چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: بررسی اثر 8 هفته تمرین مقاومتی بر روی ظرفیت هوازی، ترکیب بدنی، درک فشار خستگی و بهبود قدرت عضلات بر روی بیماران مبتلا به سارکوئیدوز طراحي انجام مطالعه: تصادفي، دوسويه كور، مرحله دو كارآزمايي جمعيت مورد مطالعه: کلیه بیماران ارجاع شده به واحد بازتوانی بیمارستان مسیح دانشوری که برای آنها تشخیص سارکوئیدوز ریوی گذاشته شده است. معيارهاي اصلي ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به سارکوئیدوز که توسط متخصص ریه درگیری نسج ریه تائید شده باشد; شکایت از خستگی یا تنگی نفس فعالیتی; سکونت در شهر تهران معیارهای اصلی خروج از مطالعه: بیماری قلبی و انسدادی عروق کرونر; ابتلا شبکیه چشم; وابستگی بیمار به اکسیژن حین استراحت; اختلالات ارتوپدی; عدم تمایل بیمار به شرکت در مطالعه; بیماری ناپایدار متابولیک حجم نمونه: 30 بیمار (شامل 15 بیمار در هر گروه) مداخله يا مداخلات مورد مطالعه: در هر دو گروه از بیماران مورد مطالعه در مان استاندارد دارویی توسط متخصص ریه تجویز شد. در بیماران گروه کنترل نحوه انجام ورزش های هوازی و مقاومتی بصورت کتبی توضیح داده شد و توصیه شد بدون نظارت محقق در منزل انجام شود. در گروه مداخله ورزش های هوازی و مقاومتی دو بار در هفته به مدت 45 دقیقه در بخش بازتوانی ریوی بیمارستان مسیح دانشوری با نظارت انجام شد. پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه: درصد توده چربی بدنی; نمره کیفیت زندگی; نمره خستگی

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016081729405N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-09-28, ۱۳۹۵/۰۷/۰۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-28, ۱۳۹۵/۰۷/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهرام خارابیان ماسوله
نام سازمان / نهاد
بیمارستان مسیح دانشوری
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2712 2035
آدرس ایمیل
shahramkharabian@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-21, ۱۳۹۶/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر 8 هفته تمرین ترکیبی هوازی و مقاومتی بر درصد چربی، کیفیت زندگی و خستگی در بیماران مبتلا به سارکوییدوز ریوی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر 8 هفته تمرین ترکیبی هوازی و مقاومتی بر درصد چربی، کیفیت زندگی و خستگی در بیماران مبتلا به سارکوییدوز ریوی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به سارکوئیدوز که توسط متخصص ریه درگیری نسج ریه تائید شده باشد; شکایت از خستگی یا تنگی نفس فعالیتی; سکونت در شهر تهران شرایط خروج از مطالعه: بیماری قلبی و انسدادی عروق کرونر; ابتلا شبکیه چشم; وابستگی بیمار به اکسیژن حین استراحت; اختلالات ارتوپدی; عدم تمایل بیمار به شرکت در مطالعه; بیماری ناپایدار متابولیک
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی به روش بلوک بندی تصادفی

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید چمران - خیابان یمن - خیابان پروانه - جنب بیمارستان طالقانی - دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی- ساختمان شماره دو ستاد دانشگاه- طبقه ششم
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-11-10, ۱۳۹۴/۰۸/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.NRITLD.REC.1394.169

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سارکوئیدوز
کد ICD-10
D86.0
توصیف کد ICD-10
Pulmonary sarcoidosis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درصد توده چربی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از دستگاه بادی کامپوزیشن

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت زندگی سنت جورج
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
استفاده از پرسشنامه فارسی استاندارد

2

شرح متغیر پیامد
نمره خستگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد سنجش شدت خستگی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: درمان دارویی و هفتگی 2 روز انجام تمرینات ورزشی هوازی و قدرتی در واحد بازتوانی بیمارستان
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: درمان دارویی و آموزش کتبی انجام ورزشها
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پژوهشکده سل و بیماری های ریوی دکتر مسیح دانشوری
نام کامل فرد مسوول
صبا کریم زاده
آدرس خیابان
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
افشین زرقی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید چمران - خیابان یمن - خیابان شهید عباس اعرابی( پروانه) - جنب بیمارستان طالقانی -دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده سل و بیماری های ریوی
نام کامل فرد مسوول
شهرام خارابیان ماسوله
موقعیت شغلی
متخصص پزشکی ورزشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران ، خيابان شهيد باهنر (نياوران)، دارآباد
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2712 2035
فکس
ایمیل
drshahramkh@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده سل و بیماری های ریوی
نام کامل فرد مسوول
شهرام خارابیان ماسوله
موقعیت شغلی
متخصص پزشکی ورزشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران ، خيابان شهيد باهنر (نياوران)، دارآباد
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2712 2035
فکس
ایمیل
drshahramkh@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده سل و بیماری های ریوی
نام کامل فرد مسوول
شهرام خارابیان ماسوله
موقعیت شغلی
متخصص پزشکی ورزشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران ، خيابان شهيد باهنر (نياوران)، دارآباد
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2712 2035
فکس
ایمیل
drshahramkh@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...