هدف از این مطالعه مقایسه تاثیر سیستم ساکشن باز و بسته در پیشگیری از پنومونی ناشی از ونتیلاتور می باشد. پس از تایید کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز تعداد 96 بیمار وارد طرح خواهند شد. در ابتدا از بیماران /همراهان بیمار رضایت اگاهانه اخذ خواهد شد. این طرح در مدت 14 ماه در ICU جنرال بیمارستان امام رضا و ICU بیمارستان شهدا انجام خواهد شد. بیماران بطور تصادفی به دو گروه تقسیم میشوند. در گروه ساکشن باسیستم باز ساکشن بااستفاده از کاتتر یکبار مصرف که بطور روتین در بخشها استفاده میشود انجام میشود. طول مدت ساکشن حداکثر 15 ثانیه خوهد بود. در گروه ساکشن باسیستم بسته"ساکشن با استفاده از سیستم (TYE VARE)انجام میشود. کاتتر ساکشن هر 48 ساعت یکبار تعویض میشود. در هر دو گروه استانداردهای پروفیلاکسی VAP رعایت میشود: برای تمامی بیماران اطلاعات زیر ثبت خواهد شد: جنس، سن، تعداد اسپیراسیون در روز، تعداد روزهای تحت تهویه مکانیکی، مورتالیته، APACHE SCORE.
تشخیص VAP بر اساس معیارهای CIPS (CLINICALLY INFECTION PULMONARY SCORE) میباشد. زمانی VAP تلقی خواهد شد که معیار های فوق موجود بوده و 48 ساعت از تهویه مکانیکی بیمار گذشته باشد.
متغیر پیامد درصد بیمارانیکه دچار VAP میشوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201203072582N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-06-27, ۱۳۹۱/۰۴/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-27, ۱۳۹۱/۰۴/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عطا محمودپور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 914 116 0888
آدرس ایمیل
mahmoodpoora@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-01, ۱۳۹۱/۰۳/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-01, ۱۳۹۲/۰۳/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر ساکشن به روش باز با ساکشن به روش بسته بر میزان پنومونی ناشی از ونتیلاتور در بیماران بستری در بخش مراقبتهای ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ساکشن باز وبسته در پیشگیری از پنومونی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: سن بیش از 18سال؛ نیاز به تهویه مکانیکی به مدت بیش از48ساعت
معیارهای خروج از مطالعه: عدم رضایت همراهان
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
96
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
انتهای خیابان دانشگاه
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-05-28, ۱۳۹۱/۰۳/۰۸
کد کمیته اخلاق
9134
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پنوموني
کد ICD-10
J17
توصیف کد ICD-10
Pneumonia in diseases classified elsewhere
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پنومونی ناشی از ونتیلاتور
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای 1 و 2 ، روزهای 3و 4 ، روز 5 تا روز 9، روز 10 تا روز 14، روز 15 تا روز 19، روز 20 تا روز 24
نحوه اندازهگیری متغیر
کرایتریای CIPS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مرگ ومیر
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای 1 و 2 ، روزهای 3و 4 ، روز 5 تا روز 9، روز 10 تا روز 14، روز 15 تا روز 19، روز 20 تا روز 24
نحوه اندازهگیری متغیر
زنده یا مرده بودن
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه کنترل (ساکشن باسیستم باز)، ساکشن با استفاده از کاتتر یکبار مصرف که بطور معمول در بخشها استفاده میشود هر ساعت یک بار در طی مدت بستری بیمار در بخش مراقبتهای ویژه انجام میشود. طول مدت ساکشن حداکثر 15 ثانیه خوهد بود.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
در گروه مداخله، ساکشن با استفاده از سیستم بسته (مارک TYE CARE ) هر ساعت یک بار در طی مدت بستری بیمار در بخش مراقبتهای ویژه انجام میشود
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان شهدا/بخش ICU
نام کامل فرد مسوول
عطا محمودپور
آدرس خیابان
شهر
تبريز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام رضا/بخش ICU
نام کامل فرد مسوول
عطا محمودپور
آدرس خیابان
انتهاي خ.دانشگاه
شهر
تبريز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
علیرضا استاد رحیمی
آدرس خیابان
خیابان گل گشت
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