این مطالعه یک کارآزمایی بالینی می باشد. نمونه گیری به روش نمونه گیری در دسترس و بصورت متوالی از بین مراجعه کنندگان به بیمارستانهای دانشگاه ازاد تهران انتخاب خواهند شد،اهداف مطالعه شامل تعیین داروی مؤثرتر در کنترل تهوع و استفراغ حین سزارین با بیحسی نخاعى؛تعیین رابطه میان سن بیمار و تأثیر داروهای ضد تهوع ؛ تعیین رابطه میان وزن بیمار و تأثیر داروهای ضد تهوع است.حجم نمونه 144 نفر وکلیه خانمهای بارداری که جهت سزارین به بیمارستانهای مذکور مراجعه کردند.معیارهای ورود نداشتن هیچ مشکلی در طی بارداری از جمله فشار خون حاملگی ؛دیسترس جنینی؛دکولمان.بیماران پس از کسب رضایت کتبی بصورت تصادفی ساده در یکی از گروههای تزریق متوکلوپرامید، پروپوفول ،دگزامتازون و آب مقطر در چهار گروه ٣٦ نفره قرار می گیرند و پس از جراحی از نظر شدت تهوع و استفراغ کنترل خواهند شد به امید اینکه نتایج حاصل منجر به بهبود حال مادران و افزایش کیفیت رابطه نوزاد و مادر در دقایق اول شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016072729103N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-09-18, ۱۳۹۵/۰۶/۲۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-18, ۱۳۹۵/۰۶/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهاره صفریان
نام سازمان / نهاد
آزاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8868 5262
آدرس ایمیل
bahar.sa@iau-shahrood.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
بیمارستان های دانشگاه ازاد اسلامی واحد تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-22, ۱۳۹۴/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعیین اثر متوکلوپرامید و پروپوفول ودگزامتازون در کنترل تهوع و استفراغ حین سزارین با بی حسی نخاعی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر متوکلوپرامید و پروپوفول ودگزامتازون بر تهوع و استفراغ بعد سزارین
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه : نداشتن فشار خون حاملگی؛بیماری حرکتی؛خونریزی فعال حاد؛دیسترس جنینی؛دکولمان؛پلاسنتا پراویا؛نداشتن سابقه بیماری گوارشی؛فشار خون سیستولی کمتر از 90یا افت فشار خون بیش از 30درصد فشار اولیه .
معیارهای خروج ندارد
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
144
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آدرس خیابان
شاهرود،ميدان هفتم تير
شهر
شاهرود
کد پستی
تاریخ تایید
2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
کد کمیته اخلاق
ir.shmu.rec.1394.147
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تهوع
کد ICD-10
R11
توصیف کد ICD-10
nausea and vomiting
2
شرح
استفراغ
کد ICD-10
K91.9
توصیف کد ICD-10
Postprocedural disorder of digestive system, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تهوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
ریکاوری-ساعت اول و سوم و ششم و دوازدهم بعد از جراحی و و قبل از ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بر حسب شدت تهوع خفیف متوسط شدید
2
شرح متغیر پیامد
استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
ریکاوری-ساعت اول و سوم و ششم و دوازدهم بعد از جراحی و قبل از ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استفراغ دارد یا ندارد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
متوکلوپرامید 0.1 میلی گرم بر کیلو گرم به صورت وریدی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
دگزامتازون 150 میکروگرم بر کیلوگرم تا حداکثر 15 میلی گرم وریدی
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
پروپوفول 0.1 میلی گرم بر کیلو گرم
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
اب مقطر 2 میلی لیتر
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امیر المومنین
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بوعلی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان جواهری
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهش و فناورى دانشگاه ازاد تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر حسن اردبيلى
آدرس خیابان
خیابان شریعتی - خیابان خاقانی - دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