماتولوژیست مستقل از جهت میزان بهبود چین و چروک و تظاهر بالینی مقایسه میشود. ميزان بهبودي به صورت بدون پاسخ، پاسخ کم، پاسخ متوسط, پاسخ خوب و پاسخ عالی تعريف ميشود. بررسی کمی تناسب پارامترهای بیومکانیکال توسط دستگاه مولتی پروب انجام می شود. جهت ارزیابی سابجکتیو ، ميزان رضايتمندي بيمار از طرق پرسشنامه Facial Lines Outcomes Questionnaire سنجیده می شود. عوارض احتمالی اعم از: ادم، درد، سوزش، خارش، قرمزی، حین انجام طرح ثبت و مدت زمان بهبودی التهاب و میزان راحتی داوطلبان در هر دو روش در دواطلبان بررسی و ثبت خواهد شد. به طور خلاصه هدف از انجام مطالعه مقایسه ایمنی و اثر بخشی دو روش میکرونیدلینگ و لیزر اربیوم یگ فرکشنال در درمان چین و چروک صورت بوده و عوارض احتمالی، میزان رضایت بیماران از هر کدام از روشها، مدت زمان لازم برای بازگشت پوست به حالت اولیه و تغییرات ثبت شده توسط دستگاه مولتی پروب اداپتور 9 با هم مقایسه خواهد شد.

محل انجام پروسیجر درمانگاه پوست بیمارستان شهدای تجریش می باشد.یک نیمه صورت تحت درمان با میکرونیدلینگ(درماپن) و نیمه دیگر تحت درمان با لیزر اربیوم یگ فرکشنال قرار می گیرد. ناحیه ی مورد نظر قبل از انجام پروسیجر پاک شده و بی حسی موضعی با استفاده از پماد لیدوکایین سی دقیقه قبل از شروع انجام می شود. چشم ها با استفاده از گاز پوشانده شده و پروسیجر از خط رویش مو تا چانه انجام می شود. در پایان درمان استفاده از پماد اکسید زینک و پرهیز از نور افتاب به بیماران توصیه می شود .سه جلسه درمانی با فواصل یک ماه در مورد هر بیمار انجام می شود. بیماران درجلسه اول (زمان پایه) ,دوم و سوم درمان و 3 ماه بعد از آخرین جلسه لیزر از نظر نتیجه ی انجام کار توسط رویسکومتر و عکسبرداری دیجیتال بررسی می شوند و جهت بررسی عوارض جانبی به بیماران توصیه می شود یک هفته بعد از اولین جلسه لیزردرمانی جهت ویزیت مجدد مراجعه کرده و در صورت بروز هر گونه عارضه ای درهر زمانی از انجام طرح مراجعه نمایند. ارزیابی نتایج به دو روش کیفی و کمی صورت می گیرد: در روش کیفی، قبل از آغاز طرح و سپس در هر ویزیت از بیماران توسط دوربین دیجیتال یکسان عکس گرفته میشود و در پایان مطالعه عکسها و پرسشنامه ها توسط دو درماتولوژیست مستقل مقایسه میشود و میزان بهبودی با محاسبه ی شاخص انالوگ بصری به شکل درصد از صفر تا صد ذکر می گردد. نهایتا ميزان بهبودي به صورت بدون پاسخ(بهبود كمتر از 10%) ،پاسخ کم (25تا 10%)،پاسخ متوسط (50تا 25%) و پاسخ خوب ( 50 تا 75%) پاسخ عالی(بيش از 75%) تعريف ميشود. بررسی کمی تناسب پارامترهای بیومکانیکال توسط دستگاه مولتی پروب انجام می شود. اندازه گیری در زوایای صفر,نود,صدوهشتاد و دویست وهفتاد درجه در ناحیه گونه ها صورت گرفته و بر اساس عدد میانگین محاسبه شده مقایسه صورت میگیرد. جهت ارزیابی سابجکتیو ، ميزان رضايتمندي بيمار از طرق پرسشنامه Facial Lines Outcomes Questionnaire سنجیده می شود به صورت درصد رضايت از صفر تا صد تعريف ميشود. عوارض نا خواسته ی احتمالی اعم از:ادم، درد، سوزش، خارش، قرمزی، تاول، خونریزی، کراست، هیپوپیگمنتاسیون، هیپرپیگمنتاسیون، اسکار و تروفی هم با بررسی نوع عارضه در حین انجام طرح ثبت و مدت زمان بهبودی التهاب و میزان راحتی داوطلبان در هر دو روش در دواطلبان بررسی و ثبت خواهد شد. به طور خلاصه هدف از انجام مطالعه مقایسه ایمنی و اثر بخشی دو روش میکرونیدلینگ و لیزر اربیوم یگ فرکشنال در درمان چین و چروک صورت بوده و عوارض احتمالی، میزان رضایت بیماران از هر کدام از روشها، مدت زمان لازم برای بازگشت پوست به حالت اولیه و تغییرات ثبت شده توسط دستگاه مولتی پروب اداپتور 9 با هم مقایسه خواهد شد.

