هدف از این مطالعه تعیین اثربخشی تجویز آلبومین –فوروزماید در مقایسه با فوروزماید در بیماران الیگوریک هیپوآلبومینمیک می باشد. پس از تایید کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز، 10 بیمار بستری در بخش مراقبتهای ویژه با اولیگوری و آلبومین سرمی کمتر از 3g/dl و نیازمند دریافت فوروزماید جهت افزایش برون ده ادراری در این مطالعه وارد خواهند شد. بیماران به طور تصادفی به دو گروه البومین- فوروزماید و فوروزماید تقیسم بندی می شوند. بیماران در گروه فوروزماید mg60 لازیکس در ml100 نرمال سالین طی 30 دقیقه و در گروه البومین- فوروزماید mg60 لازیکس در ml100 آلبومین طی 30 دقیقه دریافت می کنند. ادرار 24 ساعته بصورت 2 ساعته برای بیمار تا 12 ساعت و سپس 12 ساعت انتهایی یکجا جمع آوری شده و غلظت ادراری سدیم و فوروزماید توسط متد HPLC گزارش داده خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201412132582N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-02-23, ۱۳۹۳/۱۲/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-02-23, ۱۳۹۳/۱۲/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عطا محمودپور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 914 116 0888
آدرس ایمیل
mahmoodpoora@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-21, ۱۳۹۳/۰۹/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-18, ۱۳۹۳/۱۱/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی تجویز آلبومین –فوروزماید در مقایسه با فوروزماید در بیماران الیگوریک هیپوآلبومینمیک
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آلبومین- فوروزماید در بیماران الیگوریک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه؛ الیگوریک؛ آلبومین سرمی کمتر از 3g/dl؛ ادم جنرالیزه؛ نیاز به استفاده از فوروزماید جهت افزایش برون ده ادراری
معیارهای خروج: آلبومین سرمی بیشتر از 3gr/dl؛ نارسایی حاد کلیه غیرالیگوریک؛ بالانس بودن مایعات تحمیل شده به بیمار و عدم احتمال نیاز پزشک معالج در بیشتر کردن دیورز؛ دریافت دیورتیک در 48 ساعت گذشته؛ هموديناميک ناپايدار؛ وابسته بودن بيمار به وازوپرسور؛ حاملگي؛ بیمار ESRD با آنوری،سیروز، سندرم نفروتیک، شوک کاردیوژنیک وCRF
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
10
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2014-09-08, ۱۳۹۳/۰۶/۱۷
کد کمیته اخلاق
5/4/5555
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران الیگوریک
کد ICD-10
N17.9
توصیف کد ICD-10
Acute renal failure, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فوروزماید ادراری
مقاطع زمانی اندازهگیری
ادرار 24 ساعته بصورت 2 ساعته برای بیمار تا 12 ساعت و سپس 12 ساعت انتهایی یکجا جمع آوری خواهد شد
نحوه اندازهگیری متغیر
به روش HPLC
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سدیم ادرار
مقاطع زمانی اندازهگیری
نمونه ادراری بصورت 10-8، 12-10، 14-12، 16-14، 18-16 و 20-18 و سپس 20 تا 8 صبح روز بعد انجام خواهد شد
نحوه اندازهگیری متغیر
به روش HPLC
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بیماران در گروه آفوروزماید/آلبومین (مداخله) 60 میلی گرم لازیکس در 100 میلی گرم آلبومین طی 30 دقیقه دریافت می کنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
بیماران در گروه فوروزماید (کنترل) 60 میلی گرم لازیکس در 100 میلی گرم نرمال سالین طی 30 دقیقه دریافت می کنند
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش مراقبتهای ويژه بيمارستان شهدا
نام کامل فرد مسوول
عطا محمودپور
آدرس خیابان
خیابان ائل گلی، بیمارستان شهدا
شهر
تبریز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش مراقبت ويژه جنرال مرکز آموزشی درمانی امام رضا
نام کامل فرد مسوول
عطا محمود پور
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، بیمارستان امام رضا
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
مهدي فرهودي
آدرس خیابان
خيابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشكي تبريز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