مقايسه ماندگاري فيستول هاي شرياني وريدي بين دو روش بيحسي موضعي وبلوک زير بغل در روز اول و سي ام بعد جراحي
مطالعه روي 60 بيمار که بطور کاملا تصادفي در دو گروه 30 نفره واقع خواهند شد انجام خواهد گرفت. در يک گروه از بيحسي موضعي و در گروه ديگر از بلوک زير بغل جهت بيحسي قبل عمل استفاده خواهد شد.ماندگاري عملکردي فيستولها روزهاي اول و سي ام ثبت و مقايسه خواهد شد.منظور از ماندگاری فیستول در این مطالعه وجود جریان خون مناسب (250_300سی سی)در محل فیستول که تامین کننده همودیالیز موثر باشد. بی حسی موضعی با لیدوکایین 1%در ناحیه انته کوبیتال صورت می گیرد. بلوک زیر بغل با تزریق لیدوکایین 1%در مسیر هر سه عصب اندام فوقانی در زیر بغل انجام می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016080329181N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-10-09, ۱۳۹۵/۰۷/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-10-09, ۱۳۹۵/۰۷/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ناصر ملک پور علمداری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2207 4089
آدرس ایمیل
nassermalekpour@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه شهید بهشتی،بیمارستان شهید مدرس،معاونت پژوهشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-22, ۱۳۹۵/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ماندگاری فیستول های شریانی وریدی بین دو روش بیحسی موضعی وبلوک زیر بغل در روز اول و سی ام بعد جراحی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ماندگاری فیستول های شریانی وریدی بین دو روش بیحسی موضعی وبلوک زیر بغل در روز اول و سی ام بعد جراحی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه : تمام بیماران با نارسایی پیشرفته کلیه که کاندید تعبیه فیستول شریانی وریدی شده اند؛بیماران با نارسایی پیشرفته کلیه که نیازمند همودیالیزهستند؛بیماران با نارسایی کلیه که دیابت ملیتوس ندارند.
شرایط خروج از مطالعه : فقدان شریان یا رگ مناسب جهت تعبیه فیستول؛ عدم بی حسی کامل به دنبال بلاک آگزیلاری؛ حساسیت به بی حس کننده موضعی؛ سابقه عمل جراحی بر روی اندام مورد نظر.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
ولنجک، خیابان شهید اعرابی،دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
کد کمیته اخلاق
IT.SBMU.RETECH.REC.1395.277
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نارسایی پیشرفته کلیه
کد ICD-10
N18.5
توصیف کد ICD-10
Chronic kidney disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ميزان ماندگاري
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول و روز سی
نحوه اندازهگیری متغیر
معاينه باليني و سونوگرافي داپلر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سرعت جريان خون در فيستول روز اول
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی داپلر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل : روش بی حسی موضعی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله :آگزیلاری بلاک
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید مدرس،دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
ناصر ملکپور
آدرس خیابان
سعادت آباد، کوی فراز، بیمارستان شهید مدرس
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
نیلوفر مسعودی
آدرس خیابان
ولنجک ،خیابان اعرابی،دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
ناصر ملک پور
موقعیت شغلی
فلوشیپ جراحی عروق
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ولنجک،خیابان شهید اعرابی،دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2207 4088
فکس
ایمیل
Nassermalekpour@sbmu.ac.ir, massodi@sbmu.ac.ir.
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
ناصر ملک پور
موقعیت شغلی
فلوشیپ جراحی عروق
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ولنجک،خیابان شهید اعرابی،دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2207 4088
فکس
ایمیل
Nassermalekpour@sbmu.ac.ir, massodi@sbmu.ac.ir.
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
ناصر ملک پور
موقعیت شغلی
فلوشیپ جراحی عروق
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ولنجک،خیابان شهید اعرابی،دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی