چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: این مطالعه با هدف تعیین تاثیر پیگیری تلفنی مراقبین توسط پرستار بر رفتارهای خودمراقبتی و پارامترهای بالینی مبتلایان به نارسایی قلب انجام شده است. طراحی: این کارآزمایی بالینی تصادفی کور نشده، در میان 66 بیمار مبتلا به نارسایی قلبی مراجعه کننده به درمانگاه بیمارستان طالقانی آبادان انجام شده است. نحوه انجام: بیماران نارسایی قلبی مراجعه کننده به درمانگاه که واجد شرایط ورود به مطالعه بودند به روش تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی به 3 گروه: کنترل، مداخله 1، مداخله 2 تقسیم شدند. شرکت کنندگان: بیماران نارسایی قلبی کلاس 2 و 3 با سن 40 سال به بالا مداخلات: در گروه کنترل، مراقبین مداخله ای دریافت نکردند، در گروه مداخله 1 مراقبین، آموزش حضوری و گروه مداخله 2 علاوه بر آموزش حضوری، پیگیری تلفنی مستمر را نیز دریافت کردند. متغیرهای پیامد اصلی: رفتارهای خودمراقبتی، شدت خستگی، تحمل فعالیت و شدت تنگی نفس در همه ی بیماران با استفاده از پرسشنامه رفتار خودمراقبتی، مقیاس سنجش خستگی، تست شش دقیقه پیاده روی و مقیاس تنگی نفس بورگ در ابتدای مطالعه و انتهای سه ماه بررسی شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016080829184N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-08-27, ۱۳۹۵/۰۶/۰۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-27, ۱۳۹۵/۰۶/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم حیدری
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی آبادان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 613335672
آدرس ایمیل
heidari-ma@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده علوم پزشکی آبادان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-15, ۱۳۹۵/۰۱/۲۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی تاثیر پیگیری تلفنی پرستار و عدم پیگیری در مراقبین بیماران مبتلا به نارسایی قلبی بر رفتارهای خودمراقبتی و وضعیت بالینی بیماران
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ی تاثیر پیگیری تلفنی پرستار و عدم پیگیری بر وضعیت بالینی بیماران نارسایی قلبی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: تایید تشخیص نارسایی قلبی کلاس 2 و 3 توسط پزشک بر اساس معیار انجمن قلب نیویورک؛ سن 40 سال و بالاتر؛ عدم ابتلا به اختلال عمده روانپزشکی؛ عدم ابتلا به بیماری های جدی و محدود کننده از جمله: اختلال عضلانی اسکلتی، سرطان، آنژین ناپایدار، سکته قلبی در طول ماه گذشته؛ در دسترس داشتن مراقب در منزل؛ توانایی مراقب در صحبت کردن و نوشتن به زبان فارسی؛ در دسترس بودن مراقب جهت برقراری تماس تلفنی. معیارهای خروج: عدم در دسترس بودن مراقب جهت برقراری تماس تلفنی در زمان های تعیین شده
سن
از سن 40 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده علوم پزشکی آبادان
آدرس خیابان
ایران، آبادان، جنب فرودگاه آبادان، دانشکده علوم پزشکی آبادان
شهر
آبادان
کد پستی
6153365494
تاریخ تایید
2015-01-14, ۱۳۹۳/۱۰/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.ABADANUMS.REC.1394.7

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نارسایی قلبی
کد ICD-10
150.9
توصیف کد ICD-10
Cardiac, heart or myocardial failure NOS

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رفتارهای خودمراقبتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله-سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رفتار خودمراقبتی در نارسایی قلبی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تحمل فعالیت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله-سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست 6 دقیقه پیاده روی

2

شرح متغیر پیامد
تنگی نفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله-سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس تنگی نفس بورگ

3

شرح متغیر پیامد
خستگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله-سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس سنجش شدت خستگی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 2: دریافت برنامه ی آموزشی و پیگیری تلفنی مستمر
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه مداخله 1: دریافت برنامه ی آموزشی
طبقه بندی
توانبخشی

3

شرح مداخله
گروه کنترل: عدم دریافت مداخله
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت الله طالقانی آبادان
نام کامل فرد مسوول
مریم حیدری
آدرس خیابان
ایران، آبادان، جنب فرودگاه آبادان، دانشکده علوم پزشکی آبادان
شهر
آبادان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشکده علوم پزشکی آبادان
نام کامل فرد مسوول
محمد محبوبی
آدرس خیابان
ایران، آبادان، جنب فروگاه آبادان، دانشکده علوم پزشکی آبادان
شهر
آبادان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده علوم پزشکی آبادان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی آبادان
نام کامل فرد مسوول
مریم حیدری
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، آبادان، حنب فرودگاه آبادان، دانشکده علوم پزشکی آبادان
شهر
آبادان
کد پستی
تلفن
+98 61 5326 5364
فکس
ایمیل
heidari-ma@ajums.ac.ir; heidari.maryam84@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی آبادان
نام کامل فرد مسوول
مریم حیدری
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، آبادان، جنب فرودگاه آبادان، دانشکده علوم پزشکی آبادان
شهر
آبادان
کد پستی
تلفن
+98 61 5326 5364
فکس
ایمیل
heidari-ma@ajums.ac.ir; heidari.maryam84@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی آبادان
نام کامل فرد مسوول
مریم حیدری
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، آبادان، جنب فرودگاه آبادان، دانشکده علوم پزشکی آبادان
شهر
آبادان
کد پستی
تلفن
+98 61 5326 5364
فکس
ایمیل
heidari-ma@ajums.ac.ir; heidari.maryam84@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...