هدف : تعیین تأثیر آموزش والدین کودکان یک تا پنج ساله مراجعه کننده به درمانگاه های منتخب شهر شیراز بر رخداد خطاهای دارویی سال 1395 .طراحی : یک مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی انجام خواهد گرفت.نحوه انجام: سه درمانگاه با نمونه گیری خوشه ای دو مرحله ای انتخاب خواهند شد ،سپس 120 نفر از والدین مراجعه کننده به یکی ازسه درمانگاه با تخصیص تصادفی انتخاب خواهند شد و والدین بعد از تکمیل پیش آزمون خطاهای دارویی ، با بلوک بندی تصادفی در دو گروه مداخله وکنترل قرار خواهند گرفت سپس محتوای آموزشی در اختیار گروه مداخله قرار خواهد گرفت . چهار روز بعد از دریافت محتوا، دو گروه پس آزمون خطاهای دارویی را تکمیل خواهند کرد و کتابچه آموزشی به آنها داده خواهد شد. شرایط عمده ورود به مطالعه : والدین کودکان یک تا پنج سال، داشتن رضایت آگاهانه وتمایل به شرکت در مطالعه، حضورپدر یامادریا هردو والددر جلسه ی آموزشی .شرایط عمده خروج از مطالعه : بد حال شدن کودک وانتقال وی به بیمارستان جهت بستری، عدم تجویز دارو توسط پزشک برای کودک، شرکت نکردن فرد مورد مطالعه در جلسه ی آموزشی.مداخلات : آموزش به وسیله پاورپوینت وبه روش سخنرانی .متغیر های پیامد اصلی :تغییرات میزان رخداد خطاهای دارویی و پیشگیری ازرخداد خطاهای دارویی دروالدین کودکان 1تا5 ساله.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016091229291N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-09-12, ۱۳۹۵/۰۶/۲۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-12, ۱۳۹۵/۰۶/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا محمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3230 5410
آدرس ایمیل
mohamadyza@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-20, ۱۳۹۵/۰۶/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-19, ۱۳۹۵/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیرآموزش والدین کودکان 1تا5 ساله مراجعه کننده به در مانگاه های منتخب شهر شیراز بر رخداد خطاهای دارویی سال 1395.
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر آموزش بر رخداد خطاهای دارویی والدین
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: حضورپدر یامادریا هردو والددر جلسه ی آموزشی؛ داشتن رضایت آگاهانه وتمایل به شرکت در مطالعه؛ والدین کودکان یک تاپنج سال .
شرایط خروج از مطالعه:بد حال شدن کودک وانتقال وی به بیمارستان جهت بستری ؛ شرکت نکردن فرد مورد مطالعه درجلسه آموزشی؛ عدم تجویز دارو توسط پزشک برای کودک
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
سه درمانگاه با نمونه گیری خوشه ای دو مرحله ای انتخاب خواهند شد ،سپس 120 نفر از والدین مراجعه کننده به یکی ازسه درمانگاه با تخصیص تصادفی انتخاب خواهند شد و والدین بعد از تکمیل پیش آزمون خطاهای دارویی ، با بلوک بندی تصادفی در دو گروه مداخله وکنترل قرار خواهند. گرفت
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند ،ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
71348-14336
تاریخ تایید
2016-06-26, ۱۳۹۵/۰۴/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1395.56
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
خطاهای دارویی
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10
-
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خطاهای دارویی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، 4 روز پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه ی خطاهای دارویی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازهگیری
-
نحوه اندازهگیری متغیر
-
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل:هیچ مداخله ای صورت نمی گیرد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله:برگزاری جلسه ی آموزشی به مدت 40 دقیقه درباره ی انواع خطاهای دارویی، اشکال مختلف دارویی ، نحوه ی استفاده از اشکال مختلف داروها، رعایت کردن اصول مهم درزمان مصرف دارو و نگهداری از دارو قبل از ویزیت شدن کودک توسط پزشک و برگزاری جلسه آموزشی ۱۵دقیقه ای بعد از ویزیت شدن کودک .