چکیده پروتکل

چکیده
اثر عصاره ی آبی گیاه کهلیک اوتی بر کنترل قند خون و دیس لیپیدمی ناشی از دیابت نوع دو تعیین گردید. معیارهای ورود:عدم ابتلا به بیماران با فشارخون سیستولیک؛ سكته قلبي؛عدم مصرف انسولین. معیار خروج: عدم تمایل به ادامه همکاری. 46بیمار در محدوده سني 60-30 سال ، با تشخیص قطعي دیابت نوع دو از مر کز دیابت شهر اراک انتخاب شدند. افرادگروه مداخله علاوه بر داروهای معمول به مدت سه ماه روزانه 20 گرم برگ خشک شده گیاه دارویي کهلیک اوتي دریافت کردند.افراد گروه کنترل فقط از داروهای معمول استفاده کردند. قبل و بعد از مطالعه میزان قند و لیپیدهای خون بیماران با یک متدلژی ثابت اندازه گیری شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016080129149N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-09-09, ۱۳۹۵/۰۶/۱۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-09, ۱۳۹۵/۰۶/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعید چنگیزی آشتیانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3417 3545
آدرس ایمیل
dr.ashtiyani@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-11, ۱۳۹۴/۰۸/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-09, ۱۳۹۴/۱۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر گیاه کهلیک اوتی بر کنترل قند خون و دیس لیپیدمی بیماران دیابتی نوع دو
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر عصاره ی آبی گیاه کهلیک اوتی بر کنترل قند خون و دیس لیپیدمی ناشی از دیابت نوع دو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:عدم ابتلا به بیماران با فشارخون سیستولیک؛ سكته قلبي؛عدم مصرف انسولین. معیار خروج: عدم تمایل به ادامه همکاری.
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 46
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
میدان سردشت
شهر
اراک
کد پستی
تاریخ تایید
2014-04-27, ۱۳۹۳/۰۲/۰۷
کد کمیته اخلاق
92-160-6

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت شیرین نوع دو
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی نمونه خون در آزمایشگاه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
چربی های خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی نمونه خون در آزمایشگاه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: افرادگروه مداخله علاوه بر داروهای معمول به مدت سه ماه روزانه 20 گرم برگ خشک شده گیاه دارویي کهلیک اوتي دریافت کردند.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: افراد گروه کنترل فقط از داروهای معمول استفاده کردند.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز دیابت اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید چنگیزی آشتیانی
آدرس خیابان
شهر
اراک

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید چنگیزی آشتیانی
آدرس خیابان
میدان سردشت
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید چنگیزی آشتیانی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان سردشت
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+86 34173545
فکس
ایمیل
dr.ashtiyani@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید چنگیزی آشتیانی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان سردشت
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 3417 3545
فکس
ایمیل
dr.ashtiyani@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید چنگیزی آشتیانی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان سردشت
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+86 34173505
فکس
ایمیل
dr.ashtiyani@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...