چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه مداخله ای از نوع تجربی و کارآزمایی بالینی تصادفی می باشد که هدف آن تعیین و مقایسه تاثیر مشاوره گروهی زوج محور و مراجع محور به شیوه شناختی رفتاری در دوران بارداری بر میزان اضطراب استرس و افسردگی در دوره پس از زایمان خواهد بود. جامعه مورد بررسی تمام زنان باردار مراجعه کننده به مراکز برگزاری کلاسهای آمادگی برای زایمان خواهند بود که از این بین 78 نفر به عنوان نمونه با رضایت اگاهانه وارد مطالعه خواهند شد. با توجه به معیارهای ورود( برای زنان شامل سن 20 تا 40 سال و سن بارداری 28 تا32 هفته و مردان حداقل سواد سیکل و نداشتن سابقه اعتیاد) و خروج (برای زنان اختلات خلقی و سابقه نازایی سابقه استفاده از دارو های روانپزشکی) نمونه های واجد شرایط به صورت تصادفی در سه گروه( کنترل-مراجع محور- زوج محور) قرارخواهندگرفت. جلسات به صورت 8 جلسه هفته ای یکبار و هربار به مدت 90 دقیقه اجراخواهندشد.در این پژوهش از پرسشنامه 21 گویه ای افسردگی اضطراب و استرس استفاده خواهدشد. پس از جمع آوری به تحلیل داده ها خواهیم پرداخت. انتظار می رود بلافاصله پس از پایان جلسات و روز 14 پس از زایمان میانگین نمره اضطراب استرس و افسردگی کاهش یافته باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
cbct.cbgt
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016081029293N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-10-30, ۱۳۹۵/۰۸/۰۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-10-30, ۱۳۹۵/۰۸/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طیبه شجاع الدینی اردکانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد. دانشکده پرستاری مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3224 4305
آدرس ایمیل
maryam_dafei@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-07, ۱۳۹۵/۰۴/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دو روش مشاوره گروهـی زوج‌محور و مراجع‌محور، به شیوه شناختی-رفتاری در دوران بارداری، بر میزان اضطراب، استرس و افسردگی پس از زایمان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره شناختی رفتاری بر میزان استرس اضطراب و افسردگی پس از زایمان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار‌های ورود به مطالعه برای زنان شامل :سن 20 تا 40 سال، توانایی تکلم و فهم زبان فارسی، حداقل سوادسیکل ، سن بارداری 28 تا 32 هفته و معیارهای ورود برای مردان شرکت کننده در گروه زوج محورشامل: حداقل سواد سیکل می‌باشد. معیارهای خروج برای زنان شامل داشتن عوارض دوران بارداری، داشتن سابقه اختلالات روانپزشکی جدی نظیر؛ اختلالات خلقی ،روانپریشی و اضطرابی، افسردگی اساسی و دوقطبی، داشتن سابقه نازایی، استفاده از روش‌های کمک باروری، مصرف داروهای روانپزشکی، سابقه شرکت در جلسات مشاوره به روش شناختی-رفتاری در رابطه با درمان افسردگی، نمره استرس بیشتر از 33، نمره افسردگی بیشتر از 28 و نمره اضطراب بیش تر از 20، وابستگی به مواد، فوت نزدیکان درجه اول در سه ماه اخیر (سوگ)و معیار های خروج برای مردان شرکت کننده در گروه زوج محور شامل: اعتیاد به مواد مخدر، سابقه ابتلا یا ابتلای فعلی به بیماری های روانی، سابقه شرکت در جلسات مشاوره به روش شناختی-رفتاری در درمان افسردگی می‌باشد.
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 78
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد. میدان باهنر. ساختمان مرکزی
شهر
یزد
کد پستی
.
تاریخ تایید
2016-07-09, ۱۳۹۵/۰۴/۱۹
کد کمیته اخلاق
ir.ssu.rec.1395.57

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
استرس اضطراب و افسردگی پس از زایمان
کد ICD-10
F43, F41,
توصیف کد ICD-10
Reaction to severe stress, and adjustment disorders, Other anxiety disorders, Depressive episode

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله. بلافاصله پس از مداخله روز 14 پس از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه 21 گویه ای افسردگی اضطراب و استرس

2

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله. بلافاصله پس از مداخله روز 14 پس از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه 21 گویه ای افسردگی اضطراب و استرس

3

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله. بلافاصله پس از مداخله روز 14 پس از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه 21 گویه ای افسردگی اضطراب و استرس

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگی پس از زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 14 پس از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگی اضطراب و افسردگی ۲۱گویه ای

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله در گروه زوج محور 8جلسه هفته ای یکبار به شیوه شناختی رفتاری
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
مداخله در گروه مراجع محور 8جلسه مشاوره به شیوه شناختی رفتاری به صورت هفته ای یکبار
طبقه بندی
رفتاری

3

شرح مداخله
کنترل بدون مداخله
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ضیایی اردکان
نام کامل فرد مسوول
خانم پور حسینی
آدرس خیابان
یزد اردکان خیابان صدر اباد. بیمارستان ضیایی
شهر
اردکان

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
شبکه بهداشت و درمان
نام کامل فرد مسوول
طیبه شجاع الدینی اردکانی
آدرس خیابان
شهر
اردکان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد دانشکده پرستاری مامایی
آدرس خیابان
یزد . میدان باهنر
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
4699
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
طیبه شجاع الدینی اردکانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یزد صفائیه خیابان بوعلی . دانشکده پرستاری مامایی
شهر
یزد
کد پستی
.
تلفن
+98 38241751
فکس
.
ایمیل
tshojaaldini@gmail.comtshojaaldini@ yahoo.commaryam_dafei@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
ssu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
nدانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد دانشکده پرستاری مامایی
نام کامل فرد مسوول
طیبه شجاع الدینی اردکانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یزد اردکان بلوار خاتمی کوچه 90 بن بست 88
شهر
اردکان
کد پستی
8951867966
تلفن
+98 35 3224 4305
فکس
.
ایمیل
tshojaaldini@gmail.comtshojaaldini@yahoo.commaryam_dafei@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
.

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد . دانشکده پرستاری مامایی
نام کامل فرد مسوول
طیبه شجاع الدینی اردکانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یزد اردکان .بلوار خاتمی. کوچه 90 . بن بست88
شهر
اردکان
کد پستی
8951867966
تلفن
+98 35 3224 4305
فکس
.
ایمیل
tshojaaldini@gmail.com, tshojaaldini@yahoo.commaryam_dafei@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
.

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...