هدف مطالعه: بررسی اثر و مقایسه دو روش تمرین درمانی روی نتایج عملکردی و کاهش درد در ورزشکاران مبتلا به درد کشاله طولانی مدت با منشاء اداکتور
طراحی: کارازمایی بالینی دو سویه کور
جمعیت مورد مطالعه: ورزشکاران مبتلا به درد کشاله طولانی مدت با منشاء عضلات اداکتور ( حداقل 2 ماه )
معیار ورود: باید مرد، دارای درد کشاله و در محدودة سنی بین 18 تا 35 سال . درد ناحیة کشاله آنها باید مزمن و حداقل به مدت 2 ماه ادامه داشته [55] . فرد نمونه حین آزمون squeeze باید دچار درد کشاله شود که میزان این درد بر اساس شاخص VAS نباید از عدد 5 بیشتر باشد.
معیار خروج: وجود فتق اینگوینال یا فمورال، بیماریهای مفصل هیپپ، استفاده از داروهای ضدالتهابی و ضد درد در مدت زمان مطالعه . نمونه گیری به روش آسان در دسترس می باشد. حجم نمونه در هریک از دو گروه مورد مطالعه 30 نفر برآورد شده. متغیرهای پیامد اولیه عبارتند از درد، حداکثر قدرت عضلانی ایزومتریک، حداکثر قدرت عضلانی اکسنتریک، انعطاف پذیری و عملکرد. که هریک از این متغیرها قبل و بعد از کاربرد روشهای درمانی توسط فردی که از ترتیب قرارگیری افراد نمونه در گروهها بی خبر است ارزیابی می شود. نمونه ها بصورت تصادفی در یکی از دو گروه یک یا دو قرار می گیرند. روش درمانی اول یعنی همان روش آقای هولمیچ که در آن برای تقویت عضلات اداکتور و ابداکتور هیپ از تمرینات ایزومتریک و ماشین هیپ استفاده می شود و استرچ عضلات اداکتور ممنوع می باشد. در روش دوم که همان روش پیشنهادی محققین مطالعه حاضر است برای تقویت عضلات ابداکتور و اداکتور هیپ از تراباند استفاده میشود. در این روش، استرچ عضلات اداکتور بصورت منظم انجام می شود، فاکتور سرعت به تمرینات اضافه شده، ارزیابی متغیر درد بصورت کمی انجام می شود و ارزیابی عملکرد نیز با استفاده از آزمونهای عملکردی صورت می گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016080829269N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-11-27, ۱۳۹۵/۰۹/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-11-27, ۱۳۹۵/۰۹/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عباس یوسف زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3627 1567
آدرس ایمیل
a-yousefzadeh@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تامین منابع مالی به صورت شخصی و به عهده مجری طرح می باشد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-20, ۱۳۹۵/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر و مقایسة دو روش تمرین درمانی در نتایج عملکردی و کاهش درد ورزشکاران مبتلا به درد طولانی مدت ناحیة کشاله با منشاء عضلات اداکتور
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر و مقایسة دو روش تمرین درمانی در عملکرد و کاهش درد ورزشکاران مبتلا به درد طولانی مدت ناحیة کشاله ناشی از آسیب عضلات نزدیک کننده ران
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه:
ورزشکاران برای ورود به مطالعه باید مرد؛ دارای درد کشاله (در ناحیه تاندون عضلات اداکتور ران); در محدودة سنی بین 18 تا 35 سال باشند؛ درد ناحیة کشاله آنها باید مزمن و حداقل به مدت 2 ماه ادامه داشته و همراه با انجام فعالیت ورزشی باشد؛ از ورزشکارانی باشند که کماکان در حال ادامه فعالیت ورزشی خود هستند؛ در حرکت اداکشن مقاومتی هیپ، باید دچار درد ناحیه تاندون عضلات اداکتور هیپ شوند که میزان این درد بر اساس شاخص VASحین آزمون squeeze و انقباض ایزومتریک حداکثر عضلات اداکتور نباید از عدد 5 بیشتر باشد؛ حداقل دو مورد از شرایط زیر باید در آنها وجود داشته باشد: سابقه ای از درد کشاله و خشکی صبحگاهی، درد کشاله هنگام شب، درد کشاله هنگام سرفه و عطسه.
