بررسی اثر اینترفرون آلفا دو بی موضعی به عنوان درمان تکمیلی در درمان تورم ماکولای بیماران مبتلا به رتینوپاتی دیابتی در مقایسه با دارو نما, یک کارآزمایی بالینی دو سویه کور تصادفی سازی شده

هدف مطالعه: اثر بخشی اینترفرون موضعی در درمان ادم ماکولای دیابتی طراحي انجام مطالعه: تصادفي، دوسويه كور، كنترل با دارو نما، تك مركزي، مرحله یک كارآزمايي روش انجام مطالعه شامل: جمعيت مورد مطالعه: معيارهاي اصلي ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به رتینوپاتی دیابتی و ادم ماکولا ناشی از آن معيارهاي اصلي خروج از مطالعه: بیمارانی که رادیوتراپی یا داروهای سرکوبگر ایمنی گرفته اند; مبتلایان به بدخیمی و افرادی که organ transplantشده اند; بیماران با سابقه قبلی vascular accidentچشمی دارند; بیمارانی که cataract surgery در 3 ماه گذشته داشته اند. حجم نمونه : 50 نفر مداخله يا مداخلات مورد مطالعه: به صورت پایه از بیماران قند ناشتا و HbA1c و 2 hour post parandial چک می شود. معاینه ی کامل سگمان قدامی و خلفی برای بیماران هر گروه انجام می شود و به صورت پایه از هرکدام فلورسین آنژیوگرافی macular oct, و fundus photography به عمل می آید و حدت بینایی اندازه گیری می شود. همه ی بیماران درمان استاندارد ادم ماکولای دیابتی ( intravitreal bevacizumab or focal laser) را دریافت می کنند. به بیماران یک گروه قطره ی اینترفرون الفا با دوز 1 میلیون واحد در هر میلی لیتر چهار بار در روز به مدت 4 هفته داده می شود و به گروه دیگر قطره اشک مصنوعی به عنوان دارو نمادر ظرف مشابه داده می شود. زمان مداخله: 4 هفته پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه: حدت بینایی

هزینه مطالعه را معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز پرداخت می نماید.