چکیده پروتکل

چکیده
هدف : تعیین تأثیر آموزش والدین کودکان یک تا پنج ساله مراجعه کننده به درمانگاه های منتخب شهر شیراز بر رخداد خطاهای دارویی سال 1395 .طراحی : یک مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی انجام خواهد گرفت.نحوه انجام: سه درمانگاه با نمونه گیری خوشه ای دو مرحله ای انتخاب خواهند شد ،سپس 120 نفر از والدین مراجعه کننده به یکی ازسه درمانگاه با تخصیص تصادفی انتخاب خواهند شد و والدین بعد از تکمیل پیش آزمون خطاهای دارویی ، با بلوک بندی تصادفی در دو گروه مداخله وکنترل قرار خواهند گرفت سپس محتوای آموزشی در اختیار گروه مداخله قرار خواهد گرفت . چهار روز بعد از دریافت محتوا، دو گروه پس آزمون خطاهای دارویی را تکمیل خواهند کرد و کتابچه آموزشی به آنها داده خواهد شد. شرایط عمده ورود به مطالعه : والدین کودکان یک تا پنج سال، داشتن رضایت آگاهانه وتمایل به شرکت در مطالعه، حضورپدر یامادریا هردو والددر جلسه ی آموزشی .شرایط عمده خروج از مطالعه : بد حال شدن کودک وانتقال وی به بیمارستان جهت بستری، عدم تجویز دارو توسط پزشک برای کودک، شرکت نکردن فرد مورد مطالعه در جلسه ی آموزشی.مداخلات : آموزش به وسیله پاورپوینت وبه روش سخنرانی .متغیر های پیامد اصلی :تغییرات میزان رخداد خطاهای دارویی و پیشگیری ازرخداد خطاهای دارویی دروالدین کودکان 1تا5 ساله.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016091229291N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-09-12, ۱۳۹۵/۰۶/۲۲
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-12, ۱۳۹۵/۰۶/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا محمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3230 5410
آدرس ایمیل
mohamadyza@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-20, ۱۳۹۵/۰۶/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-19, ۱۳۹۵/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیرآموزش والدین کودکان 1تا5 ساله مراجعه کننده به در مانگاه های منتخب شهر شیراز بر رخداد خطاهای دارویی سال 1395.
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر آموزش بر رخداد خطاهای دارویی والدین
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: حضورپدر یامادریا هردو والددر جلسه ی آموزشی؛ داشتن رضایت آگاهانه وتمایل به شرکت در مطالعه؛ والدین کودکان یک تاپنج سال . شرایط خروج از مطالعه:بد حال شدن کودک وانتقال وی به بیمارستان جهت بستری ؛ شرکت نکردن فرد مورد مطالعه درجلسه آموزشی؛ عدم تجویز دارو توسط پزشک برای کودک
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
سه درمانگاه با نمونه گیری خوشه ای دو مرحله ای انتخاب خواهند شد ،سپس 120 نفر از والدین مراجعه کننده به یکی ازسه درمانگاه با تخصیص تصادفی انتخاب خواهند شد و والدین بعد از تکمیل پیش آزمون خطاهای دارویی ، با بلوک بندی تصادفی در دو گروه مداخله وکنترل قرار خواهند. گرفت

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند ،ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
71348-14336
تاریخ تایید
2016-06-26, ۱۳۹۵/۰۴/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1395.56

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
خطاهای دارویی
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10
-

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خطاهای دارویی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله ، 4 روز پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه ی خطاهای دارویی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
-
نحوه اندازه‌گیری متغیر
-

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل:هیچ مداخله ای صورت نمی گیرد
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه مداخله:برگزاری جلسه ی آموزشی به مدت 40 دقیقه درباره ی انواع خطاهای دارویی، اشکال مختلف دارویی ، نحوه ی استفاده از اشکال مختلف داروها، رعایت کردن اصول مهم درزمان مصرف دارو و نگهداری از دارو قبل از ویزیت شدن کودک توسط پزشک و برگزاری جلسه آموزشی ۱۵دقیقه ای بعد از ویزیت شدن کودک .
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه فاطمه الزهرا
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضامحمدی،پزشک عمومی
آدرس خیابان
بلوار همت جنوبی
شهر
شیراز

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه شبانه روزی اقبال
نام کامل فرد مسوول
سمیه ابراهیمی,کارشناسی بهداشت عمومی
آدرس خیابان
بلوار پاسارگاد، میدان پاسارگاد
شهر
شیراز

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
شهید مفتاحی
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا رضائیان زاده,پزشک عمومی
آدرس خیابان
بلوار رحمت، خیابان پانصد دستگاه ارتش، خیابان شهید فکوری
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
خيابان زند، جنب هلال احمر، ساختمان مركزی دانشگاه علوم پزشكی شيراز، طبقه هفتم، معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، دانشکده پرستاری ومامایی حضرت فاطمه شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهره منتصری
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری کودکان ،مربی پرستاری، عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان نمازی ،دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
71936 -13119
تلفن
+98 71 3647 4255
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
montaseriz@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، دانشكده پرستاري و مامايي حضرت فاطمه (س) شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهره منتصری
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری کودکان، مربی پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
71936 -13119
تلفن
+98 71 3647 4255
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
montaseriz@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، دانشکده پرستاری ومامایی حضرت فاطمه (س) شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهرا محمدی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری کودکان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان نمازی ،دانشکده پرستاری ومامایی حضرت فاطمه (س) شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3647 4255
فکس
ایمیل
mohamadyza@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...