بيماراني كه معيار هاي لازم براي ورود به طرح را دارند: 1-سن بین45 تا 75 سال 2- ابتلا به چروک خفیف تا متوسط در حالت استراحت انتخاب شده و بیمارانی که دارای معیارهای زیر بودند از مطالعه خارج شدند: 1-شيردهي و حاملگي 2-سابقه اختلال انعقادي و يا مصرف داروهاي دخيل در انعقاد 3-عفونت فعال در ناحيه صورت 4- عدم تمايل يا توانايي براي مراجعات پيگيري در زمانهای تعیین شده 5-سابقه ی ابتلا به بیماری های ارثی و یا اکتسابی بافت همبند 6-سابقه ی کانسر پوستی در ناحیه صورت 7-انتظار غیر واقع بینانه 8-انجام Procedure های زیبایی روی صورت در 6 ماه گذشته 9- نوع پوست >3 بر اساس معیار فیتز پاتریک 10-حساسیت به لیدوکایین 11-دریافت ایزوترتینوئین خوراکی طی 6 ماه گذشته 12- سابقه ایجاد کلویید 13- دریافت داروهای فتوسنسیتیو(تتراسیکلین ها ,طلا).

در بیماران 45 تا 75 ساله دارای چین و چروک خفیف تا متوسط صورت در حالت استراحت لیزر فرکشنال اربیوم یگ در یک نیمه ی صورت و میکرونیدلینگ در نیمه ی دیگر صورت ماهانه تا سه نوبت انجام می شود.

در روش کیفی، قبل از آغاز طرح و سپس در هر ویزیت قبل از پروسیجر و سه ماه بعد از اخرین نوبت درمان از بیماران توسط دوربین دیجیتال یکسان عکس گرفته میشود و در پایان مطالعه میزان بهبود چین و چروک توسط دو درماتولوژیست مستقل مقایسه میشود و نهایتا ميزان بهبودي به صورت بدون پاسخ (بهبود کمتر از 10%) ، (10 تا 25%) پاسخ متوسط، (50 تا 25%)، پاسخ خوب (50 تا 75%) و پاسخ عالی(بيش از 75%) تعريف ميشود. بررسی کمی تناسب پارامترهای بیومکانیکال توسط دستگاه مولتی پروب 9 انجام می شود. اندازه گیری در زوایای صفر, نود, صدوهشتاد و دویست وهفتاد درجه صورت گرفته و بر اساس عدد میانگین محاسبه شده مقایسه صورت میگیرد. جهت ارزیابی سابجکتیو ، ميزان رضايتمندي بيمار از طرق پرسشنامه Facial Lines Outcomes Questionnaire سنجیده می شود به صورت درصد رضايت از صفر تا صد تعريف ميشود. عوارض نا خواسته ی احتمالی اعم از: ادم، درد، سوزش, قرمزی، تاول، خونریزی، کراست، هیپوپیگمنتاسیون، هیپرپیگمنتاسیون، اسکار، اتروفی هم با بررسی نوع عارضه در حین انجام طرح ثبت و مدت زمان بهبودی التهاب و میزان راحتی داوطلبان در هر دو روش در دواطلبان بررسی و ثبت خواهد شد. به طور خلاصه هدف از انجام مطالعه مقایسه ایمنی و اثر بخشی دو روش میکرونیدلینگ و لیزر اربیوم یگ فرکشنال در درمان چین و چروک صورت بوده و میزان بهبود چین و چروک، عوارض احتمالی، میزان رضایت بیماران از هر کدام از روشها، مدت زمان لازم برای بازگشت پوست به حالت اولیه و تغییرات ثبت شده توسط دستگاه رویسکومتر شامل میزان اب ترانس اپیدرمال از دست رفته و زمان رزونانس پوست با هم مقایسه خواهد شد.

معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی

در افراد وارد شده به مطالعه به صورت تصادفی یک نیمه ی صورت به وسیله ی لیزر و نیمه ی دیگر به وسیله ی میکرونیدلینگ جوانسازی انجام میشود.

در شرکت کنندگان در یک نیمه ی صورت به صورت تصادفی لیزر و در نیمه ی دیگر میکرونیدلینگ انجام می شود، بیماران در مورد ماهیت اقدام انجام شده در هر سمت صورت بی اطلاع هستند. پزشکان ارزیابی کننده نیز از اقدام انجام شده بی اطلاع هستند به طور مثال در بیمار الف اطلاع ندارند که در سمت راست صورت لیزر انجام شده است یا میکرونیدلینگ.

تطابق اطلاعات ثبت شده توسط درستگاه رویسکومتر و سیر پاسخ بالینی با توجه به عکس های دوربین و میزان رضایت شرکت کنندگان از پروسیجرهای انجام شده در بیماران مختلف با توجه به فنوتیپ پوستی و میزان پاسخ به هر کدام از دو روش ذکر شده در مطالعه در جدول جداگانه ای ثبت و منتشر میشود.

بعد از اتمام انجام درمان و فالواپ بیماران

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

تمام متخصصین پوست می توانند برای استفاده روش بهتر برای بیماران خود به داده ها دسترسی داشته باشند.

مراجعه به مرکز تحقیقات پوست واقع در بیمارستان شهدای تجریش تهران صورت گیرد. پاسخگویی توسط دکتر بهناز همدانی انجام خواهد شد.

تقاضا به صورت کتبی تحویل داده شود.