معیارهای خروج از مطالعه:
وجود فتق اینگوینال یا فمورال؛ التهاب پروستات یا بیماری های مزمن مجاری ادرار؛ درد ارجاعی ناشی از سگمان دهم توراسیک تا سگمان پنجم کمری؛ بیماری های بدخیم؛ شکستگی پلویس یا اندام های تحتانی؛ سایر آسیب های اندام های تحتانی؛ گرفتاری عصب ایلیواینگوینال, ژنیتوفمورال، اعصاب پوستی فمورال خارجی (مرالژیا پارستیکا)؛ استئوآرتروز یا هر بیماری دیگر مفصل هیپ و بورسیت هیپ یا ناحیة کشاله (با استناد بر یافته های کلینیکی و سابقه قبلی گزارش شده توسط خود ورزشکار)؛ وجود نقاط ماشه ای در بطن عضلات اداکتور؛ استفاده فرد از داروهای ضدالتهابی و ضد درد در مدت زمان مطالعه؛ هنگام ارزیابی درد با استفاده از تست squeeze و فشردن توپ بین زانوها، در صورتیکه میزان احساس درد در محل تاندون عضلات اداکتور بر اساس شاخص VAS بیشتر از 5 باشد؛ عدم همکاری و عدم توانایی درانجام ارزیابی ها و اجرای روش های درمانی.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران میدان انقلاب اسلامی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-07-18, ۱۳۹۵/۰۴/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.VCR.REC.1395.321
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد مزمن کشاله ران
کد ICD-10
M62.6
توصیف کد ICD-10
muscle strain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد ناحیه تاندون عضلات اداکتور هیپ
مقاطع زمانی اندازهگیری
ارزیابی این پیامد در دو مقطع زمانی صورت می کیرد. مقطع اول دقیقا روز قبل از شروع مداخله و مقطع دوم دقیقا روز بعد از پایان مداخله یعنی بعد از هشت هفته می باشد.
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از شاخص VAS
2
شرح متغیر پیامد
حداکثر قدرت عضلانی ایزومتریک
مقاطع زمانی اندازهگیری
ارزیابی این پیامد در دو مقطع زمانی صورت می کیرد. مقطع اول دقیقا روز قبل از شروع مداخله و مقطع دوم دقیقا روز بعد از پایان مداخله یعنی بعد از هشت هفته می باشد.
نحوه اندازهگیری متغیر
داینامومتر دستی
3
شرح متغیر پیامد
حداکثر قدرت عضلانی اکسنتریک
مقاطع زمانی اندازهگیری
ارزیابی این پیامد در دو مقطع زمانی صورت می کیرد. مقطع اول دقیقا روز قبل از شروع مداخله و مقطع دوم دقیقا روز بعد از پایان مداخله یعنی بعد از هشت هفته می باشد.
نحوه اندازهگیری متغیر
داینامومتر دستی
4
شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ارزیابی این پیامد در دو مقطع زمانی صورت می کیرد. مقطع اول دقیقا روز قبل از شروع مداخله و مقطع دوم دقیقا روز بعد از پایان مداخله یعنی بعد از هشت هفته می باشد.
نحوه اندازهگیری متغیر
گونیامتر
5
شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ارزیابی این پیامد در دو مقطع زمانی صورت می کیرد. مقطع اول دقیقا روز قبل از شروع مداخله و مقطع دوم دقیقا روز بعد از پایان مداخله یعنی بعد از هشت هفته می باشد.
نحوه اندازهگیری متغیر
ازمونهایTT,ESST,THT
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول روش درمانی شماره یک (هولمیچ): این روش شامل دو بخش است. بخش اول(دو هفته) شامل1- اداکشن استاتیک با توپ فوتبال که در وضعیت طاقباز بین مچ پاها قرار داده شده است. هر اداکشن به مدت 30 ثانیه و 10 تکرار 2- اداکشن استاتیک با یک توپ فوتبال که در وضعیت طاقباز بین زانوها قرار داده شده است. هر اداکشن به مدت 30 ثانیه و 10 تکرار.3-حرکت دراز و نشست در دو جهت مستقیم و مایل 5 سری شامل 10 تکرار4- حرکت دراز و نشست و فلکشن هیپ ها بصودت ترکیبی در حالت طاقباز در حالی که یک توپ فوتبال بین زانوهاقرار داده شده است(تمرین چاقوی ضامن دار) 5سری شامل 10 تکرار. 5- تمرینات تعادلی روی تخته تعادل برای 5 دقیقه.6- تمرین با یک پا روی تخته لغزان: این تمرین در دو حالت انجام می شود: حالت اول حالتی است که فرد کنار یک تخته لغزان با سطح بسیار صیقلی می ایستد به صورتی که پای سمت بدون درد در کنار تخته قرار می گیرد و پای سمت مبتلا که با یک جوراب کم اصطکاک پوشیده شده ، روی تخته صیقلی و در وضعیت موازی با پای سمت سالم واقع می شود. فرد شرکت کننده پای خود را روی تخته صیقلی به سمت خارج می لغزاند و سپس آن را به سمت نقطه شروع می کشد. در سراسر مدت تمرین باید پا روی سطح صیقلی با نیروی هرچه بیشتر و در آستانه درد فشرده شود. حالت دوم به همان شیوه حالت اول انجام می شود با این تفاوت که پای روی سطح صیقلی در زاویه 90 درجه نسبت به پای کناری قرار می گیرد. هر دو تمرین 5 سری انجام خواهد شد که هر سری شامل یک دقیقه حرکت مداوم می باشد. مدت استراحت یک دقیقه در نظر گرفته می شود.
