مقایسه تاثیر مت فورمین با انسولین در کنترل قند خون در دیابت بارداری

اين مطالعه کارآزمایی بالینی با هدف مقایسه اثربخشی مت فورمین با انسولین در کنترل قند خون در دیابت بارداری انجام خواهد شد، کلیه مادران باردار دارای سن 18-40 سال با سن حاملگي 24 تا 28 هفته که با انجام تست تحمل گلوکز، براي آنها تشخيص ديابت بارداري داده شود، به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب و وارد مطالعه خواهند شد. به تمامی افراد برنامه رژیم غذایی دیابتیک و ورزش به صورت پیاده روی حداقل یک ساعت در روز توصیه خواهد شد و از آنان خواسته خواهد شد روزانه در منزل به وسیله گلوکومتر، قندخون ناشتای صبحگاهی و 2 ساعت بعد از غذا را اندازه گیری و ثبت نمایند. سپس 280 نفر از افرادی که عليرغم رژيم غذايي و ورزش در عرض حداقل 1 هفته، قند خون ناشتای بالای 95 و 2 ساعت بعد از غذا بالای 120 داشته باشند، انتخاب و به طور تصادفي بلوکینگ جایگشتی در دو گروه مداخله (140 نفر) و کنترل (140 نفر) قرار خواهند گرفت. در گروه مداخله، درمان با مت فورمین با دوز 500 میلی گرم روزانه آغاز و هردو هفته با توجه به میزان های قند خون بیمار تا حداکثر 1500 میلیگرم تنظیم خواهد شد. افرادي که در طي درمان با حداکثر دوز مت فورمين هم چنان قند خون ناشتا بالاتر از 95 و قند خون دو ساعته بالاتر از 120 داشته باشند، از مطالعه حذف و به جاي آنها افراد جديد جايگزين خواهد شد. در گروه کنترل، تزریق انسولین با دوز 0.7 واحد به ازای هر کیلوگرم وزن بدن زیر جلدی شروع و براساس قندخون های ثبت شده روزانه توسط بیمار دوز انسولین نیز افزایش داده خواهد شد. در طول مطالعه روند پایش درمان با( self monitoring blood glucose (SMBG خواهد بود. در انتها میانگین FBS و HPP 2 بعد ناهار و بعد شام، پیامدهای بارداری از جمله نوع زایمان، وزن نوزاد، آپگار نوزاد، نیاز به NICU توسط مامای همکار طرح که از نوع مداخله اطلاعی نداشته باشد، ارزیابی خواهد شد.

بودجه مصوب تحقیقاتی از منبع، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد