هدف از این مطالعه تاثیر خود مدیریتی بر خستگی وافسردگی بیماران سرطانی تحت شیمی درمانی می باشدمطالعه حاضر از نوع کارآزمایی بالینی د ردو گروه کنترل و مداخله است .برنامه خود مدیریتی 5 A شامل 5 مرحله: بررسي، راهنمايي، توافق، كمك و پيگيري است که طی 5جلسه و هر جلسه به مدت60-90 دقیقه در قالب12 هفته برای بیماران در گروه مداخله انجام خواهد شد و گروه کنترل فقط از مراقبت های معمول بخش برخوردار خواهند شد. معیارهای اصلی ورود به مطالعه شامل محدوده سنی 70-18سال،قرار داشتن در لیست افراد شیمی درمانی و عدم اختلال شناخته شده افسردگی است و معیارهای اصلی خروج از مطالعه شامل عدم تمایل به ادامه همکاری،نمره افسردگی بالای 28 با استفاده از پرسشنامه افسردگی بک، که تعداد حجم نمونه در این مطالعه 60نمونه است که 30 نفر در گروه مداخله و 30نفر در گروه کنترل می باشد. که قبل از شروع مداخله پرسشنامه ها به نمونه ها داده خواهد شد سپس بعد از پایان مداخله درخواست می شود پرسشنامه افسردگی بک و پرسشنامهMFI را تکمیل نمایند .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016080829266N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-08-30, ۱۳۹۵/۰۶/۰۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-30, ۱۳۹۵/۰۶/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرجان روزیطلب
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 3333 7251
آدرس ایمیل
daman_nurses@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-31, ۱۳۹۵/۰۶/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-30, ۱۳۹۵/۱۰/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مداخلات مبتنی بر مدل خود مدیریتی5 A برشدت خستگی و افسردگی بیماران مبتلا به سرطان تحت شیمی درمانی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر خود مدیریتی بر بیماران سرطانی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: رضایت آگاهانه جهت همکاری، قرار داشتن در لیست افراد شیمی درمانی، نداشتن سابقه تشنج ، عدم اختلال شناخته شده افسردگی، نداشتن اعتیاد به مواد مخدر، سن 70-18 سال ، داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن، توانایی شنیداری و گفتاری قابل قبول، نمره افسردگی بین28-13 باشد؛نمره خستگی بین 20-100باشد.
معیار خروج:عدم انگیزه بیمار برای ادامه همکاری، تشدید بیماری سرطان که منجر به بستری شدن بیمار در بیمارستان در مدت زمان انجام مداخله شود، مهاجرت و مرگ
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار شهید مطهری، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
کد پستی
7591994799
تاریخ تایید
2016-07-23, ۱۳۹۵/۰۵/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.YUMS.REC.1395-85
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان
کد ICD-10
c76،c80
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasms of ill-defined, secondary and unspecified sites
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خستگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل وبلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه چند و جهی خستگی MFI
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه افسردگی بک
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل فقط مراقبت های معمول بخش رادریافت می کند و هیچ گونه مداخله ای توسط پژوهشگر انجام نمی شود
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله با روش و محتوای زمانی متناسب با راحتی و خواست بیمار و با هماهنگی با وی، در چهار جلسه حضوری 60-90دقیقه آموزش خودمدیریتی شرکت داده می شوند. آموزش آنان توسط پژوهشگر، به صورت دو جلسه آموزش چهره به چهره و دو جلسه گروهی همراه پرسش و پاسخ، ارایه کتابچه آموزشی با محتوای آموزشی شامل تعریف خود مدیریتی ،عوامل ایجاد بیماری ، عوامل خطر ، علایم بیماری، رفتارهای خودمدیریتی در سر طان از جمله تبعیت از رژیم غذایی، ورزش های مناسب، تبعیت از رژیم دارویی، عوارض دارویی و خواهد بود. سپس با بیماران این گروه به مدت 12 هفته در هر هفته یک تماس تلفنی توسط پژوهشگر جهت کسب اطلاعات و دادن اطلاعات و نکات بهداشتی و یادآوری های لازم و پاسخگویی به سوالات بیماران گرفته می شود. مدت زمان تماس ها حداکثر 15 دقیقه و زمان آن مابین ساعات 8 صبح تا 8 شب با توافق بیمار تعیین می شود. بیمار نیز می تواند در صورت داشتن سوال یا بروز مشکل به صورت 24 ساعته با پژوهشگر در تماس باشد