مقایسه دو رژیم پنج دارویی ( بیسموت ساب سیترات ، امپرازول ، آموکسی سیلین ، کلاریترومایسین ، تینیدازول ) و ( بیسموت ساب سیترات ، امپرازول ، تتراسیکلین ، مترونیدازول و افلوکساسین ) بر میزان ریشه کنی عفونت هلیکوباکترپیلوری در بیماران دیس پپتیک مقاوم به درمان

هدف از این مطالعه مقایسه دو رژیم پنج دارویی ، پروتکل I بیسموت ساب سیترات ، امپرازول ، آموکسی سیلین ، کلاریترومایسین ، تینیدازول و پروتکل II بیسموت ساب سیترات ، امپرازول، تتراسیکلین ، مترونیدازول و افلوکساسین بر میزان ریشه کنی عفونت هلیکوباکترپیلوری در بیماران دیس پپتیک مقاوم به درمان است. حجم نمونه به روش سرشماری خواهد بود. در این مطالعه کلیه بیماران مراجعه کننده به کلینیک پزشکان فوق تخصص گوارش و کبد شهر رشت که به درمان رژیم سه دارویی و چهار دارویی پاسخ مثبت نشان ندادند طی مدت یکسال وارد مطالعه می شوند. بیماران هلیکوباکترپیلوری مثبت بالای 15 سال و کمتر از 65 سال که تحت درمان رژیم سه دارویی و چهاردارویی قرار گرفته و تست تنفسی اوره با استفاده از کربن 14 یا آنتی ژن مدفوعی با پروتوکل اروپایی مجدداً مثبت شده اند ، وارد مطالعه می شوند. این بیماران به دو دسته تقسیم می شوند که گروه اول تحت رژیم 5 دارویی بیسموت ساب سیترات240 میلی گرم دو بار در روز که قرص 120 میلی گرمی بوده هر 12 ساعت دو عدد داده می شود. امپرازول 20 میلی گرم دو بار در روز که هر 12 ساعت یک عدد داده می شود. آموکسی سیلین 1 گرم دو بار در روز که کپسول 500 میلی گرمی بوده هر 12 ساعت دو عدد داده می شود. کلاریترومایسین 500 میلی گرم دو بار در روز که هر 12 ساعت یک عدد داده می شود. تینیدازول 500 میلی گرم دو بار در روز هر 12 ساعت یک عدد و گروه دوم تحت درمان بیسموت ساب سیترات240 میلی گرم دو بار در روز ، امپرازول 20 میلی گرم دو بار در روز ، تتراسیکلین 500 میلی گرم دو بار در روز هر 12 ساعت یک عدد ، مترونیدازول 500 میلی گرم دو بار در روز هر 12 ساعت یک عدد ، افلوکساسین 200 میلی گرم دو بار در روز هر 12 ساعت یک عدد به مدت یک هفته قرار خواهد گرفت. سپس پس از 12 هفته از پایان درمان جهت ارزیابی درمان از تست تنفسی اوره با کربن نشان دار و آنتی ژن مدفوع استفاده خواهد شد و ریشه کنی در صورت منفی شدن هر دو تست مذکور منفی تلقی خواهد شد. در صورت مثبت شدن هر یک از تست ها بیمار از نظر هلیکوباکتر پیلوری مثبت در نظر گرفته خواهد شد. در ضمن در ویزیت یک هفته پس از پایان درمان عوارض جانبی داروها و میزان مصرف دارو توسط بیمار بررسی خواهد شد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان