مقایسه اثربخشی کلپوره و دارونما در Total IBS symptom Score، شدت درد شکم، نفخ و اسپاسم بیماران مبتلا به سندروم روده تحریک پذیر

هدف کلی: تعیین تاثیر کپسول کلپوره بر Total IBS symptom Score، شدت درد شکم، اسپاسم و نفخ در بیماران مبتلا به IBS. روش طراحی مطالعه: تصادفی، دوسوکور، کنترل با دارونما روش انجام مطالعه: الف) جمعیت مورد مطالعه: بیماران مبتلا به IBS که به بیمارستان ضیائیان مراجعه کردند و شرایط ورود به مطالعه را داشتند وارد مطالعه خواهند شد. بیماران بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. یک گروه اول کپسول کلپوره و گروه دوم کپسول دارونما ( نشاسته) بمدت یک ماه دریافت خواهند کرد. قبل و بعد از مداخله درمانی TISS، شدت درد شکم،LFT، اسپاسم و نفخ بیماران ثبت خواهد شد و در پایان مطالعه بررسی خواهد شد. معیارهای ورود: افراد در محدوده سنی 18 تا 65 سال، داشتن رضايت نامه كتبي، افرادی که تشخیص قطعی بیماری IBS را داشته باشند. معیارهای خروج: میل شخصی برای خروج از مطالعه، هر گونه بیماری همزمان (اختلالات کبدی، نارسایی کلیوی، هایپرپلازی پروستات، ناراحتی قلبی، گلوکوم)، افرادی که به کلپوره یا سایر داروهای گیاهی حساسیت دارند، افرادی که سابقه مصرف داروهای گیاهی در طول 3ماه گذشته را داشته اند، بارداری. ب) حجم نمونه: ۷۰ ( به دو گروه ۳۵ نفره بصورت تصادفی تقسیم خواهد شد.) ج) مداخله مورد مطالعه: کپسول کلپوره و کپسول نشاسته د) زمان مداخله: یک ماه ه) پیامد اولیه یا پیامدهای مورد مطالعه: کاهش TISS و شدت درد شکم در بیماران مبتلا به IBS

محقق