پژوهش حاضر يك مطالعه تجربي مي باشد و با هدف تعیین تأثیر روشنایی برنامه ریزی شده بر وزنگیری و طول مدت بستری نوزادان نارس بستری در بخش مراقبت ویژه نوزادان بیمارستان کودکان مفید انجام خواهد شد. معیارهای ورود شامل: ابتلا به سندروم دیسترس تنفسی یا آپنه نارسی؛ نداشتن ناهنجاری جسمی می باشد و معیارهای خروج شامل: زردی؛ نیاز به جراحی؛ نیاز به روشنایی مداوم به مدت طولانی برای مداخلات درمانی؛ مرگ نوزاد پیش از ترخیص می باشد. جامعه این پژوهش شامل کلیه نوزادان نارس 30 تا 37 هفته جنینی با وزن تولد 1500 تا 2500 گرم بستری در بیمارستان کودکان مفید می باشد. حجم نمونه در این مطالعه 66 نوزاد نارس می باشد. از ساعت 7 صبح الی 7 بعد از ظهر نوزادان گروه مداخله نور معمول موجود در بخش را دریافت خواهند کرد و از ساعت 7 بعد از ظهر الی 7 صبح با قرار دادن پوشش کاهنده نور روی سر نوزاد میزان روشنایی كاهش می یابد. زمانیکه نوزادان گروه مداخله نیاز به حمایت تنفسی نداشتند و به انکوباتور منتقل شدند به منظور جلوگیری از ایجاد اختلال در جریان هوا، جهت ایجاد تاریکی به جای استفاده از پوشش کاهنده نور روی انکوباتور پارچه نخی کشیده شد. اين مداخله تا زمان ترخيـص ادامه خواهد يافت. در حالیکه گروه شاهد در تمام ساعات شبانه روز نور معمول موجود در بخش را دریافت خواهند کرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016073129141N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-09-13, ۱۳۹۵/۰۶/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-13, ۱۳۹۵/۰۶/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهه آقازیارتی فراهانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی، دانشکده پرستاری و مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8865 5366
آدرس ایمیل
ela.farahani@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-21, ۱۳۹۵/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر روشنایی برنامه ریزی شده بر وزن گیری و طول مدت بستری نوزادان نارس
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر روشنایی برنامه ریزی شده بر وزن گیری و طول مدت بستری نوزاد
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن جنینی 37-30 هفته جنینی؛ وزن تولد بین 2500-1500 گرم؛ نمره آپگار 7 یا بیشتر؛ نوزاد ابتلا به سندروم دیسترس تنفسی و یا آپنه نارسی باشد؛ مشکل تهدید کننده حیات نداشته باشد؛ نداشتن ناهنجاری جسمی. معیارهای خروج: نوزاد؛ زردی؛ نیاز به جراحی؛ نیاز به روشنایی مداوم به مدت طولانی برای مداخلات درمانی؛ مرگ نوزاد پیش از ترخیص
سن
تا سن 1 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی، درمانی شهید بهشتی
28 completed weeks or more but less than 37 completed weeks (196 completed days but less than 259 completed days) of gestation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
روشنایی برنامه ریزی شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرونده
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
وزن گیری
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان بستری شدن نوزاد در بخش مراقبت ویژه نوزادان تا زمان ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازوی توزین نوزاد
2
شرح متغیر پیامد
طول مدت بستری
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان بستری شدن نوزاد در بخش مراقبت ویژه نوزادان تا زمان ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش تعداد روزها
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
از ساعت 7 صبح الی 7 بعد از ظهر نوزادان گروه مداخله نور معمول موجود در بخش را دریافت خواهند کرد و از ساعت 7 بعد از ظهر الی 7 صبح با قرار دادن پوشش کاهنده نور روی سر نوزاد میزان روشنایی كاهش می یابد. زمانیکه نوزادان گروه مداخله نیاز به حمایت تنفسی نداشتند و به انکوباتور منتقل شدند به منظور جلوگیری از ایجاد اختلال در جریان هوا، جهت ایجاد تاریکی به جای استفاده از پوشش کاهنده نور روی انکوباتور پارچه نخی کشیده شد. اين مداخله تا زمان ترخيـص ادامه خواهد يافت
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه شاهد در تمام ساعات شبانه روز نور معمول موجود در بخش را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کودکان مفید
نام کامل فرد مسوول
منیژه نوریان
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابات شریعتی، مرکز پزشکی، آموزشی و درمانی کودکان مفید
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
-
نام کامل فرد مسوول
-
آدرس خیابان
-
شهر
-
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
-
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی، دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
الهه آقازیارتی فراهانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولیعصر، تقاطع نیایش، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8865 5366
فکس
+98 88202521
ایمیل
sbnmf@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی. دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
منیژه نوریان
موقعیت شغلی
هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولیعصر، تقاطع نیایش، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8865 5366
فکس
+98 88202521
ایمیل
sbnmf@sbmu.ac.i
آدرس صفحه وب
www.nm.sbmu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی. دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
الهه آقازیارتی فراهانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران - خیابان ولی عصر - تقاطع نیایش - مقابل بیمارستان قلب شهیدرجایی - دانشکده پرستاری ومامایی