هدف از انجام مطالعه حاضر، تعیین اثرات درماني روغن شتر مرغ در بيماران مبتلا به استئوآرتريت زانو می باشد. در یک کارآزمایی بالینی تک مرکزی دوسویه کور تصادفی شده کنترل با دارونما، 90 نفر از بیماران مبتلا به آرتروز زانو مراجعه کننده به کلینیک روماتولوژی بیمارستان امام رضا دانشگاه علوم پزشکی به صورت تصادفی انتخاب و با استفاده از جدول اعداد تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت. معیارهای ورود به مطالعه شامل سن بین 45 تا 60 سال، آرتروز زانو بر اساس معیارهای بالینی و رادیولوژیک، خشکی صبحگاهی مفصلی کمتراز 10 دقیقه، آرتروز متوسط زانو بر اساس معیارهای رادیولوژیک، و رضایت آگاهانه بیمار برای شرکت در مطالعه می باشد. معیارهای خروج از مطالعه شامل آرتروز شدید زانو، و شاخص توده بدنی بالای 30 می باشد. در گروه مداخله روغن شترمرغ به میزان 1 سی سی به ازای هر زانو 2 بار در روز به صورت موضعی به مدت 3 ماه به بیماران تجویز خواهد شد و در گروه کنترل بیماران به همان میزان دارونما دریافت خواهند کرد. بیماران به مدت 3 ماه پیگیری خواهند شد. پیامد اولیه مطالعه حاضر درد مفصل، و پیامد ثانویه مطالعه حاضر عوارض جانبی احتمالی می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016080729227N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-09-02, ۱۳۹۵/۰۶/۱۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-02, ۱۳۹۵/۰۶/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی اصغر ابراهیمی
نام سازمان / نهاد
دپارتمان طب داخلی دانشگاه علوم پزشکی تبریز.
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3541 5023
آدرس ایمیل
ebrahimia@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعه اثرات درماني روغن شتر مرغ در کاهش درد مفصل زانو بيماران مبتلا به استئوآرتريت زانو؛ مطالعه كارآزمايي باليني تصادفي شده دو سويه كور
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات درماني روغن شتر مرغ در بيماران مبتلا به استئوآرتريت زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه شامل: سن بین 45 تا 60 سال؛ آرتروز زانو بر اساس معیارهای بالینی و رادیولوژیک؛ خشکی صبحگاهی مفصلی کمتراز 10 دقیقه؛ آرتروز متوسط زانو بر اساس معیارهای رادیولوژیک؛ رضایت آگاهانه بیمار برای شرکت در مطالعه.
معیارهای خروج از مطالعه شامل: آرتروز شدید زانو؛ شاخص توده بدنی بالای 30.
سن
از سن 45 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
4
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز.
آدرس خیابان
ایران، آذربایجان شرقی، تبریز، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز.
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2016-01-04, ۱۳۹۴/۱۰/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1395.58
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آرتروز زانو
کد ICD-10
M17
توصیف کد ICD-10
Gonarthrosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد مفصل زانو
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی بر اساس پرسشنامه WOMAC
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پیگیری بیمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله: بیماران 1 سی سی روغن شترمرغ ساخت شرکت داروسازی مام به ازای هر زانو به صورت موضعی دوبار در روز به مدت 3 ماه دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل: بیماران 1 سی سی دارونما ساخت شرکت داروسازی مام به ازای هر زانو به صورت موضعی دوبار در روز به مدت 3 ماه دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی اصغر ابراهیمی
آدرس خیابان
ایران، آذربایجان شرقی، تبریز، خیابان دانشگاه، بیمارستان امام رضا دانشگاه علوم پزشکی تبریز.
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسن سلیمانپور
آدرس خیابان
تبریز، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، ساختمان مرکری شماره 2، معاونت تحقیقات و فناوری.
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی اصغر ابراهیمی
موقعیت شغلی
فوق تخصص روماتولوژی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تبریز، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پزشکی.
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 3541 5023
فکس
ایمیل
ebrahimia@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی اصغر ابراهیمی
موقعیت شغلی
فوق تخصص روماتولوژی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تبریز، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پزشکی.
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 3541 5023
فکس
ایمیل
ebrahimia@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی اصغر ابراهیمی
موقعیت شغلی
فوق تخصص روماتولوژی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تبریز، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پزشکی.