بررسی ایمنی واثربخشی پاراستامول( استامینوفن) تزریقی در مقایسه با ایبوبروفن تزریقی در درمان مجرای شریانی باز(PDA )نوزادان نارس بستری شده دربخش مراقبتهای ویژه نوزادان(NICU)بیمارستان آیت اله موسوی(ره) درسال 1396-1395

تمام نوزادان نارس با سن تولد 34 هفته و کمتر که باتشخیص PDA دربخش مراقبتهای ویژه نوزادان (NICU) بیمارستان آیت الله موسوی بستری می‌شوند و در اکو کاردیوگرافی انجام شده در روز دوم یا سوم تولدmodrate to large PDA همراه با اختلال همودینامیک داشته باشند در این مطالعه وارد خواهند شد. بیماران درصورت شک به داشتن PDA ازنظر بالینی تحت اکوکاردیوگرافی قرارگرفته وسپس ازنظر PDA گریدبندی می‌شوند. تعداد نوزادانی که وارد مطالعه میشوند 30 نفر خواهند بود. نیمی از بیماران بر اساس جدول تصادفی استامینوفن تزریقی با دوز mg/kg 15 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن هر 6 ساعت بصورت وریدی تا 3 روز دریافت خواهند کرد و نیم دیگری از بیماران ایبو بروفن تزریقی با دوز mg/kg 10 در روز اول و mg/kg 5 در روزهای دوم و سوم دریافت خواهند کرد . بیماران قبل از مطالعه تحت آزمایشBUN , Cr و شمارش تعداد پلاکت قرار گرفته و نباید علایمی از خونریزی و ترومبوسیتوپنی داشته باشند. سه روز بعد از شروع استامینوفن اکوکاردیوگرافی بیمار تکرار می‌شود در صورت عدم بهبودی بیمار ایبوبروفن تزریقی به میزان mg/Kg10 در روز اول و در روزهای دوم و سوم mg/Kg5 دریافت خواهدکرد. در رروزهای بستری وهمچنین روزترخیص تمام بیماران معاینه می‌شوند. باتوجه به اطلاعات به دست آمده ایمنی واثربخشی استامینوفن در قالب یک مطالعه کارآزمایی نیمه تجربی(پایلوت) در بیماران ارزیابی خواهد شد. نقطه قوت این مطالعه اینست که : 1. اثربخشی استامینوفن تزریقی تاکنون در ایران در مقایسه با ایبوبروفن در درمان PDA مطالعه نشده است. 2. بنظر می‌رسد که استامینوفن عوارض خطرناک بروفن را نداشته باشد. 3. در صورت یافتن اثربخشی مناسب برای استامینوفن، درمان با این دارو ارزانتر و در دسترس‌تر است.

دانشگاه علوم پزشکی زنجان