چکیده پروتکل

چکیده
هدف اين مطالعه بررسي اثربخشي دهانشويه گياهي آلوئه ورا-چاي سبز بر روي کاهش درد پس از جراحي حذف پاکت پريودنتال مي باشد. طراحی مطالعه به صورت تصادفی دو سویه کور و کنترل با دارونما می باشد. روش انجام مطالعه: شرایط ورود به مطالعه: بيماران مبتلا به generalized chronic periodontitis شرایط خروج از مطالعه: 1-بيماراني که تنها به Gingivitis مبتلا مي باشند. 2-بيماراني که منع دريافت درمانهاي لثه را دارند نظير ديابتي هاي کنترل نشده، مصرف کنندگان آنتي کوآگولان، بيماران سيستميک قلبي شديد. 3-بيماراني که در 6 ماه گذشته آنتي بيوتيک دريافت کرده اند. 4- بيماراني که از درد دنداني و سيستم جونده رنج مي برند حجم نمونه: 30 بیمار مداخله مورد مطالعه: تاثیر مصرف دهانشویه چای سبز-آلوئه ورا بر روی کاهش درد پس از جراحی پریودنتال در مقایسه با گروه کنترل زمان مداخله: 01-08-94 الی 01-11-94 پیامد های مورد مطالعه: مقدار درد و تعداد مسکن مصرفی توسط بیماران در طی 10 روز پس از جراحی پریودنتال

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016082029432N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-09-14, ۱۳۹۵/۰۶/۲۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-14, ۱۳۹۵/۰۶/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احسان تفضلی مقدم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4449 1925
آدرس ایمیل
a.tafazzolimoghaddam@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-21, ۱۳۹۴/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثربخشي دهانشويه گياهي چاي سبز- آلوئه ورا بر روي کنترل درد پس از جراحي هاي پريودنتال
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر دهانشویه چای سبز - آلوئه ورا در کاهش درد جراحی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: بيماران مبتلا به generalized chronic periodontitis شرایط خروج: 1-بيماراني که تنها به Gingivitis مبتلا مي باشند. 2-بيماراني که منع دريافت درمانهاي لثه را دارند نظير ديابتي هاي کنترل نشده، مصرف کنندگان آنتي کوآگولان، بيماران سيستميک قلبي شديد. 3-بيماراني که در 6 ماه گذشته آنتي بيوتيک دريافت کرده اند. 4- بيماراني که از درد دنداني و سيستم جونده رنج مي برند
سن
از سن 25 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
ایران - خراسان رضوی - مشهد - دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2016-04-07, ۱۳۹۵/۰۱/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.SD.REC.1394.107

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پریودنتیت مزمن
کد ICD-10
K05.3
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد احساس شده پس از جراحی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
10 روز پیاپی بعد از شروع مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
Numeric Pain Rating Scale

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: دهانشویه گیاهی چای سبز - آلوئه ورا ، 15 میلی لیتر ، 2 بار در روز به مدت 10 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه دارونما: دهانشویه دارونما، 15 میلی لیتر، 2 بار در روز به مدت 10 روز
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی مشهد،دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
ناصر سرگلزایی (دکتری تخصصی پریودنتولوژی)
آدرس خیابان
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهش و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدي
آدرس خیابان
مشهد-خیابان دانشگاه- جنب سینما هویزه- دانشگاه علوم پزشکی مشهد- معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهش و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
احسان تفضلی مقدم
موقعیت شغلی
دکتری عمومی دندانپزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد- بلوار کوثر - کوثر 14 - پلاک 42
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3881 9551
فکس
ایمیل
a.tafazzolimoghaddam@sbmu.ac.ir; Tafazoli.ehsan@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
احسان تفضلی مقدم
موقعیت شغلی
دکتری عمومی دندانپزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد- بلوار کوثر - کوثر 14 - پلاک 42
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3881 9551
فکس
ایمیل
a.tafazzolimoghaddam@sbmu.ac.ir; tafazoli.ehsan@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
احسان تفضلی مقدم
موقعیت شغلی
دکتری عمومی دندانپزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد- بلوار کوثر - کوثر 14 - پلاک 42
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3881 9551
فکس
ایمیل
a.tafazzolimoghaddam@sbmu.ac.ir; tafazoli.ehsan@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...