چکیده پروتکل

چکیده
هدف کلی: مقایسه تاثیر آموزش از طریق پرستاری از راه دور و چند رسانه ای بر موفقیت شیردهی نوزادان نارس بعد از ترخیص نوع پژوهش: کارآزمایی بالینی تصادفی شده معیارهای ورود به مطالعه: نوزاد با سن جنینی 37-35 هفته که دستور ترخیص داشته و تغذیه غالب او شیر مادر باشد. مادر سواد خواندن و نوشتن داشته و ساکن شهر مشهد باشد. معیار خروج در طی مطالعه: نوزاد فوت کند. حجم نمونه: در هرگروه مداخله 30 نوزاد .درمجموع 60 نوزاد. مداخله اصلی: در گروه مداخله اول، موقع ترخیص سی دی آموزشی چند رسانه ای تحویل و جهت اطمینان از رویت سی دی هفته ای دو بار تماس تلفنی گرفته خواهد شد و بدون تعامل است. جهت گروه دوم مداخله، از طریق تلگرام تا سه هفته بعد از ترخیص نوزاد، سه بار در هفته در عصرها(ساعت 5-7) آموزش داده خواهد شد و فیلم های آموزشی موجود در چند رسانه ای در تلگرام برای مادران گذاشته خواهد شد و مادران هرگونه سوالی داشتند در گروه مطرح نموده و پاسخ آنها داده خواهد شد . پیامدهای قابل اندازه گیری اصلی: موفقیت در شیردهی توسط ابزار IBFAT و BEET IBFT : Infant Breastfeeding Assessment Tool BEET: A BF Evaluation & Education Tool

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016081929418N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-08-02, ۱۳۹۶/۰۵/۱۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-02, ۱۳۹۶/۰۵/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهوان خداپرست
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی خراسان شمالی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 58 3222 5886
آدرس ایمیل
khodaparastm931@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه آموزش از طریق پرستاری از راه دور و چند رسانه ای بر موفقیت شیردهی نوزادان نارس بعد از ترخیص
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آموزش پرستاری از راه دور و چند رسانه ای بر موفقیت شیردهی نوزادان نارس بعد از ترخیص
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود نوزادان به مطالعه: 1-رضايت آگاهانه والدین به منظور شرکت در مداخله. 2- سن جنینی 35-37 هفته باشد. 3- نوزاد دستور ترخیص داشته باشد. 4- آنومالی مادرزادی واضحی نداشته باشد. 5- تغذیه غالب نوزاد در موقع ترخیص، شیر مادر باشد. 6- هرگونه بیماری قلبی نداشته باشد. 7- بیماری متابولیکی تایید شده ای نداشته باشد. معیار خروج در طی مطالعه: 1-نوزاد فوت کند. 2- تمایل مادر جهت خروج از مطالعه. معیار ورود مادران به مطالعه: 1- توانایي صحبت به زبان فارسي داشته باشد. 2- ساکن شهر مشهد باشد 3-. سواد خواندن و نوشتن داشته باشد. 4- تلفن هوشمند (با تلگرام) داشته باشد(در گروه پرستاری از راه دور). 5- مادر منع طبي براي شيردهي نداشته باشد(HTLV1)
سن
از سن 1 روزه تا سن 28 روزه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
استفاده از روش بلوکه بندی

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکي و خدمات بهداشتي درماني مشهد
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا
شهر
مشهد
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2016-03-02, ۱۳۹۴/۱۲/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1395.74

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
شیردهی نوزاد نارس
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
موفقیت در شیردهی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
28 روز بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ابزارIBFAT وBEET

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
-
نحوه اندازه‌گیری متغیر
-

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله2: آموزش از طریق تلگرام ،و بررسی نهایی آن توسط ابزار استاندارد موفقیت در شیردهی، از جمله IBFAT وBEET که این ابزار بصورت جدول می باشد که سه هفته بعد از ترخیص به صورت مشاهده ای تکمیل گردبد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله 1: آموزش توسط مولتی مدیای تهیه شده در وزارت بهداشت،و بررسی نهایی آن توسط ابزار استاندارد موفقیت در شیردهی، از جمله IBFAT وBEET که این ابزار بصورت جدول می باشد که سه هفته بعد از ترخیص به صورت مشاهده ای تکمیل گردبد. گروه مداخله2: آموزش از طریق تلگرام ،و بررسی نهایی آن توسط ابزار استاندارد موفقیت در شیردهی، از جمله IBFAT وBEET که این ابزار بصورت جدول می باشد که سه هفته بعد از ترخیص به صورت مشاهده ای تکمیل گردبد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قائم
نام کامل فرد مسوول
خانم پروینی
آدرس خیابان
میدان تقی آباد
شهر
مشهد

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
خانم میر
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا
شهر
مشهد

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ام البنین
نام کامل فرد مسوول
خانم عاصف
آدرس خیابان
خيابان آيت الله بهجت نبش بهجت 16
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سعيد اسلامي
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه سازمان مرکزی دانشگاه-ساختمان قرشی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
--
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي و خدمات بهداشتي درماني مشهد
نام کامل فرد مسوول
طیبه ریحانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا - دانشکده پرستاری مامایی جرجانی
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3859 1513
فکس
ایمیل
ReyhaniT@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي و خدمات بهداشتي درماني مشهد
نام کامل فرد مسوول
طیبه ریحانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا - دانشکده پرستاری مامایی جرجانی
شهر
مشهد
کد پستی
13944-91388
تلفن
+98 51 3859 1513
فکس
+98 51338413006
ایمیل
presidentoffice[at]mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...