بخش دوم (از هفته سوم): کل تمرینات این بخش، دو بار در هر جلسه انجام می شود. 1- تمرینات ابداکشن و اداکشن اندام تحتانی سمت مبتلا در وضعیت خوابیده روی پهلو. 5 سری شامل 10 تکرار از هر تمرین.2- تمرینات اکستنشن کمر در وضعیت دمر در انتهای تخت ، 5 سری شامل 10 تکرار.3- تمرین ابداکشن و اداکشن اندام تحتانی سمت مبتلا در وضعیت ایستاده با استفاده از ماشین هیپ ( از آنجا که در مطالعه آقای هولمیچ به میزان وزنه مورد استفاده اشاره نشده لذا در مطالعه حاضر ، یک روز فبل از شروع این مرحله، حداکثر وزنه ای که فرد بتواند بدون تشدید شدن درد ، ده بار بر آن غلبه کندبرای هریک از افراد این گروه تعیین خواهد شد)، 5 سری از هر حرکت شامل 10 تکرار.4- دراز و نشست در هر دو جهت مستقیم و مایل ، 5 سری شامل 10 تکرار. 5- تمرینات هماهنگی در وضعیت ایستاده روی یک پا به صورت خم و راست کردن زانو و چرخش بازو با همان ریتم، 5 سری شامل 10 تکرار برای هر اندام 6- تمرین بصورت حرکت در جهت جانبی روی یک فیتر به مدت 5 دقیقه. 7- تمرینات تعادلی روی تخته تعادل به مدت 5 دقیقه. 8- حرکات اسکیت روی یک تخته لغزان، 5 بار هر بار شامل 1 دقیقه کار مداوم . برای این منظور، شرکت کننده روی سطح صیقلی یا تخته می ایستد و حرکات اسکیت را بصورت حرکات جانبی انجام می دهد. مدت استراحت یک دقیقه در نظر گرفته می شود. شرکت کنندگان در این گروه در هیچیک از مراحل درمان اجازه استرچ عضلات اداکتور را ندارند اما در صورت نیاز می توانند استرچ سایر عضلات را در پایان هر جلسه انحام دهند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
-گروه دوم روش درمانی شماره دو( تمرینات کانسنتریک-اکسنتریک در سرعت بالا با استفاده از الاستیک باند): بخش اول این روش شبیه همان روش درمانی هولمیچ خواهد بود با این تفاوت که فاکتور استرچینگ به آن اضافه می شود و در کلیه مراحل درمان در طول هفته پنج نوبت انجام خواهد شد. برای استرچ عضلات اداکتور، فرد نمونه در حالت نشسته، در وضعیتی که کف پاها در مقابل هم قرار دارند و زانوها خمیده اند استرچ این عضلات را تا جایی که یک احساس کشیده شدن بدون درد داشته باشد انجام می دهد. این وضعیت به مدت 15 ثانیه حفظ شده و سپس عضله از وضعیت کشش خارج می شود. این حرکت 2 بار در هر جلسه تکرار می شود. در بخش دوم، تمرینات ابداکشن و اداکشن هیپ در وضعیت ایستاده با استفاده از الاستیک باند بعنوان مقاومت خارجی اجرا خواهد شد. برای انجام حرکت اداکشن، یک سر الاستیک باند به یک نقطه ثابت و سر دیگر آن دور مچ پای ورزشکار متصل می شود. وضعیت شروع تمرین به این صورت خواهد بود که لگن ورزشکار در صفحه افقی و تنه فوقانی در وضعیت مستقیم باشد و با گرفتن یک تکیه گاه با هر دو دست خود را ثابت نگه دارد. تمرین در دامنه کامل حرکتی از ابداکشن هیپ به اداکشن هیپ انجام می شود. یک اداکشن کانسنتریک هیپ با سرعت هرچه بیشتر از ابداکشن کامل هیپ انجام می شود. اداکشن کانسنتریک هیپ تا جایی انجام می شود که فاصله بین پای تمرین و پای ثابت به اندازه عرض یک پا در صفحه فرونتال باشد و در همان زمان، پای تمرین به اندازه نصف طول یک پا در پشت پای ثابت در صفحه ساژیتال قرار بگیرد. در این وضعیت، 2 ثانیه اداکشن ایزومتریک هیپ انجام می شود و متعاقب آن یک اداکشن اکسنتریک هیپ به مدت 3 ثانیه تا این که اندام تمرین به دامنه حرکت کامل ابداکشن هیپ برسد(بدون این که لگن دچار تیلت طرفی شود). قبل از تکرار بعدی، یک توقف 2 ثانیه ای در ابداکشن حداکثر هیپ انجام می شود. روش انجام حرکت ابداکشن نیز مشابه حرکت