هدف از این مطالعه، تعیین و مقایسه میزان شیوع پنومونی در بیماران بستری در بخش مراقبتهای ویژه تحت تهویه مکانیکی با لوله تراشه Bactiguard و لوله تراشه Taperguard می باشد. تعداد90 بيمار بالای 18 سال بدحال بستري در ICU که انتظار داریم بیش از 72 ساعت انتوبه بمانند و انتقال از يك بيمارستان ديگر و سابقه تهويه مكانيكی نداشته باشند، وارد مطالعه خواهند شد. بیماران به طور تصادفي به دو دسته تقسيم خواهند شد. يك گروه با لوله تراشه Taperguardو يك گروه با لوله تراشه Bactiguard انتوبه خواهند شد. در هر دو گروه اقدامات لازم جهت پيشگيری ازپنومونی ناشی از ونتیلاتور(VAP) انجام خواهد شد.همه این بيماران از نظر ايجاد VAP روزانه تحت بررسی قرار خواهند گرفت و در صورت ايجاد VAP تحت درمان قرار گرفته و تا زمان ترخيص از ICU يا فوت بررسی خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201601242582N13
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-02-16, ۱۳۹۴/۱۱/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-16, ۱۳۹۴/۱۱/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عطا محمودپور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 914 116 0888
آدرس ایمیل
mahmoodpoora@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-03, ۱۳۹۵/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-06, ۱۳۹۶/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه لوله تراشه Bactiguard با Taperguard در کاهش میزان پنومونی مرتبط با ونتیلاتور در بیماران بدحال بستری در بخش مراقبتهای ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو نوع لوله تراشه در کاهش میزان پنومونی مرتبط با ونتیلاتور
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه : تمام بيماران بالاي 18 سال كه نيازمند تهويه مكانيكي به مدت بيش از سه روز باشند.
معیارهای خروج از مطالعه: در صورت انتقال از يك بيمارستان ديگر و داشتن سابقه تهوية مكانيكي، حاملگي، HIV، وجود تومور يا بدخيمي، درمان ايمونوساپرسيو و شمارش مطلق لوكوسيت كمتر از 1000/mm3.
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2016-01-04, ۱۳۹۴/۱۰/۱۴
کد کمیته اخلاق
TBZMED.REC.1394.879
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پنومونی
کد ICD-10
J15.9
توصیف کد ICD-10
Bacterial pneumonia, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پنومونی ناشی از ونتیلاتور
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه تا زمان ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
علائم بالینی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
طول مدت بستری در ICU
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش
2
شرح متغیر پیامد
طول مدت تهویه مکانیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش
3
شرح متغیر پیامد
مورتالیته
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
یک گروه با لوله تراشه
Bactiguard
خواهد شد.
سايز لوله تراشه بر حسب تشخيص متخصص بيهوشي و به طور روتين براي خانمها سايز
7 -7/5
و برای آقایان سایز
8 -8/5
انتخاب خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
یک گروه با لوله تراشه
Taperguard
خواهد شد.
سايز لوله تراشه بر حسب تشخيص متخصص بيهوشي و به طور روتين براي خانمها سايز
7 -7/5
و برای آقایان سایز
8 -8/5
انتخاب خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش مراقبتهاي ويژه بیمارستان شهدا
نام کامل فرد مسوول
عطا محمودپور
آدرس خیابان
خیابان ائل گلی، بیمارستان شهدا
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
افشین قلعه گلاب
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