اداکشن است با این تفاوت که هنگام شروع حرکت، فاصله بین پای تمرین و پای ثابت به اندازه عرض یک پا در صفحه فرونتال باشد و در همان زمان، پای تمرین به اندازه نصف طول یک پا در جلوی پای ثابت در صفحه ساژیتال قرار بگیرد. از این وضعیت، یک حرکت کانسنتریک ابداکشن هیپ با سرعت هرچه بیشتر تا زاویه تقریبا 45 درجه ابداکشن انجام می شود. سپس در این زاویه یک ابداکشن ایزومتریک به مدت 2 ثانیه و متعاقب آن، یک ابداکشن اکسنتریک هیپ به مدت 3 ثانیه انجام می شود تا اندام تمرین به نقطه شروع باز گردد. قبل از تکرار بعدی، یک توقف 2 ثانیه ای در نقطه شروع خواهیم داشت. "زمان تحت تنشن" توسط فیزیوتراپیست نظارت می شود. این تمرین 5 سری شامل 10 تکرار برای هریک از حرکات اداکشن و ابداکشن توسط اندام سمت مبتلا انجام خواهد شد. بار خارجی مورد استفاده در این تمرین، حداکثر مقاومتی است که فرد بتواند بدون تشدید شدن درد ، ده بار بر آن غلبه کند. الاستیک باند مورد استفاده در این مطالعه از نوع تراباند می باشد که مقاومت های مختلف آن با رنگهای مختلف مشخص می شود. در این مطالعه از تراباند با رنگهای آبی، مشکی، نقره ای و طلایی ( بترتیب از ضعیف تا قوی) استفاده خواهد شد و برای افزایش بار نسبی از الاستیک باند قویتر و یا افزودن یک الاستیک باند اضافی استفاده می شود. کلیه الاستیک باندهای مورد استفاده با طول مشخص و معین تهیه خواهد شد و فاصله اندام مورد آزمون تا نقطه ثابت نیز به گونه ای تنظیم می شود که در شروع حرکت اداکشن یا ابداکشن، الاستیک باند در حالت کشیده شده یا شل نباشد. با این شرایط، قویترین ترکیبی از الاستیک باند که هر فرد با استفاده از آن بتواند 10 تکرار از حرکت مورد نظر را انجام دهد بعنوان" 10آر ام " برای او ثبت خواهد شد. در این بخش از تمرینات، علاوه بر اضافه شدن استرچینگ، فاکتور سرعت نیز به تمرینات افزوده می شود. بنابراین شرکت کنندگان در این گروه تمرین های شماره 1 ، 4 و 8 را نیز با حداکثر سرعت ممکن انجام خواهند داد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز فیزیوتراپی استقلال
نام کامل فرد مسوول
عباس یوسف زاده
آدرس خیابان
خ محتشم کاشانی، شماره 31
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر آزاده شادمهر
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده توانبخشی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
عباس یوسف زاده
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی فیزیوتراپی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
پیچ شمیران، دانشکده توانیخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 7753 3939
فکس
+98 77534133
ایمیل
rehabilitation@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.rehab.tums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر آزاده شادمهر
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی فیزیوتراپی(دانشیار)
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
پیچ شمیران، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 7753 3939
فکس
+98 77534133
ایمیل
shadmehr@tums.ac.irrehabilitation@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.rehab.tums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
عباس یوسف زاده
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی فیزیوتراپی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
پیچ شمیران، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران